Tahap persiapan basis supositoria dimulai dengan penimbangan komponen penyusunnya. Dalam reaktor stainless steel pertama dengan jaket uap, parafin dilelehkan, di reaktor kedua, hidro lemak dilelehkan dengan memasok uap ke jaket uap. Hidro-lemak yang dipanaskan dipompa ke dalam reaktor parafin pra-cair menggunakan pompa. Campuran dipanaskan sampai suhu 60-70 ° C dan cocoa butter ditambahkan. Untuk menghindari perubahan dalam modifikasi cocoa butter, pemanasan sebaiknya tidak melebihi 70 ° C dan terus menerus. Setelah alas benar-benar meleleh, diaduk selama 40 menit menggunakan pengaduk. Pada dasar jadi, suhu leleh dan waktu deformasi lengkap ditentukan.
Ada tiga cara memasukkan obat ke dalam basis supositoria, yang ditentukan oleh sifat fisikokimia komponen: Semua komponen yang larut dalam air diberikan dalam bentuk larutan berair; zat yang larut dalam lemak diberikan dalam bentuk larutan lemak; zat-zat yang tidak larut dalam air dan lemak diberikan dalam bentuk suspensi serbuk yang dititrasi dalam basa. Solusi atau suspensi yang dihasilkan disebut konsentrat.
Berdasarkan uraian di atas, klasifikasi bentuk sediaan lunak berikut diusulkan: 1. Salep sesuai dengan jenis basa dibagi menjadi tiga kelompok: hidrofobik (lipofilik), penyerapan hidrofobik (emulsi) dan salep hidrofilik. Salep hidrofobik (lipofilik) dibuat terutama pada basa hidrokarbon (petrolatum, petrolatum, parafin) dan dapat mengandung zat tambahan lipofilik lainnya (minyak nabati, lemak hewan, lilin, gliserida sintetik, dan polyalkylsiloxanes cair). Hanya sejumlah kecil air atau larutan air yang dapat dimasukkan ke dalam komposisinya. Salep hidrofobik, ketika digunakan, memiliki efek oklusal (mencegah kontak dengan udara), memiliki efek pelunakan, sulit untuk dicuci dengan air dan tidak bercampur dengan eksudat. Salep penyerapan hidrofobik. Salep penyerapan adalah hidrofobik, tetapi ketika digosokkan ke kulit, mereka dapat menyerap (mengemulsi) eksudat. Basis untuk mereka dapat dibagi menjadi dua kelompok: basa hidrofobik, terdiri dari hidrokarbon dan pengemulsi dari jenis ...
Proses pembuatan salep bersifat periodik atau kontinu. Proses periodik dapat berupa satu, dua, tiga tahap, dll. Tergantung pada jumlah perangkat di mana tahapan terpisah dari proses untuk memproduksi salep dilakukan secara berturut-turut. Teknologi untuk memproduksi salep di perusahaan farmasi dilakukan sesuai dengan peraturan. Ini mencakup tahap-tahap berikut: sanitasi tempat dan peralatan; persiapan bahan baku (bahan obat, pangkalan salep, wadah pengemasan, dll.); masuknya obat ke dalam pangkalan; homogenisasi salep; standardisasi; pengepakan dan penyimpanan salep. Perawatan sanitasi tempat dan peralatan bertujuan untuk mencegah kontaminasi mikroba selama produksi, penyimpanan dan pengangkutan salep, untuk menciptakan kondisi kerja yang aman dan melindungi kesehatan pekerja.
Dalam produksi salep, krim dan bentuk sediaan lunak lainnya, ada risiko mikroba dan kontaminasi lainnya yang sangat tinggi. Karena itu, diperlukan tindakan khusus untuk mencegah kontaminasi. Bentuk sediaan lunak memiliki sifat reologi spesifik dan dalam kebanyakan kasus adalah sistem terdispersi secara heterogen. Oleh karena itu, untuk menghindari heterogenitas produk karena distribusi komponen yang tidak merata, pembentukan emulsi gas dan destabilisasi sistem dispersi, perhatian khusus harus diberikan pada manajemen proses yang tepat, peralatan yang digunakan dan kondisi suhu penyimpanan produk. Persyaratan untuk fasilitas dan peralatan produksi. Lingkungan tempat kerja, dengan mempertimbangkan semua tindakan untuk melindungi produksi, harus menghadirkan risiko minimal dalam hal kontaminasi bahan dan produk.
6213
980124
