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Tecnologie di incapsulamento di produzione

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Tecnologie di incapsulamento di produzione

Un moderno produttore di farmaci sviluppa costantemente tecnologie per la produzione di farmaci multicomponente con determinate proprietà,
padroneggiare le nuove tecnologie, il cui compito principale è garantire la sicurezza e aumentare l'efficacia dei farmaci. Uno dei metodi più promettenti per il controllo delle proprietà dei farmaci è l'incapsulamento nel guscio. Vale la pena sottolineare che le tecnologie di incapsulamento hanno una ricca storia e sono ampiamente utilizzate non solo nell'industria chimico-farmaceutica, ma anche nell'industria chimica, alimentare, agricola e in altre industrie. In questo capitolo, il lettore può trovare una panoramica delle tecnologie di incapsulamento, alcune delle quali possono essere utilizzate per ottenere forme solide, di dosaggio e altre - nella produzione di materiali morbidi, liquidi e gassosi.
Incapsulamento (dal Lat. Capsula - scatola) - la conclusione di piccole particelle di un corpo solido, i loro aggregati (granuli) o gocce di liquido in un guscio abbastanza sottile o forte in una matrice con varie proprietà specificate - permeabilità, punto di fusione, capacità di dissolvere o non dissolversi in vari ambienti e altri. Nell'industria farmaceutica, ci sono processi di incapsulamento in grandi capsule di gelatina (0,5-1,5 cm) e processi di microincapsulazione, che consentono di ottenere capsule di dimensioni 10-1-10-4 cm. L'incapsulamento di sostanze contenenti sostanze stupefacenti viene effettuato con scopi: prevenzione di medicinali instabili dall'esposizione a fattori ambientali dannosi (vitamine, antibiotici, enzimi, vaccini, sieri e altri); mascherare il gusto di sostanze medicinali amare e disgustose; assicurare il rilascio di farmaci in una determinata sezione del tratto gastrointestinale (microcapsule enteriche); assicurare l'azione prolungata del farmaco, vale a dire mantenere un certo livello del componente attivo nel corpo e il suo efficace effetto terapeutico per lungo tempo a causa del lento rilascio di piccole dosi del componente attivo; combinazione di sostanze medicinali incompatibili tra loro in un singolo farmaco (l'uso di rivestimenti a rilascio); trasferimento di liquidi e gas in uno stato pseudo-solido, cioè in una massa libera costituita da microcapsule con rivestimento duro riempite con sostanze medicinali liquide o gassose; facilitare la deglutizione; miglioramenti post-elaborazione, in particolare nelle linee di confezionamento ad alta velocità.

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Modello: Tecnologie di incapsulamento

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Il nostro servizio e il servizio clienti

Uno dei fattori più importanti è lo scopo del prodotto, che determina le condizioni in cui viene utilizzata la sostanza incapsulata e le sue proprietà si manifestano. La scelta del materiale filmogeno e la scelta risultante del mezzo di microincapsulazione dipendono da questo. Il rallentamento del rilascio di una sostanza per diffusione richiede l'uso di un materiale filmogeno, che non si dissolve, ma si gonfia nel mezzo in cui vengono utilizzate le microcapsule. D'altra parte, il rilascio rapido può essere fornito dalla selezione di materiale filmogeno solubile, fondente o fragile. Il prossimo fattore è la stabilità e la solubilità della sostanza incapsulata sotto microincapsulazione. L'instabilità di molte sostanze anche con un leggero aumento della temperatura (enzimi, alcune vitamine, liquidi volatili) limita la possibilità di applicare metodi che prevedono il riscaldamento. Un'alternativa in questo caso può essere i metodi basati sulla separazione delle fasi liquide (metodi per formare una nuova fase dalle soluzioni). Le proprietà della sostanza determineranno la scelta del mezzo di dispersione e della fase dispersa. Di grande importanza è il costo del processo, quindi viene data preferenza ai metodi che coinvolgono meno fasi e vengono eseguiti in modalità continua. I fattori importanti sono anche la dimensione richiesta delle microcapsule, il contenuto della sostanza incapsulata in esse e l'efficienza della microcapsulazione. La suddetta classificazione dei metodi di microincapsulazione, che si basa sulla natura dei processi che si verificano durante la microincapsulazione, è piuttosto arbitraria. In pratica, viene spesso utilizzata una combinazione di metodi diversi. Successivamente, saranno presi in considerazione i metodi di microincapsulazione più comunemente utilizzati nell'industria farmaceutica.

