שלב הכנת בסיס המשקע מתחיל בשקלול מרכיביו המרכיבים. בכור הנירוסטה הראשון עם מעיל אדים נמס פרפין, בכור השני, השומן ההידרו נמס על ידי אספקת קיטור למעיל הקיטור. השומן ההידרו המחומם נשאב לכור הפרפין הטרום מראש באמצעות משאבה. התערובת מחוממת לטמפרטורה של 60-70 מעלות צלזיוס ונוספת חמאת קקאו. על מנת להימנע משינויים בשינוי חמאת הקקאו, החימום לא צריך לעלות על 70 מעלות צלזיוס ולהיות רצוף. לאחר שהבסיס נמס לחלוטין, הוא מערבב למשך 40 דקות בעזרת ערבוב. בבסיס המוגמר נקבעים טמפרטורת ההתכה וזמן הדפורמציה השלמה.
ישנן שלוש דרכים להכנסת תרופות לבסיס משקעים, אשר נקבעות על ידי התכונות הפיזיקו-כימיות של המרכיבים: כל המרכיבים המסיסים במים ניתנים בצורה של תמיסות מימיות; חומרים מסיסים בשומן ניתנים בצורה של תמיסות שומניות; חומרים שאינם מסיסים במים ושומנים ניתנים בצורה של מתלים של אבקות מרופדות בבסיסים. הפתרונות או המתלים המתקבלים נקראים תרכיזים.
על סמך האמור לעיל מוצע הסיווג הבא של צורות מינון רכות: 1. משחות לפי סוג הבסיס מחולקות לשלוש קבוצות: הידרופובי (ליפופילי), ספיגה הידרופובית (אמולסיה) ומשחות הידרופיליות. משחות הידרופוביות (ליפופיליות) מוכנות בעיקר על בסיס פחמימנים (פטרולום, פטרולום, פרפין) ועשויות להכיל חומרים נלווים נוספים ליפופיליים (שמנים צמחיים, שומנים מהחי, שעווה, גליצרידים סינטטיים ופולי-אלקילסילוקסנים נוזליים). ניתן להכניס רק כמויות לא משמעותיות של מים או תמיסות מימיות להרכבן. כשמשתמשים במשחות הידרופוביות יש השפעה סתמית (מונעת מגע עם אוויר), הם בעלי השפעה מתרככת, קשה לשטוף אותם במים ואינם מתערבבים עם אקסודאט. משחות ספיגה הידרופוביות. משחות ספיגה הן הידרופוביות, אך כאשר משפשפים אותן בעור, הן יכולות לספוג (מתחלב) אקסודאט. ניתן לחלק את הבסיסים עבורם לשתי קבוצות: בסיסים הידרופוביים, המורכבים מפחמימנים ומחומרים מתחלבים מהסוג ...
תהליך הייצור של משחות הוא תקופתי או רציף. התהליך התקופתי יכול להיות שלב, שניים, שלושה שלבים וכו ', תלוי במספר המכשירים בהם מתבצלים ברציפות שלבים נפרדים של התהליך לייצור משחות. הטכנולוגיה לייצור משחות בחברות תרופות מתבצעת בהתאם לתקנות. זה כולל את השלבים הבאים: סניטציה של הנחות וציוד; הכנת חומרי גלם (חומרים רפואיים, בסיס משחה, מיכלי אריזה וכו '); הכנסת תרופות לבסיס; הומוגניזציה של משחות; סטנדרטיזציה; אריזה ואחסון משחות. טיפול סניטרי בחצרים וציוד נועד למנוע זיהום מיקרוביאלי במהלך ייצור, אחסנה והובלה של משחות, ליצירת תנאי עבודה בטוחים ושמירה על בריאות העובדים..
בייצור משחות, קרמים וצורות מינון רכות אחרות, קיים סיכון גבוה במיוחד לזיהום מיקרוביאלי ואחר. לכן, יש צורך באמצעים מיוחדים למניעת זיהום כלשהו. לצורות מינון רכות יש תכונות ריאולוגיות ספציפיות וברוב המקרים הן מערכות מפוזרות הטרוגניות. לפיכך, על מנת להימנע מהטרוגניות של מוצרים עקב התפלגות לא אחידה של רכיבים, היווצרות של תחליבי גז והתייצבות של מערכות פיזור, יש לשים לב במיוחד לניהול התהליכים התקין, לציוד המשמש ולתנאי הטמפרטורה של אחסון המוצר. דרישות למתקני ייצור וציוד. סביבת המקום, תוך התחשבות בכל האמצעים להגנת הייצור, צריכה להוות סיכון מינימלי מבחינת זיהום חומרים ומוצרים.
6213
980124
