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Allo stesso tempo, possono essere utilizzati per identificare la forma di dosaggio. Inoltre, alcune proprietà fisiche del rivestimento, come la resistenza all'umidità, possono essere migliorate con i coloranti. I coloranti possono essere classificati in coloranti idrosolubili e in pigmenti insolubili.
I coloranti idrosolubili non possono essere utilizzati nei rivestimenti a base di solventi organici, ma possono essere utilizzati solo nei rivestimenti a base di composizioni acquose. I pigmenti sono più preferibili perché: meno spesso influenzano la biodisponibilità rispetto ad alcuni coloranti idrosolubili; contribuire a ridurre la permeabilità del rivestimento; possono essere usati come riempitivi per aumentare il contenuto totale di solidi nella dispersione del rivestimento senza un indesiderato aumento della viscosità. Solventi. I solventi per i rivestimenti possono essere: alcoli, chetoni, esteri, idrocarburi clorurati e acqua. I solventi svolgono un'importante funzione nel processo di rivestimento, poiché aiutano a rivestire la superficie del nucleo. È necessaria una buona interazione tra il solvente e il polimero per garantire proprietà film ottimali quando il rivestimento si asciuga. Questa interazione iniziale tra il solvente e il polimero consentirà il massimo allungamento della catena polimerica, che a sua volta fornirà una buona resistenza coesiva e, quindi, le migliori proprietà meccaniche. Allo stesso tempo, un'importante funzione del sistema solvente è quella di fornire una distribuzione controllata del polimero sulla superficie del nucleo per creare un rivestimento uniforme.
specificazioni
Gli studi hanno dimostrato che quando il contenuto di HPMC nella miscela è inferiore al 24%, il profilo di rilascio dipende dal tasso di penetrazione dell'acqua nel rivestimento, che a sua volta diventa un fattore determinante quando si sceglie il rapporto tra le concentrazioni di polimeri nella miscela.
La maggior parte dei polimeri utilizzati sono disponibili in una vasta gamma di pesi molecolari, che è uno dei principali fattori nella scelta di una tecnologia di rivestimento. La massa molecolare può avere un effetto significativo sulle proprietà del rivestimento, quali viscosità, resistenza meccanica, elasticità del film.
Plastificanti. Un plastificante è un liquido o un solido con un alto punto di ebollizione. Esempi di plastificanti sono glicerina, propilenglicole, polietilenglicole, triacetina, esteri dell'acido citrico (ad esempio trietil citrato), esteri dell'acido ftalico (ad esempio trietilftalato). L'introduzione di un plastificante migliora l'elasticità del rivestimento. Le crepe sono un rischio di danno meccanico e potenzialmente nel rivestimento migliora l'adesione del rivestimento del film al nucleo.
Quando il plastificante interagisce con il polimero, la temperatura minima di formazione del film può diminuire. Per formare un film di alta qualità, il plastificante deve essere altamente compatibile con il polimero e conservato permanentemente nel rivestimento, specialmente se l'obiettivo principale del rivestimento è la stabilità della forma di dosaggio durante lo stoccaggio.
Suggerimenti per i nostri clienti
La letteratura scientifica fornisce molti esempi dell'effetto della concentrazione del plastificante sulle proprietà fisico-chimiche di un rivestimento del film e sul rilascio di una sostanza farmaceutica dai prodotti rivestiti. Ad esempio, un elevato contenuto di plastificante può ridurre il rilascio di metoprololo dalle microsfere rivestite con Eudragit RS e migliorare la stabilità del rilascio di teofillina dalle microsfere rivestite durante lo stoccaggio.
Inoltre, è stato dimostrato che il tipo di plastificante influenza il tasso di rilascio di un farmaco. Ad esempio, il rilascio di propanololo da microsfere rivestite con una miscela di etil cellulosa ed Eudragit L100-55 si verifica più rapidamente quando si utilizza il plastificante idrofilo trietil citrato rispetto a quando si utilizza il dibutil sebacinato idrofobo. Altri studi hanno dimostrato che un plastificante può essere lavato da un rivestimento dopo la dissoluzione, influenzando sia le proprietà meccaniche che il rilascio del farmaco.
L'adesione dei materiali di rivestimento durante l'applicazione del film provoca la formazione di aggregati indesiderati e i rivestimenti risultanti possono essere danneggiati quando si cerca di separare le parti aderite. Questo effetto può essere neutralizzato aggiungendo agenti distaccanti alla composizione del rivestimento o usando queste sostanze immediatamente dopo la camera di nebulizzazione. Agenti di rilascio utili includono talco, magnesio stearato, caolino, ecc.
Coloranti. I coloranti vengono generalmente utilizzati per migliorare l'aspetto della forma di dosaggio.
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