Proses pembuatan salep bersifat periodik atau kontinu. Proses periodik dapat berupa satu, dua, tiga tahap, dll. Tergantung pada jumlah perangkat di mana tahapan terpisah dari proses untuk memproduksi salep dilakukan secara berturut-turut. Teknologi untuk memproduksi salep di perusahaan farmasi dilakukan sesuai dengan peraturan. Ini mencakup tahap-tahap berikut: sanitasi tempat dan peralatan; persiapan bahan baku (bahan obat, pangkalan salep, wadah pengemasan, dll.); masuknya obat ke dalam pangkalan; homogenisasi salep; standardisasi; pengepakan dan penyimpanan salep. Perawatan sanitasi tempat dan peralatan bertujuan untuk mencegah kontaminasi mikroba selama produksi, penyimpanan dan pengangkutan salep, untuk menciptakan kondisi kerja yang aman dan melindungi kesehatan pekerja.
Kontrol salep di tempat dilakukan pada hampir setiap tahap produksi dan terutama sebelum persiapan obat. Kesimpulan akhir pada semua indikator kualitas produk jadi diberikan oleh departemen kontrol kualitas pabrik. Dalam produksi industri, pengujian dilakukan sesuai dengan persyaratan pasal umum dari Farmakope Negara (GF) untuk salep, serta persyaratan yang termasuk dalam artikel GF untuk masing-masing nama salep. Salep terstandarisasi dalam penampilan, keseragaman, kandungan zat obat, nilai pH, derajat dispersi partikel padat, stabilitas koloid dan stabilitas termal. Perusahaan mengontrol penampilan, bau dan sifat organoleptik karakteristik (jika ada) dari salep dan obat-obatan lunak lainnya. Mereka seharusnya tidak memiliki bau tengik, dan juga (kecuali jika tidak dinyatakan dalam artikel pribadi) tanda-tanda ketidakstabilan fisik (agregasi partikel, penggabungan, koagulasi dan pemisahan). Jumlah zat obat dalam salep ditentukan oleh metode, ...
Rekomendasi umum untuk pemilihan peralatan farmasi. Pilihan peralatan yang tepat adalah salah satu masalah terpenting dalam organisasi produksi industri modern. Peralatan yang andal, dipilih secara optimal dan terbukti dengan baik sangat menentukan kualitas produk, daya saingnya, dan juga merupakan jaminan keberhasilan pengembangan produksi secara keseluruhan. Pemilihan peralatan (untuk produksi prematur produk farmasi dilakukan berdasarkan banyak kriteria. Pertama-tama, peralatan harus dirancang dan disesuaikan secara optimal untuk proses teknologi produksi produk farmasi tertentu. Biasanya diberikan preferensi untuk mesin produksi dan pabrik yang memungkinkan beberapa operasi teknologi dilakukan sekaligus, karena elemen struktural dan parameter operasi mereka sudah diselaraskan satu sama lain. kami menyelesaikan solusi dari satu sumber untuk produksi secara keseluruhan atau individu yang tidak saling berhubungan. Selain itu, pasokan peralatan dari ...
Langkah selanjutnya dalam produksi salep adalah memasukkan obat ke dalam basis salep. Dalam hal ini, seseorang harus memperhatikan faktor-faktor berikut: tingkat penyebaran obat; distribusi seragam mereka di atas seluruh massa pangkalan; metode untuk memberikan obat ke basis; waktu, kecepatan dan urutan komponen pencampuran; kondisi suhu, dll. Zat obat dimasukkan ke dalam salep, dengan mempertimbangkan kuantitas dan sifat fisiko-kimianya. Mereka dari tiga jenis: larut dalam basa; mudah larut dalam air; tidak larut baik di dasar maupun di dalam air.
6140
979194
