Le capsule di gelatina molle sono una forma di dosaggio unitaria che consiste in un guscio e un farmaco in essa contenuto. Le capsule possono avere una forma diversa (rotonda, ovale, oblunga, ecc.), Dimensioni, colori e consistenza diversi del riempitivo. Per ottenere gusci di capsule, vengono utilizzate varie sostanze ad alto peso molecolare che formano un film che sono in grado di formare film elastici e sono caratterizzati da una certa resistenza meccanica. Come materiale di formatura, la moderna industria farmaceutica utilizza maggiormente la gelatina, quindi la maggior parte delle capsule * prodotte nell'industria * sono capsule di gelatina.
Esistono tre metodi principali per la produzione industriale di capsule di gelatina: immersione, matrice rotante e flebo. Va notato che per ottenere capsule rigide, il metodo di immersione è stato ampiamente utilizzato nell'industria, essendo essenzialmente l'unico. Tuttavia, per ottenere capsule di gelatina morbida (con chiusura a goccia), il metodo è attualmente utilizzato solo in condizioni di laboratorio, poiché è a bassa produttività e richiede tempo. Il metodo di stampaggio, o matrice rotazionale, viene utilizzato per produrre capsule di gelatina molle ed è il più razionale per la loro produzione nella produzione industriale. Il principio del metodo è quello di ottenere prima un nastro di gelatina, da cui le capsule vengono premute sui rotoli immediatamente dopo il riempimento e la sigillatura.
La quantità calcolata di acqua purificata viene versata nel contenitore, che viene riscaldato a una temperatura di + 65 ° C nell'apparato per preparare la massa gelatinosa e il miscelatore viene acceso. Quindi versare glicerina con nipagina e si versa la gelatina. La massa di gelatina viene miscelata per 1,5 ore fino a quando la gelatina non è completamente sciolta, quindi, con il miscelatore spento, si deposita per 0,5-1,5 ore. Successivamente, la massa di gelatina viene filtrata attraverso un setaccio e la sua viscosità viene misurata con un viscosimetro. Se la viscosità non è normale, viene effettuato un ricalcolo del rapporto tra acqua e gelatina. La soluzione di riempimento è preparata secondo le istruzioni tecnologiche. La massa di gelatina preparata e il riempitivo nelle quantità richieste vengono pesati e versati nei serbatoi dell'apparecchiatura per ottenere capsule - capsulatore. La fabbricazione di gusci di capsule di gelatina dura viene effettuata con il metodo di immersione ("immersione"), che consiste nella produzione di gusci di capsule utilizzando speciali cornici "papavero" con perni che riflettono la forma delle capsule.
Una capsula (dal latino Capsula - custodia o guscio) è una forma di dosaggio costituita da un farmaco racchiuso in un guscio. Nel 1846, il francese Jules Leuby ricevette un brevetto per il "metodo di fabbricazione di rivestimenti medicinali". Fu il primo a realizzare capsule in due pezzi, che ricevette abbassando i perni di metallo attaccati al disco in una soluzione di gelatina. Le due parti si incastrano e formano una "scatola cilindrica a forma di bozzolo di baco da seta". I farmacisti potrebbero già inserire polveri o loro miscele fatte secondo la prescrizione del medico in queste capsule. Nella sua forma moderna, questo metodo viene utilizzato nella produzione di capsule di gelatina bivalve rigide. Le capsule nella loro forma moderna possono essere considerate una forma di dosaggio relativamente giovane. L'impulso per lo sviluppo di una tale forma di dosaggio come capsule era l'inizio dell'uso diffuso nella pratica medica degli antibiotici, caratterizzato da un sapore amaro spiacevole. Attualmente ...