מבין התרופות הרכות לשימוש חיצוני משתמשים במשחות לרוב, המורכבות מבסיס משחות וחומר תרופתי המופץ בו באופן שווה. משחות הן תרופות רכות לשימוש אקטואלי, אשר מדיום הפיזור שלהן בטמפרטורת האחסון שנקבעה הוא בעל זרימה לא-ניוטונית וערכים גבוהים של פרמטרים ריאולוגיים. הם נוזלים צמיגיים מאוד המסוגלים ליצור סרט רציף אפילו על פני העור או הממברנה הרירית. משחות הן צורת מינון רשמית המיועדת למריחה על העור, הפצע או הריריות. למרות העובדה שמשחות שייכות לצורות המינון הוותיקות ביותר, המוזכרות בפפירוס אברס, יצירותיהם של היפוקרטס, גאלן ואביסנה, הם לא איבדו את משמעותם כיום, ברפואה המודרנית.
משחות מכילות חומרים רפואיים ועזר שיש לחלק באופן שווה בצורה במינון. חומרים מסייעים מהווים בסיס פשוט או מורכב. כך, בסיס המשחה הוא נשא של תרופה. בהתאם להרכב זה עשוי להשפיע על שחרורו, זמינותו הביולוגית והשפעה טיפולית של החומר התרופתי. היסודות מספקים את המסת המשחה הדרושה, ריכוז מתאים של חומרים רפואיים, עקביות רכה ומשפיעים משמעותית על יציבות המשחות. מידת השחרור של תרופות ממשחות, המהירות והשלמות של ספיחתן תלויות במידה רבה באופי ובמאפייני הבסיס. לדוגמא, משחה על בסיס משחה על בסיס 2% חומצה בורית מציגה אותה פעילות טיפולית כמו משחה ריכוזית דומה של 10% שהוכנה על נפט..
התנאים וההגבלות לאחסון משחות נובעים מתיעוד טכני. משחות מתוצרת מפעל מאוחסנות במקום קריר וחשוך מחצי שנה לשנתיים ומעלה. יש להקפיד על תנאי האחסון של משחות. גורמים סביבתיים, בעיקר שינויי טמפרטורה ואור, משפיעים לרוב על איכות המשחות.
תהליך הייצור של משחות הוא תקופתי או רציף. התהליך התקופתי יכול להיות שלב, שניים, שלושה שלבים וכו ', תלוי במספר המכשירים בהם מתבצלים ברציפות שלבים נפרדים של התהליך לייצור משחות. הטכנולוגיה לייצור משחות בחברות תרופות מתבצעת בהתאם לתקנות. זה כולל את השלבים הבאים: סניטציה של הנחות וציוד; הכנת חומרי גלם (חומרים רפואיים, בסיס משחה, מיכלי אריזה וכו '); הכנסת תרופות לבסיס; הומוגניזציה של משחות; סטנדרטיזציה; אריזה ואחסון משחות. טיפול סניטרי בחצרים וציוד נועד למנוע זיהום מיקרוביאלי במהלך ייצור, אחסנה והובלה של משחות, ליצירת תנאי עבודה בטוחים ושמירה על בריאות העובדים..
בקרה על המשחות במקום מתבצעת כמעט בכל שלב הייצור ובמיוחד לפני הכנת התרופה. המסקנה הסופית על כל מדדי האיכות של המוצר המוגמר ניתנת על ידי מחלקת בקרת האיכות של המפעל. בייצור התעשייתי הבדיקה מתבצעת בהתאם לדרישות המאמר הכללי של ה- Pharmacophoeia State (GF) עבור משחות, כמו גם את הדרישות הכלולות במאמרי GF לשמות פרטניים של משחות. המשחה סטנדרטית במראה, אחידות, תוכן חומרים רפואיים, ערך pH, דרגת פיזור של חלקיקים מוצקים, יציבות קולואידית ויציבות תרמית. החברה שולטת במראה, בריח ובמאפיינים האורגנולפטיים האופייניים (אם יש כאלה) של משחות ותרופות רכות אחרות. אסור להם ריח רעיל, וגם (אלא אם כן צוין אחרת במאמרים פרטיים) סימנים של חוסר יציבות גופנית (צבירת חלקיקים, גמישות, קרישה והפרדה). כמות החומרים הרפואיים במשחות נקבעת על פי השיטות, ...
6141
979477
