Layanan tepercaya direkomendasikan

Katalog / Teknologi Farmasi / Peralatan produksi krim dan salep / Standarisasi salep dalam produksi

Standarisasi salep dalam produksi

6134

979158
  • Peralatan yang digunakan dalam produksi salep
  • Peralatan untuk produksi salep dan pasta
  • Peralatan untuk produksi salep emulsi
  • Peralatan pembuatan krim
  • Peralatan yang digunakan dalam produksi salep
  • Peralatan untuk produksi salep dan pasta
  • Peralatan untuk produksi salep emulsi
  • Peralatan pembuatan krim

Pencarian Populer

15%

Penjelasan terperinci tentang proses standardisasi salep

15%

Di mana menemukan spesialis dalam standardisasi salep di Kazakhstan?

35%

Temukan instruksi untuk membakukan salep dalam produksi

35%

Standarisasi salep farmasi

Bisnis Kapsul CBD Baru

Industri baru secara aktif berkembang di AS - enkapsulasi minyak CBD. Kapsul digunakan untuk pengobatan dan pencegahan penyakit. Perusahaan kami memproduksi peralatan untuk enkapsulasi minyak CBD. UNDUH PENAWARAN PDF >>

Katalog / Teknologi Farmasi / Peralatan produksi krim dan salep / Standarisasi salep dalam produksi

Standarisasi salep dalam produksi

Kontrol salep di tempat dilakukan pada hampir setiap tahap produksi dan terutama sebelum persiapan obat. Kesimpulan akhir pada semua indikator kualitas produk jadi diberikan oleh departemen kontrol kualitas pabrik. Dalam produksi industri, pengujian dilakukan sesuai dengan persyaratan pasal umum dari Farmakope Negara (GF) untuk salep, serta persyaratan yang termasuk dalam artikel GF untuk masing-masing nama salep. Salep terstandarisasi dalam penampilan, keseragaman, kandungan zat obat, nilai pH, derajat dispersi partikel padat, stabilitas koloid dan stabilitas termal. Perusahaan mengontrol penampilan, bau dan sifat organoleptik karakteristik (jika ada) dari salep dan obat-obatan lunak lainnya. Mereka seharusnya tidak memiliki bau tengik, dan juga (kecuali jika tidak dinyatakan dalam artikel pribadi) tanda-tanda ketidakstabilan fisik (agregasi partikel, penggabungan, koagulasi dan pemisahan). Jumlah zat obat dalam salep ditentukan oleh metode yang dijelaskan dalam artikel farmakope pribadi pada salep tes. Standarisasi salep dan krim terapeutik untuk konten kualitatif dan kuantitatif zat obat atau penentuan keaslian dilakukan secara visual berdasarkan penampilan dan karakteristik organoleptiknya, serta dengan melakukan reaksi kualitatif terhadap bahan obat yang menyusun komposisi mereka. Penyimpangan yang diizinkan dalam kandungan bahan obat dalam salep, liniments, pasta dan krim obat tidak boleh melebihi ± 5%. Jika perlu, tentukan keaslian eksipien dan jenis basa. Salep harus seragam. Homogenitas salep ditentukan dengan mempertimbangkan sifat-sifat obat tertentu dalam penampilan atau dengan metode berikut. 4 sampel obat diambil, masing-masing 20-30 mg, 2 sampel ditempatkan pada slide kaca, ditutup dengan slide kaca kedua dan ditekan rapat untuk membentuk bercak dengan diameter sekitar 2 cm. Ketika memeriksa sampel dengan mata telanjang (pada jarak sekitar 30 cm dari mata), keempat sampel tidak boleh mengandung inklusi dan (kecuali dinyatakan sebaliknya dalam artikel tertentu) tanda-tanda ketidakstabilan fisik: agregasi dan perpaduan partikel, koagulasi , dan pemisahan. Jika salah satu sampel mengandung benda asing yang terlihat, penentuan dilakukan tambahan pada delapan sampel lagi. Selain itu, dalam semua sampel tambahan, kehadiran inklusi asing tidak diperbolehkan. Tingkat dispersi partikel salep dan krim ditentukan menggunakan mikroskop elektron dengan mikrometer okular. Untuk salep suspensi, dispersi partikel padat ditentukan dengan metode Farmakope Negara. Norma-norma tingkat dispersi partikel adalah masing-masing untuk setiap salep dan harus diindikasikan dalam artikel pribadi Farmakope.

