מידת הפיזור במשחות תחליב וקרמים נקבעת בכפוף לצבע השלב המפוזר. במקרה זה, נקבע הקוטר של 1000 טיפות ואז מחושב אחוז הטיפות בגדלים שונים כאחוז. השיטה מבוצעת בקלות, עם זאת, תקני האיכות לקרמי תחליב ומשחות טרם צוינו בשום פרמקופיה. קביעת pH של משחות נחוצה כדי לשלוט על התנהגות התרופות והבסיס במהלך האחסון. שינוי pH מעיד על שינוי בתכונות הפיזיקו-כימיות שלהם. כדי לקבוע את רמת החומציות של משחות וקרמים, מדגם של המוצר מוזג ל 50 מ"ל מים מזוקקים בטמפרטורה של 50-60 מעלות צלזיוס ומנער על ויברטור למשך 30 דקות. התמצית שנוצרה מסוננת וטיטור פוטנציומטרי מתבצע על פי שיטת GF. לכל משחות המיוצרות על ידי חברות התרופות יש חיי מדף מובטחים במהלכם, אם הם מאוחסנים כראוי, עליהם להישאר יציבים. יציבות המשחות נקבעת על ידי חוסר הניתנות לתוכן של חומרים רפואיים (בתוך הסובלנות שנקבעה), תכונות מבניות ושיעור השחרור של חומרים רפואיים. חשוב במיוחד הוא אימות היציבות של משחות במקרה שמדובר במערכות תחליב. אחת השיטות המקובלות לבדיקת היציבות של משחות כאלה היא השיטה לקביעת התנגדות קולואידלית. הערכת היציבות הקולואידלית של הקרם או המשחה מתבצעת בצנטריפוגה במהירות של 6000 סל"ד / דקה למשך 5 דקות. תחת השפעת כוח צנטריפוגלי, התחליב נהרס מהר יותר; זה פחות יציב. היעדר delaminering של מדגם המוצר מעיד על יציבות הרכב. היציבות התרמית של המוצר נקבעת על ידי חימום המשחה או השמנת בתנור בחום של 60 מעלות צלזיוס למשך שעה. אם המוצר באיכות גבוהה, המדגם צריך להישאר הומוגני ללא טיהור. לעיתים במשחות ובקרמים יש צורך לקבוע את התכונות המבניות והמכניות (לחץ הגזירה האולטימטיבי, המאפיין את חוזק המבנה ואת עקביות המשחות, ואת הצמיגות הפלסטית המאפיינת את מהלך המערכת עם מבנה הרוס) , דרגת השחרור של התרופות מהתרופה ויציבות המוצר בתנאי אחסון שונים. בדרך כלל, הגדרות אלה מתבצעות בעת פיתוח משחות וקרמים חדשים ומשפרים. עקביות המשחות ובסיסי המשחה דורשת הערכה אובייקטיבית, מכיוון שהיא משפיעה על תהליכי הכנתם ואריזתם, קלות מריחת המשחות על העור ושחרורם של חומרים רפואיים מהם. אחד הגורמים העיקריים עליהם תלויה עקביות המשחות הוא לחץ הגזירה האולטימטיבי. זה מאפיין את יכולתם של משחות להפגין התנגדות מסוימת בעת מריחה, יכולת סחיטת צינורות, מתזרים וכו '. לחץ הגזירה האולטימטיבי (או הקריטי) הוא הכוח בשושלות הפועלות על שטח של 1 ס"מ. מישור העקירה וגורם לעיוות בלתי הפיך של המערכת.

לחץ הגזירה האולטימטיבי נקרא גם נקודת הזרימה, כלומר בכך הלחץ הנחוץ בכדי להתחיל את זרימת המערכת (בגלל העיוות הבלתי הפיך שלה). ככל שערכו של ערך זה גבוה יותר, כך נמרח המשחה קשה יותר. זה מאפיין חשוב של משחות ובסיסי משחות, מכיוון שהוא קובע את קלות השימוש במשחות. בדרך כלל משתמשים במערכת וולרוביץ 'או בפלסטומטר חרוטי כדי לקבוע את לחץ הגזירה האולטימטיבי. צמיגות פלסטית - מאפיין ריאולוגי חשוב נוסף של משחות ובסיסי משחות - נקבעת על ויסקומטר סיבוב RV-8 של מערכת וולרוביץ '. מידת שחרור התרופות מהווה קריטריון להערכת איכות המשחות, שאמורה להיות העיקרית בתקינה ובדחייה (בדיקה שאיכות המוצר עומדת בדרישות התקן) של משחות. פותחו שיטות לקביעת דרגת השחרור של תרופות במבחנה ובאינטרנט. שיטות חוץ גופיות. היישום הטכני של ניסויים חוץ גופיים יכול להיות שונה והוא נקבע בעיקר על ידי תכונות התכשירים הכלולים. שיטת דיפוזיה ישירה. במקרה זה, מדגם המשחה צריך להיות במגע ישיר עם המדיום שאליו מתפזר החומר התרופתי. שיטת דיפוזיה ממברנה. תמצית השיטה היא שמשחה הבדיקה מופרד מהמדיום המימי על ידי קרום למחצה. זה יכול להיות ממברנות צלופן או ליפואידים שמקורם מהחי, למשל קרום הביצית, חתיכת מעי או עור של חיה. אמצעי דיאליזה הם תמיסות מימיות או מים. תכנון החומרה של מחקרים אלה עשוי להיות שונה. בשנים האחרונות הופיעו מתקנים רבים המקרבים את תנאי הניסוי ככל האפשר לתנאי אורגניזם חי. לרוב מדובר במתקנים דו-תאיים המופרדים באמצעות ממברנות או מערכות ממברנות. באחד התאים יש משחה, ובאחרת יש מדיום דיאליזה. למרות הבדלי התכנון, ההתקנות כפופות לאותו עיקרון ומשקפות את אותן תלות. בשיטות in vivo. בשונה משיטות חוץ גופיות, שיטות אלה מאפשרות להעריך שני תהליכים בבת אחת: היכולת של בסיס המשחה לשחרר רכיבים פעילים ומידת הספיגה של הרכיבים הפעילים דרך העור. שיטות in vivo כוללות את המחקרים הבאים: קביעת כמות הספיגה המחוזרת על ידי ההבדל בין הדגימה המיושמת של המשחה לחלקה הלא סופג. הערכה דומה מקובלת על עורם של בעלי חיים ובני אדם כאחד. כמות מסוימת של משחה נמרחת ומשפשפת באופן שווה על אזור מוגבל בהחלט של העור בעזרת תבנית. בעזרת שרוול זה מופעל לחץ של 100 מ"מ כספית על אזור זה. אומנות.

קטלוג גדול של ציוד לרפואה
קטלוג מעודכן כל הזמן של ציוד תרופות שונים עם תמונות, תיאורים, סרטונים ומחירים.

מומחים וטכנולוגיות
יש לנו קשרים נרחבים בסביבת התרופות, אנו נמצא כל מומחה, אנו נעזור בפיתוח ציוד וטכנולוגיות

דיון רעיונותיך לייצור
אנו נעזור בהערכת רעיונותיך. ניסיון רב בארגון תעשיות שונות וייצור מוצרים. עצה בעלת ערך.

מנהל אישי 24 שעות
אתה מתקשר בכל הנושאים, מרגע הייעוץ הראשון ועד קבלת ציוד, עם מומחה אחד.