תהליך הייצור של משחות הוא תקופתי או רציף. התהליך התקופתי יכול להיות שלב, שניים, שלושה שלבים וכו ', תלוי במספר המכשירים בהם מתבצלים ברציפות שלבים נפרדים של התהליך לייצור משחות. הטכנולוגיה לייצור משחות בחברות תרופות מתבצעת בהתאם לתקנות. זה כולל את השלבים הבאים: סניטציה של הנחות וציוד; הכנת חומרי גלם (חומרים רפואיים, בסיס משחה, מיכלי אריזה וכו '); הכנסת תרופות לבסיס; הומוגניזציה של משחות; סטנדרטיזציה; אריזה ואחסון משחות. טיפול סניטרי בחצרים וציוד נועד למנוע זיהום מיקרוביאלי במהלך ייצור, אחסנה והובלה של משחות, ליצירת תנאי עבודה בטוחים ושמירה על בריאות העובדים..
בקרה על המשחות במקום מתבצעת כמעט בכל שלב הייצור ובמיוחד לפני הכנת התרופה. המסקנה הסופית על כל מדדי האיכות של המוצר המוגמר ניתנת על ידי מחלקת בקרת האיכות של המפעל. בייצור התעשייתי הבדיקה מתבצעת בהתאם לדרישות המאמר הכללי של ה- Pharmacophoeia State (GF) עבור משחות, כמו גם את הדרישות הכלולות במאמרי GF לשמות פרטניים של משחות. המשחה סטנדרטית במראה, אחידות, תוכן חומרים רפואיים, ערך pH, דרגת פיזור של חלקיקים מוצקים, יציבות קולואידית ויציבות תרמית. החברה שולטת במראה, בריח ובמאפיינים האורגנולפטיים האופייניים (אם יש כאלה) של משחות ותרופות רכות אחרות. אסור להם ריח רעיל, וגם (אלא אם כן צוין אחרת במאמרים פרטיים) סימנים של חוסר יציבות גופנית (צבירת חלקיקים, גמישות, קרישה והפרדה). כמות החומרים הרפואיים במשחות נקבעת על פי השיטות, ...
המלצות כלליות לבחירת ציוד תרופות. הבחירה הנכונה של ציוד היא אחד הנושאים החשובים ביותר בארגון הייצור התעשייתי המודרני. ציוד אמין, שנבחר בצורה אופטימלית ומוכח היטב קובע במידה רבה את איכות המוצר, את התחרותיות שלו, וגם מהווה ערובה להתפתחות מוצלחת של הייצור בכללותו. בחירת הציוד (לייצור מוקדם של מוצרים פרמצבטיים מתבצעת על פי קריטריונים רבים. ראשית, יש לתכנן את הציוד ולהתאים בצורה אופטימלית לתהליכים הטכנולוגיים של ייצור מוצר תרופות מסוים. בדרך כלל ניתנת העדפה. למכונות ייצור ומפעלים המאפשרים לבצע כמה פעולות טכנולוגיות בבת אחת, מכיוון שהאלמנטים המבניים שלהם ופרמטרי ההפעלה שלהם כבר הרמוניים זה עם זה. אנו מספקים פתרונות שלמים ממקור יחיד לייצור כשלם או אינדיבידואלי שלבים שאינם קשורים זה לזה. בנוסף, אספקת ציוד מ- ...
השלב הבא בייצור משחות הוא הכנסת תרופות לבסיס המשחה. במקרה זה, יש לשים לב לגורמים הבאים: מידת פיזור התרופות; התפלגותם האחידה על כל מסת הבסיס; שיטה למתן תרופות לבסיס; זמן, מהירות וסדר הרכיבים של ערבוב; תנאי טמפרטורה וכדומה. חומרים רפואיים מוחדרים למשחות תוך התחשבות בכמותם ובתכונותיהם הפיזיקו-כימיות. הם משלושה סוגים: מסיסים בבסיס; מסיסים במים בקלות; לא מסיסים לא בבסיס ולא במים.
6140
979194