Apa pun tugas yang Anda hadapi, MINIPRESS siap untuk mengambilnya. Kami lebih kuat dari banyak pesaing dan layanan kami jauh lebih nyaman. Kami menyediakan pelanggan dengan kondisi yang mengesankan dan memenuhi pesanan luar biasa cepat. Pakar kami menggunakan teknologi tercanggih di dunia untuk memilih berbagai peralatan. Kami memiliki semua yang Anda butuhkan untuk produksi modern di tingkat mana pun. Dan bahkan lebih.

Harga: $ 0 BAGAIMANA CARA MENGURANGI HARGA?

  • Diperbarui: 08/10/2019
  • Peralatan farmasi dalam persediaan dan pesanan
  • Jaminan: 1 tahun untuk peralatan untuk produksi salep tidak dalam produksi

Model: Standarisasi salep dalam produksi

  • Ditandai sebagai: Bisnis Rencana bisnis Blog Basa hidrofobik Homogenisasi Dasar-dasar diphile Investasi Inovasi Katalog peralatan Klasifikasi salep Perdagangan Perusahaan Beli bisnis Zat obat Baru Organisasi produksi Produksi Produksi Krim Produksi Salep Penyaringan Memulai Artikel Mengisi krim Salep kemasan Penyimpanan salep

Pencarian Populer

15%

Penjelasan terperinci tentang proses standardisasi salep

15%

Di mana menemukan spesialis dalam standardisasi salep di Kazakhstan?

35%

Temukan instruksi untuk membakukan salep dalam produksi

35%

Standarisasi salep farmasi

Apa yang termasuk dalam harga

  1. Penilaian pakar bertahap masalah Anda dan diskusi rinci tentang solusi dalam 24 jam.
  2. Seleksi perusahaan produsen dan percakapan dengan pemasok yang dipilih.
  3. Pilihan, optimal untuk klien, skema pembayaran dan waktu pengiriman.
  4. Menerima dan memeriksa peralatan sebelum mengirim dengan laporan video.
  5. Konsultasi dari spesialis kami dengan 17 tahun pengalaman  sepanjang umur peralatan.

Jika Anda tidak menemukan peralatan yang diperlukan dalam katalog kami, maka hubungi +74953643808 dan kami pasti akan menawarkan apa yang Anda cari, atau kami akan mengambil peralatan serupa yang tidak hanya cocok untuk karakteristik teknis, tetapi juga untuk harga.
Terjamin diskon hingga 20% pada layanan kami di pembelian berikutnya dalam katalog kami.
Hanya peralatan berkualitas dari pemasok terpercaya dengan reputasi bertahun-tahun.
Sistem pembayaran fleksibel. Penerimaan pembayaran yang mudah.


Layanan kami dan layanan pelanggan

Penerapan sampel diulang sampai disk kertas saring ditempatkan pada daerah uji tidak lagi merasakan salep. Setelah itu, tentukan jumlah obat yang tidak diserap yang terkandung dalam kertas. Jumlah obat yang telah menembus kulit ditentukan oleh perbedaan yang tersisa. Pemeriksaan histologis menggunakan mikroskop memungkinkan Anda menentukan lapisan kulit yang telah dicapai obat. Salep dioleskan ke bagian kulit hewan yang sudah mengalami depilatasi, kemudian, setelah disembelih, bagian histologis dibuat, yang dapat memanjang (untuk menentukan kedalaman penetrasi) atau melintang (untuk menilai daerah distribusi salep). ). Penentuan obat yang diserap dalam darah, organ dan jaringan, sekresi atau udara yang dihembuskan setelah aplikasi lokal salep.
4 Pendaftaran reaksi biologis atau toksik yang disebabkan oleh obat ini (reaksi pupil, perubahan rasa sakit, denyut jantung, kejang atau kematian, dll.).
Metode radioisotop menggunakan preparat berlabel. Baik metode in vitro dan in vivo memberikan hasil yang relatif. Jika yang pertama harus didekati secara kritis berdasarkan fakta bahwa mereka tidak memperhitungkan fungsi fisiologis kulit, maka yang terakhir hanya memberikan hasil perkiraan, karena kulit manusia, baik dalam manifestasi fungsi dan struktur, berbeda secara signifikan dari hewan. kulit. Evaluasi akhir salep hanya dapat memberikan uji klinis. Selain indikator kualitas salep yang dijelaskan di atas, yang dipantau sebelum pengepakan, setelah selesainya seluruh proses produksi, massa isi kemasan harus dikontrol, yang tidak boleh kurang dari massa yang ditunjukkan pada label. . Penyimpangan dalam jumlah salep atau krim yang dikemas dalam tabung atau toples diperiksa dengan menimbang sepuluh sampel. Untuk salep steril dan tidak steril, krim dan obat-obatan lunak lainnya, kekencangan paket harus ditentukan sesuai dengan prosedur berikut. Pilih 10 tabung dengan obat dan bersihkan permukaan luarnya dengan kertas filter. Tabung ditempatkan dalam posisi horizontal pada selembar kertas saring dan disimpan dalam termostat pada suhu 60 ± 3 ° for selama 8 jam. Seharusnya tidak ada noda obat pada kertas saring dari tabung apa pun, dan jejak obat yang semula terletak pada tutup ulir dan tabung. Jika noda diamati hanya dari satu tabung, maka tes dilakukan dengan 20 tabung tambahan. Hasil tes dianggap memuaskan jika tidak ada noda dari sepuluh tabung pertama atau noda diamati hanya untuk satu dari tiga puluh tabung.

