Le capsule di gelatina molle possono anche variare di capacità, anche se non esiste una chiara standardizzazione, a differenza delle capsule rigide. Le capsule morbide di sutura possono contenere fino a 7,5 ml. La capacità dei rotoli della macchina, con la quale le capsule vengono stampate, riempite e sigillate, viene misurata in unità denominate minim. In questo caso, 1 minimo equivale a una media di 0,062 ml e le dimensioni delle celle a rullo più utilizzate vanno da 2 a 80 minimo. Le capsule più capienti (fino a un minimo di 120) sono utilizzate nell'industria dei profumi.
Come notato sopra, le forme di dosaggio incapsulate stanno diventando sempre più importanti a causa dei loro chiari vantaggi rispetto ad altre forme di dosaggio. In questa sezione considereremo la tecnologia per la produzione di capsule di gelatina dura, che sono le più utilizzate nella moderna industria farmaceutica, nonché le attrezzature su cui sono fabbricate. Caratterizzazione delle sostanze principali e ausiliarie che compongono le capsule di gelatina dura. Per ottenere gusci di capsule vengono utilizzate sostanze formanti film ad alto peso molecolare, in grado di formare film elastici caratterizzati da una certa resistenza meccanica. Tali materiali includono caseina, zeina, eteri ed esteri di cellulosa, grassi e sostanze simili alla cera, nonché alcuni polimeri sintetici (ad esempio un copolimero di metacrilammide e acido metacrilico, ecc.). Tuttavia, queste sostanze non hanno trovato ampia applicazione pratica per le capsule farmaceutiche e quindi, ad oggi, l'industria farmaceutica produce principalmente capsule di gelatina. * Uno di...
Ci sono capsule vuote nel cestino. Le capsule si spostano verso il basso in due magazzini, sono allineate da un'unità di classificazione e vengono abbassate nelle celle corrispondenti. Nel primo stadio di questa operazione, viene caricata la prima fila (interna) di capsule, nella seconda viene caricata la seconda fila (esterna) di capsule. Dopo il negozio di capsule è presente un foro di calibrazione stretto. Solo le capsule geometricamente regolari possono passare attraverso questo foro. In caso di comparsa di capsule di forma irregolare che non sono in grado di passare attraverso il foro di calibrazione, le celle vengono bloccate, riconosciute dallo scanner ed escluse dall'ulteriore processo di riempimento.
Negli ultimi anni, la tecnologia di riempimento delle capsule ha subito cambiamenti significativi nell'industria farmaceutica. L'idea di base del riempimento con capsule si è estesa dal riempimento con forme solide al riempimento con forme liquide. Fino a poco tempo fa, le capsule di gelatina molle erano l'unica alternativa per incapsulare forme di dosaggio scarsamente solubili. Oggi, sono state sviluppate nuove tecnologie per riempire e sigillare capsule di gelatina dura con sostanze medicinali liquide in sostituzione di capsule di gelatina molle. Ciò semplifica il processo di riempimento della capsula e aiuta ad evitare i numerosi problemi associati al riempimento di capsule di gelatina molle. Le principali differenze tra il riempimento di capsule di gelatina dura e morbida sono le seguenti. Contenuto di umidità Nelle capsule di gelatina dura, il contenuto di umidità può raggiungere fino al 50%. Le capsule di gelatina molle sono costituite da un plastificante che trattiene fino al 30% di umidità. Di conseguenza, la capacità di assorbimento dell'umidità delle capsule di gelatina molle è molto più elevata di quella delle capsule rigide ....
La precisione di riproduzione e dosaggio dipende dalle caratteristiche del riempitivo, dal metodo di riempimento e dal tipo di riempitrice. Le sostanze attive per il riempimento in capsule di gelatina dura devono soddisfare i seguenti requisiti: il contenuto deve essere rilasciato dalla capsula, fornendo elevata biodisponibilità; quando si usano riempitrici automatiche, le sostanze attive devono avere determinate proprietà fisico-chimiche e tecnologiche, quali: determinate dimensioni e forma delle particelle; la stessa dimensione delle particelle; omogeneità di miscelazione; fluidità (fluidità); contenuto di umidità; capacità di formatura compatta sotto pressione. Per riempire capsule di gelatina dura, vengono utilizzate macchine di varie aziende, che si distinguono per produttività, precisione di dosaggio e struttura del distributore.
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