Tonton videonya online
Layanan kami dan layanan pelanggan
Penerapan sampel diulang sampai disk kertas saring ditempatkan pada daerah uji tidak lagi merasakan salep. Setelah itu, tentukan jumlah obat yang tidak diserap yang terkandung dalam kertas. Jumlah obat yang telah menembus kulit ditentukan oleh perbedaan yang tersisa. Pemeriksaan histologis menggunakan mikroskop memungkinkan Anda menentukan lapisan kulit yang telah dicapai obat. Salep dioleskan ke bagian kulit hewan yang sudah mengalami depilatasi, kemudian, setelah disembelih, bagian histologis dibuat, yang dapat memanjang (untuk menentukan kedalaman penetrasi) atau melintang (untuk menilai daerah distribusi salep). ). Penentuan obat yang diserap dalam darah, organ dan jaringan, sekresi atau udara yang dihembuskan setelah aplikasi lokal salep.
4 Pendaftaran reaksi biologis atau toksik yang disebabkan oleh obat ini (reaksi pupil, perubahan rasa sakit, denyut jantung, kejang atau kematian, dll.).
Metode radioisotop menggunakan preparat berlabel. Baik metode in vitro dan in vivo memberikan hasil yang relatif. Jika yang pertama harus didekati secara kritis berdasarkan fakta bahwa mereka tidak memperhitungkan fungsi fisiologis kulit, maka yang terakhir hanya memberikan hasil perkiraan, karena kulit manusia, baik dalam manifestasi fungsi dan struktur, berbeda secara signifikan dari hewan. kulit. Evaluasi akhir salep hanya dapat memberikan uji klinis. Selain indikator kualitas salep yang dijelaskan di atas, yang dipantau sebelum pengepakan, setelah selesainya seluruh proses produksi, massa isi kemasan harus dikontrol, yang tidak boleh kurang dari massa yang ditunjukkan pada label. . Penyimpangan dalam jumlah salep atau krim yang dikemas dalam tabung atau toples diperiksa dengan menimbang sepuluh sampel. Untuk salep steril dan tidak steril, krim dan obat-obatan lunak lainnya, kekencangan paket harus ditentukan sesuai dengan prosedur berikut. Pilih 10 tabung dengan obat dan bersihkan permukaan luarnya dengan kertas filter. Tabung ditempatkan dalam posisi horizontal pada selembar kertas saring dan disimpan dalam termostat pada suhu 60 ± 3 ° for selama 8 jam. Seharusnya tidak ada noda obat pada kertas saring dari tabung apa pun, dan jejak obat yang semula terletak pada tutup ulir dan tabung. Jika noda diamati hanya dari satu tabung, maka tes dilakukan dengan 20 tabung tambahan. Hasil tes dianggap memuaskan jika tidak ada noda dari sepuluh tabung pertama atau noda diamati hanya untuk satu dari tiga puluh tabung.
Spesifikasi
Tingkat dispersi dalam salep dan krim emulsi ditentukan berdasarkan warna fase terdispersi. Dalam hal ini, diameter 1000 tetes ditentukan, dan kemudian persentase tetesan berbagai ukuran dihitung sebagai persentase. Metode ini mudah dilakukan, namun, standar kualitas untuk krim dan salep emulsi belum diindikasikan di farmakope apa pun. Penentuan pH salep diperlukan untuk mengontrol perilaku obat dan basa selama penyimpanan. Pergeseran pH menunjukkan perubahan sifat fisikokimia mereka. Untuk menentukan pH salep dan krim, sampel produk dituangkan ke dalam 50 ml air suling dengan suhu 50-60 ° C dan dikocok menggunakan vibrator selama 30 menit. Ekstrak yang dihasilkan disaring dan titrasi potensiometri dilakukan sesuai dengan metode GF. Semua salep yang diproduksi oleh perusahaan farmasi memiliki masa simpan yang terjamin. Jika disimpan dengan benar, salep harus tetap stabil. Stabilitas salep ditentukan oleh invariabilitas kandungan zat obat (dalam toleransi yang ditetapkan), sifat struktural dan laju pelepasan zat obat. Terutama penting adalah verifikasi stabilitas salep jika mereka adalah sistem emulsi. Salah satu metode yang dapat diterima untuk memeriksa stabilitas salep tersebut adalah metode untuk menentukan resistensi koloid. Evaluasi stabilitas koloid krim atau salep dilakukan dalam centrifuge pada kecepatan 6.000 rpm / menit selama 5 menit Di bawah pengaruh gaya sentrifugal, emulsi dihancurkan semakin cepat; semakin tidak stabil itu. Tidak adanya delaminasi sampel produk menunjukkan stabilitas komposisi. Stabilitas termal produk ditentukan dengan memanaskan salep atau krim dalam oven pada suhu 60 ° C selama 1 jam. Jika produk berkualitas tinggi, sampel harus tetap homogen tanpa delaminasi. Kadang-kadang dalam salep dan krim perlu untuk menentukan sifat-sifat struktural dan mekanik (tegangan geser tertinggi, yang mencirikan kekuatan struktur dan konsistensi salep, dan viskositas plastik yang menandai jalannya sistem dengan struktur yang hancur) , tingkat pelepasan obat dari obat, dan stabilitas produk dalam berbagai kondisi penyimpanan. Biasanya, definisi ini dilakukan ketika mengembangkan salep dan krim baru atau yang sudah ada. Konsistensi salep dan pangkalan salep membutuhkan penilaian yang objektif, karena itu mempengaruhi proses persiapan dan pengemasannya, kemudahan pengolesan salep pada kulit dan pelepasan bahan obat dari mereka. Salah satu faktor utama yang menjadi dasar konsistensi salep adalah tegangan geser tertinggi. Ini mencirikan kemampuan salep untuk menunjukkan beberapa resistensi ketika mengolesi, kemampuan untuk memeras tabung, dispenser, dll. Tegangan geser yang paling (atau kritis) adalah gaya dalam dinamika yang bekerja pada area 1 cm2 secara tangensial untuk bidang perpindahan dan menyebabkan deformasi sistem yang tidak dapat diubah.