Spesifikasi

Tingkat dispersi dalam salep dan krim emulsi ditentukan berdasarkan warna fase terdispersi. Dalam hal ini, diameter 1000 tetes ditentukan, dan kemudian persentase tetesan berbagai ukuran dihitung sebagai persentase. Metode ini mudah dilakukan, namun, standar kualitas untuk krim dan salep emulsi belum diindikasikan di farmakope apa pun. Penentuan pH salep diperlukan untuk mengontrol perilaku obat dan basa selama penyimpanan. Pergeseran pH menunjukkan perubahan sifat fisikokimia mereka. Untuk menentukan pH salep dan krim, sampel produk dituangkan ke dalam 50 ml air suling dengan suhu 50-60 ° C dan dikocok menggunakan vibrator selama 30 menit. Ekstrak yang dihasilkan disaring dan titrasi potensiometri dilakukan sesuai dengan metode GF. Semua salep yang diproduksi oleh perusahaan farmasi memiliki masa simpan yang terjamin. Jika disimpan dengan benar, salep harus tetap stabil. Stabilitas salep ditentukan oleh invariabilitas kandungan zat obat (dalam toleransi yang ditetapkan), sifat struktural dan laju pelepasan zat obat. Terutama penting adalah verifikasi stabilitas salep jika mereka adalah sistem emulsi. Salah satu metode yang dapat diterima untuk memeriksa stabilitas salep tersebut adalah metode untuk menentukan resistensi koloid. Evaluasi stabilitas koloid krim atau salep dilakukan dalam centrifuge pada kecepatan 6.000 rpm / menit selama 5 menit Di bawah pengaruh gaya sentrifugal, emulsi dihancurkan semakin cepat; semakin tidak stabil itu. Tidak adanya delaminasi sampel produk menunjukkan stabilitas komposisi. Stabilitas termal produk ditentukan dengan memanaskan salep atau krim dalam oven pada suhu 60 ° C selama 1 jam. Jika produk berkualitas tinggi, sampel harus tetap homogen tanpa delaminasi. Kadang-kadang dalam salep dan krim perlu untuk menentukan sifat-sifat struktural dan mekanik (tegangan geser tertinggi, yang mencirikan kekuatan struktur dan konsistensi salep, dan viskositas plastik yang menandai jalannya sistem dengan struktur yang hancur) , tingkat pelepasan obat dari obat, dan stabilitas produk dalam berbagai kondisi penyimpanan. Biasanya, definisi ini dilakukan ketika mengembangkan salep dan krim baru atau yang sudah ada. Konsistensi salep dan pangkalan salep membutuhkan penilaian yang objektif, karena itu mempengaruhi proses persiapan dan pengemasannya, kemudahan pengolesan salep pada kulit dan pelepasan bahan obat dari mereka. Salah satu faktor utama yang menjadi dasar konsistensi salep adalah tegangan geser tertinggi. Ini mencirikan kemampuan salep untuk menunjukkan beberapa resistensi ketika mengolesi, kemampuan untuk memeras tabung, dispenser, dll. Tegangan geser yang paling (atau kritis) adalah gaya dalam dinamika yang bekerja pada area 1 cm2 secara tangensial untuk bidang perpindahan dan menyebabkan deformasi sistem yang tidak dapat diubah.