specificazioni

Il componente principale delle microcapsule - la sostanza incapsulata - può essere in qualsiasi stato di aggregazione: liquido, solido, gassoso. I metodi esistenti offrono la possibilità di microincapsulazione di sostanze sia liofile che liofobe. Il contenuto delle microcapsule può includere un riempitivo inerte, che è il mezzo in cui la sostanza è stata dispersa durante la microincapsulazione, o necessaria per il successivo funzionamento del principio attivo. Il contenuto della sostanza incapsulata nelle microcapsule è generalmente del 50-95% in peso delle capsule. Questo valore può variare in base alla tecnologia e alle condizioni di produzione, al rapporto richiesto tra il materiale dei gusci e la sostanza incapsulata, nonché in base ad altri parametri di processo: temperatura, grado di dispersione, viscosità del mezzo, presenza di tensioattivi, ecc. Il termine "microcapsule" o "nanocapsule" può essere inteso come molte strutture diverse. È possibile utilizzare molecole all'interno delle quali viene trattenuto il principio attivo, nonché complessi di molecole complesse da cui si formano nanocapsule o nanosfere. Si dice che la nano-incapsulamento sia quando la dimensione delle molecole è inferiore a pochi micrometri. Quando la dimensione delle molecole è inferiore a un millimetro, parlano di microincapsulazione. Diverse classi di sostanze possono essere utilizzate come materiale dei gusci o matrice incapsulante: Cere e lipidi: cera d'api, cere candelilla e carnuba, emulsioni di cera, glicerolo distearato, grassi naturali e modificati. Proteine: gelatina, proteine ​​del grano, proteine ​​della soia, zeina, glutine, ecc. Utilizzare entrambe le proteine ​​stesse e le loro modificazioni. Carboidrati: amidi, maltodestrine, chitosano, saccarosio, glucosio, etil cellulosa, acetato di cellulosa, alginati, ecc..

Suggerimenti per i nostri clienti

Polimeri degradabili: polipropilene, polivinil acetato, polistirene, polibutadiene, ecc. La scelta del materiale del guscio o della matrice incapsulante dipende dallo scopo, dalle proprietà e dal metodo di rilascio della sostanza incapsulante, nonché dal metodo di microincapsulazione selezionato. Il contenuto di microcapsule può essere rilasciato dalla distruzione meccanica dei gusci sotto pressione, durante l'attrito, l'esposizione a ultrasuoni, la fusione, lo strappo dall'interno da parte di vapori o sostanze gassose rilasciate quando le condizioni esterne cambiano, quando il materiale del guscio interagisce con il terreno esso, oltre che a causa della diffusione del contenuto quando le pareti delle capsule si gonfiano nel fluido circostante. I metodi di microincapsulazione esistenti possono essere suddivisi approssimativamente in tre gruppi principali: I metodi di microincapsulazione fisica si basano su metodi di formazione di gusci mediante tecniche meccaniche. Questo gruppo di metodi include il rivestimento in un letto fluidizzato, l'estrusione mediante centrifughe o attraverso dispositivi di formatura come "tubo in tubo", condensazione del vapore (spruzzatura sotto vuoto). I metodi chimici si basano su trasformazioni chimiche che portano alla produzione di un materiale filmogeno, vale a dire la formazione di una nuova fase mediante reticolazione di polimeri, policondensazione e polimerizzazione. Sostanze molecolari elevate (oligomeri o polimeri) e sostanze a basso peso molecolare possono subire trasformazioni chimiche.
Metodi fisico-chimici - coacervazione, deposizione di un polimero filmogeno da un mezzo acquoso aggiungendo un componente che riduce la sua solubilità, la formazione di una nuova fase con la temperatura, l'evaporazione di un solvente volatile, la solidificazione di colate in mezzi liquidi, la sostituzione dell'estrazione essiccazione a spruzzo, adsorbimento fisico. Quando si sceglie un metodo di microincapsulazione, è necessario considerare diversi fattori chiave.

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