Kiat untuk pelanggan kami
Tegangan geser ultimate juga disebut titik aliran, yang berarti dengan ini tegangan diperlukan untuk memulai aliran sistem (untuk deformasi yang tidak dapat diubah). Semakin tinggi nilai dari nilai ini, semakin sulit salep dioleskan. Ini adalah karakteristik penting dari salep dan pangkalan salep, karena menentukan kemudahan penggunaan salep. Biasanya, sistem Volarovich atau plastometer berbentuk kerucut digunakan untuk menentukan tegangan geser pamungkas. Viskositas plastik - karakteristik rheologis penting lainnya dari salep dan pangkalan salep - ditentukan pada RV-8 viskometer rotasi dari sistem Volarovich. Tingkat pelepasan obat adalah kriteria untuk mengevaluasi kualitas salep, yang harus menjadi yang utama dalam standardisasi dan penolakan (memeriksa bahwa kualitas produk memenuhi persyaratan standar) salep. Metode telah dikembangkan untuk menentukan tingkat pelepasan obat in vitro dan in vivo. Metode in vitro. Implementasi teknis percobaan in vitro dapat berbeda dan ditentukan terutama oleh sifat-sifat dari sediaan yang disertakan. Metode difusi langsung. Dalam hal ini, sampel salep harus bersentuhan langsung dengan medium tempat zat obat berdifusi. Metode difusi membran. Inti dari metode ini adalah bahwa salep uji dipisahkan dari media berair oleh membran semipermeabel. Ini bisa berupa selofan atau membran lipoid yang berasal dari hewan, misalnya, sel telur, sepotong usus, atau kulit binatang. Media dialisis adalah larutan atau air. Desain perangkat keras dari studi ini mungkin berbeda. Dalam beberapa tahun terakhir, banyak instalasi telah muncul yang membawa kondisi eksperimental sedekat mungkin dengan kondisi organisme hidup. Paling sering, ini adalah instalasi dua kamar yang dipisahkan oleh membran atau sistem membran. Di salah satu sel adalah salep, dan di yang lain ada media dialisis. Terlepas dari perbedaan desain, instalasi tunduk pada prinsip yang sama dan mencerminkan ketergantungan yang sama. Metode in vivo. Tidak seperti metode in vitro, metode ini memungkinkan seseorang untuk mengevaluasi dua proses sekaligus: kemampuan dasar salep untuk melepaskan komponen aktif dan tingkat resorpsi komponen aktif melalui kulit. Metode in vivo meliputi studi berikut: Penentuan jumlah obat yang diserap oleh perbedaan antara sampel yang diterapkan salep dan bagian yang tidak dapat diserap. Penilaian serupa dapat diterima pada kulit hewan dan manusia. Sejumlah salep diaplikasikan dan digosokkan secara merata pada area kulit yang sangat terbatas menggunakan templat. Dengan cuff ini, tekanan 100 mmHg diterapkan ke area ini. Seni.
Ulasan Pelanggan (4)
KATALOG BESAR PERALATAN FARMASI
Katalog yang terus diperbarui dari berbagai peralatan farmasi dengan foto, deskripsi, video, dan harga.
SPESIALIS DAN TEKNOLOGI
Kami memiliki koneksi yang luas di lingkungan farmasi, kami akan menemukan spesialis, kami akan membantu dengan pengembangan peralatan dan teknologi
DISKUSI IDEAS ANDA UNTUK PRODUKSI
Kami akan membantu mengevaluasi ide-ide Anda. Pengalaman luas dalam mengatur berbagai industri dan produk manufaktur. Saran yang berharga.