Kiat untuk pelanggan kami

Tegangan geser ultimate juga disebut titik aliran, yang berarti dengan ini tegangan diperlukan untuk memulai aliran sistem (untuk deformasi yang tidak dapat diubah). Semakin tinggi nilai dari nilai ini, semakin sulit salep dioleskan. Ini adalah karakteristik penting dari salep dan pangkalan salep, karena menentukan kemudahan penggunaan salep. Biasanya, sistem Volarovich atau plastometer berbentuk kerucut digunakan untuk menentukan tegangan geser pamungkas. Viskositas plastik - karakteristik rheologis penting lainnya dari salep dan pangkalan salep - ditentukan pada RV-8 viskometer rotasi dari sistem Volarovich. Tingkat pelepasan obat adalah kriteria untuk mengevaluasi kualitas salep, yang harus menjadi yang utama dalam standardisasi dan penolakan (memeriksa bahwa kualitas produk memenuhi persyaratan standar) salep. Metode telah dikembangkan untuk menentukan tingkat pelepasan obat in vitro dan in vivo. Metode in vitro. Implementasi teknis percobaan in vitro dapat berbeda dan ditentukan terutama oleh sifat-sifat dari sediaan yang disertakan. Metode difusi langsung. Dalam hal ini, sampel salep harus bersentuhan langsung dengan medium tempat zat obat berdifusi. Metode difusi membran. Inti dari metode ini adalah bahwa salep uji dipisahkan dari media berair oleh membran semipermeabel. Ini bisa berupa selofan atau membran lipoid yang berasal dari hewan, misalnya, sel telur, sepotong usus, atau kulit binatang. Media dialisis adalah larutan atau air. Desain perangkat keras dari studi ini mungkin berbeda. Dalam beberapa tahun terakhir, banyak instalasi telah muncul yang membawa kondisi eksperimental sedekat mungkin dengan kondisi organisme hidup. Paling sering, ini adalah instalasi dua kamar yang dipisahkan oleh membran atau sistem membran. Di salah satu sel adalah salep, dan di yang lain ada media dialisis. Terlepas dari perbedaan desain, instalasi tunduk pada prinsip yang sama dan mencerminkan ketergantungan yang sama. Metode in vivo. Tidak seperti metode in vitro, metode ini memungkinkan seseorang untuk mengevaluasi dua proses sekaligus: kemampuan dasar salep untuk melepaskan komponen aktif dan tingkat resorpsi komponen aktif melalui kulit. Metode in vivo meliputi studi berikut: Penentuan jumlah obat yang diserap oleh perbedaan antara sampel yang diterapkan salep dan bagian yang tidak dapat diserap. Penilaian serupa dapat diterima pada kulit hewan dan manusia. Sejumlah salep diaplikasikan dan digosokkan secara merata pada area kulit yang sangat terbatas menggunakan templat. Dengan cuff ini, tekanan 100 mmHg diterapkan ke area ini. Seni.

Ulasan Pelanggan (4)

KATALOG BESAR PERALATAN FARMASI
Katalog yang terus diperbarui dari berbagai peralatan farmasi dengan foto, deskripsi, video, dan harga.

SPESIALIS DAN TEKNOLOGI
Kami memiliki koneksi yang luas di lingkungan farmasi, kami akan menemukan spesialis, kami akan membantu dengan pengembangan peralatan dan teknologi

DISKUSI IDEAS ANDA UNTUK PRODUKSI
Kami akan membantu mengevaluasi ide-ide Anda. Pengalaman luas dalam mengatur berbagai industri dan produk manufaktur. Saran yang berharga.

MANAJER PRIBADI 24 JAM
Anda berkomunikasi tentang semua masalah, dari saat konsultasi pertama hingga penerimaan peralatan, dengan satu spesialis.

    Nama (dibutuhkan)

    Alamat email Anda (wajib)

    Umpan balik:

    Tulis pesan kepada kami

    saya, , ,

    standardisasi salep dalam produksi.

    Rincian kontak saya:






    Komentar: