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Requisiti di base per tablet

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Requisiti di base per tablet

Per le compresse sono richiesti i seguenti requisiti: precisione di dosaggio - uniformità (uniformità) della distribuzione della sostanza attiva nella compressa, peso corretto sia della compressa stessa sia delle sostanze medicinali incluse nella sua composizione;
la resistenza meccanica - durezza, fragilità, fragilità - caratterizzano la qualità delle compresse; le compresse devono essere abbastanza forti da rimanere intatte sotto stress meccanico durante l'imballaggio, il trasporto e lo stoccaggio;
disintegrazione o solubilità - la capacità di disintegrarsi o dissolversi entro il periodo di tempo stabilito dalla documentazione scientifica e tecnica pertinente (NTD) per determinati tipi di compresse. L'accuratezza del dosaggio dipende dall'uniformità della massa compressa, che è assicurata mescolando accuratamente le sostanze medicinali e ausiliarie e la loro distribuzione uniforme nella massa totale. La precisione del dosaggio dipende anche dalla velocità e dall'affidabilità del riempimento dello slot della matrice del tablet. Se in breve tempo l'imbuto si trova sopra il foro della matrice, viene versato meno materiale di quello che il nido della matrice può accettare, la massa delle compresse ottenute sarà insufficiente. La velocità di riempimento richiesta del nido matrice dipende dalla forma dell'imbuto, dall'angolo della rampa e dal fatto che le particelle della massa compressa abbiano uno slittamento sufficiente. Spesso, le forze di attrito tra le singole particelle, dovute alla rugosità della loro superficie, sono così grandi che il nido della matrice non è completamente riempito o non è affatto riempito a causa della ritenzione della polvere nell'imbuto.

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Modello: I requisiti principali per i tablet.

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In tali casi, è necessario aggiungere sostanze con una forza di adesione più elevata (amido, soluzioni di gelatina, ecc.) E ancora una volta è necessario ricorrere alla granulazione per introdurre leganti nella massa compressa che aumentano la plasticità delle sostanze farmacologiche ; ciò manifesta una proprietà chiamata adesione, che fa aderire le particelle tra loro.
Disintegrazione. Il tablet dovrebbe avere la necessaria disintegrazione con sufficiente resistenza meccanica. Una forza troppo elevata della compressa influisce sulla sua disintegrazione e sul rilascio del farmaco - il tempo di disintegrazione aumenta, il che influisce negativamente sulla qualità della compressa. La disintegrazione dipende da una serie di ragioni: dalla quantità di leganti: le compresse devono contenere una quantità tale da rendere necessaria la forza richiesta; dalla pressione pressante: l'eccessiva pressione peggiora la disintegrazione del tablet; sulla qualità dei disintegranti che contribuiscono alla disintegrazione delle compresse; dalle proprietà delle sostanze incluse nella compressa, dalla loro capacità di dissolversi in acqua, bagnarsi con essa, gonfiarsi; le compresse con sostanze facilmente solubili si disintegreranno più rapidamente e saranno necessarie meno sostanze allentanti.
La massa sottoposta a compresse dovrebbe avere una combinazione di proprietà che garantiscono il rispetto dei requisiti di cui sopra: precisione di dosaggio, resistenza meccanica e disintegrazione.

specificazioni

In questi casi, al materiale vengono aggiunte sostanze antifrizione, che riducono l'attrito tra le particelle grazie alla loro superficie liscia. Di solito, le polveri fini hanno scarsa adesione, che tendono ad aderire alla superficie dell'imbuto; pertanto, è necessario aumentare artificialmente la dimensione delle particelle alla dimensione ottimale granulando il materiale.
L'esfoliazione provoca un cambiamento nel peso della compressa. In alcuni casi, la delaminazione può essere prevenuta installando un piccolo agitatore nell'imbuto, ma una misura più radicale è quella di livellare le particelle granulando il materiale. Parlando dell'omogeneità del materiale, significano anche la sua uniformità nella forma delle particelle. Ovviamente, particelle con forme spaziali diverse con approssimativamente la stessa massa verranno posizionate in una fessura di matrice con diversa compattezza.
Questo fatto causerà anche fluttuazioni nella massa delle compresse. L'allineamento delle particelle è ottenuto mediante un processo di granulazione. Va notato che è abbastanza difficile ottenere l'uniformità dei granuli, quindi, variando empiricamente il rapporto delle frazioni di granulato, è possibile stabilire la composizione ottimale che soddisfi la migliore scorrevolezza e compresse di alta qualità a una certa pressione di compressione.
Resistenza meccanica. La resistenza meccanica determina l'interblocco delle particelle. All'inizio del processo di pressatura, la massa compressa diventa più densa, si verifica un approccio più vicino alle particelle e vengono create le condizioni per la manifestazione di forze intermolecolari ed elettrostatiche.

Suggerimenti per i nostri clienti

Le forze dell'interazione intermolecolare si manifestano quando le particelle si avvicinano a una distanza di 10 ″ 6-10 ″ 7 cm. Il processo di pressatura della massa compressa può essere suddiviso in tre fasi. La resistenza meccanica dipende dalla pressione durante il processo di pressatura ed è importante monitorare come la pressione aumenterà durante la pressatura. Nelle macchine per compresse a impatto (eccentriche), la pressione aumenta bruscamente, per cui la superficie della compressa sotto l'impatto dei punzoni è molto calda (l'energia meccanica va in calore) e le sostanze si sciolgono, formando uno strato di cemento continuo.
Nelle macchine a tavoletta rotante, la pressione aumenta gradualmente, il che dà risultati migliori, poiché fornisce un effetto più lungo della pressione sulla massa della compressa. Più lunga è l'esposizione, più completamente l'aria verrà rimossa dalla massa compressa, che, dopo la depressurizzazione, l'espansione, può avere un effetto distruttivo sulle compresse. Inoltre, il riscaldamento della compressa sulla superficie è significativamente ridotto, il che elimina gli effetti dannosi della temperatura elevata sulle sostanze che compongono la compressa.
L'uso dell'alta pressione durante la pressatura può influire negativamente sulla qualità delle compresse e contribuire all'usura delle macchine per compresse. L'alta pressione può essere compensata dall'aggiunta di sostanze con un grande momento di dipolo e garantendo l'adesione di particelle a pressioni relativamente basse.
L'acqua, che possiede un momento dipolo sufficiente, è un "ponte" tra queste particelle. L'acqua interferirà con il legame di particelle di farmaci insolubili e insolubili.

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