MANAJER PRIBADI 24 JAM
Anda berkomunikasi tentang semua masalah, dari saat konsultasi pertama hingga penerimaan peralatan, dengan satu spesialis.
- Logo Tablet Pill
- Tablet hidraulik otomatis ditekan
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Pistol semprot untuk tablet pelapis, dragee dan mur
- Mesin untuk mengisi cairan dalam botol plastik dan gelas
- Mesin pengantong gel silika
- Mesin Blister Packing
- Printer untuk mencetak pada tablet, dragee dan kapsul, permen
- Peralatan untuk mengisi cairan dan menyegel ampul kaca
- Mesin pengisi lem mekanis dalam tabung aluminium
- Mencuci botol dan ampul penicillin gelas dan gelas plastik
- Mesin Pembentuk Ampul Plastik Otomatis
- Sistem sekrup untuk memberi makan bubuk ke gerbong mesin dan wadah
- Mixer berbentuk V untuk mencampur bahan bubuk kering
- Pengemulsi krim dan salep untuk industri kosmetik
- Mesin untuk mengemas lepuh tablet, kapsul gelatin, dan dragees
- Mesin semi otomatis untuk mengisi tabung baja dengan cairan
- Mesin untuk mengisi ramuan obat dalam kantong plastik
- Mesin Las Induksi Membran Kontrol Aluminium
- Mesin pengemas doy compact otomatis
- Printer untuk mencetak pada permukaan apa pun dari tanggal dan tanggal kedaluwarsa
- Mesin Pembungkus Kotak Kardus
- Detektor elektronik kecepatan tinggi presisi tinggi untuk kontrol berat badan
- Analyzer lebur untuk menganalisis proses supositoria lebur
- Alat analisis leleh untuk menentukan titik leleh obat
- Alat analisis untuk mengukur kecepatan dan tingkat pembubaran tablet
- Pengukur Viskositas Gelatin
- Alat laboratorium untuk menentukan kekerasan tablet dan butiran
- Mixer magnetik untuk mencampur solusi dan cairan
- Oven Pengeringan Vakum Suhu Konstan
- Pompa peristaltik yang dikendalikan secara elektronik
- Pengemulsi untuk salep farmasi dan kosmetik dan kosmetik
- Pabrik laboratorium tipe pisau dengan pemuatan bahan baku
- Mesin semi otomatis untuk granula, dragee, boilies
- Mesin pneumatik untuk mengeluarkan cairan, krim dan salep
- Printer untuk embossing pada nomor batch paket dan tanggal kedaluwarsa
- Tekan tablet putar ringkas untuk menekan tablet
- Tablet press untuk industri kimia dan makanan
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Wajan pelapis untuk tablet pelapis dan kapsul
- Peralatan untuk mengemas bubuk dalam botol penisilin
- Mesin untuk mengisi tabung dengan salep dan krim
- Mesin Pengisian Bubuk Kapsul Gelatin Keras
- Spray dryer untuk bedak halus
- Mesin dosis untuk memberi makan bubuk ke dalam kaleng plastik
- Peralatan untuk memoles dan menghilangkan debu dari kapsul gelatin
- Mesin untuk menghitung dan mengisi tablet dan kapsul ke dalam botol plastik
- Perangkat untuk transportasi vakum serbuk dan produk massal
- Granulator untuk granulasi kering dan basah massa bubuk
- Pengering Beku Vakum Laboratorium
- Peralatan orientasi untuk botol plastik
- Mesin Vacuum Sealing Desktop untuk Kantong Plastik
- Mesin pengepakan untuk mengemas produk dalam kemasan aliran
- Mesin pengemasan untuk tablet dan kapsul dalam kemasan strip lunak
- Pengepakan massal bahan curah dalam kantong plastik dan kertas
- Peralatan untuk pengemasan individu teh di piramida
- Mesin pelabelan untuk gelas dan botol plastik
- Remover Debu Checker dan Dispenser Tablet
- Sistem Pengujian Kekuatan Gel Gelatin
- Alat analisis kelembaban untuk menganalisis kadar air bubuk atau butiran
- Penganalisis transparansi untuk mengukur transparansi gelatin
- Penganalisa perangkat untuk mengukur kekerasan tablet
- Alat analisis untuk mengukur ketebalan kapsul dan tablet gelatin
- Penguji untuk memantau proses dekomposisi padatan
- Tablet kelarutan, abrasi dan meter kekerasan
- Mixer Serbuk Laboratorium Serba Guna
- Kapsul atau tablet mengisi mesin blister
- Layar getar untuk keperluan industri
- Mesin pemanas fluida dengan mixer magnetik terintegrasi
- Kapsul mengisi bubuk gelatin keras
- Dispenser pompa digital untuk mengisi cairan ke dalam ampul dan botol
- Kapsul semi-otomatis untuk mengisi bubuk kapsul