Dari obat-obatan lunak untuk penggunaan luar, salep paling sering digunakan, yang terdiri dari dasar salep dan zat obat yang didistribusikan secara merata di dalamnya. Salep adalah obat lunak untuk penggunaan topikal, media dispersi yang pada suhu penyimpanan yang ditetapkan memiliki jenis aliran non-Newtonian dan nilai tinggi dari parameter reologi. Mereka adalah cairan yang sangat kental yang mampu membentuk film yang terus menerus pada permukaan kulit atau selaput lendir. Salep adalah bentuk sediaan resmi yang ditujukan untuk aplikasi pada kulit, luka atau selaput lendir. Terlepas dari kenyataan bahwa salep milik bentuk sediaan tertua, yang disebutkan dalam papirus Ebers, karya-karya Hippocrates, Galen dan Avicenna, mereka belum kehilangan arti pentingnya saat ini, dalam pengobatan modern.
Salep mengandung zat obat dan tambahan yang harus didistribusikan secara merata dalam bentuk sediaan. Eksipien membentuk dasar yang sederhana atau kompleks. Jadi, dasar salep adalah pembawa obat. Tergantung pada komposisinya, ini dapat mempengaruhi pelepasan, bioavailabilitas dan efek terapeutik dari zat obat. Dasar-dasar memberikan massa salep yang diperlukan, konsentrasi zat obat yang tepat, konsistensi lunak dan memiliki efek signifikan terhadap stabilitas salep. Tingkat pelepasan obat dari salep, kecepatan dan kelengkapan resorpsi mereka sangat tergantung pada sifat dan sifat dasar. Sebagai contoh, salep asam borat 2% yang berbasis salep menunjukkan aktivitas terapi yang sama dengan salep konsentrasi 10% yang serupa yang disiapkan pada petrolatum..
Syarat dan ketentuan penyimpanan salep adalah karena dokumentasi teknis. Salep buatan pabrik disimpan di tempat yang sejuk dan gelap dari enam bulan hingga dua tahun atau lebih. Kondisi penyimpanan salep harus diperhatikan dengan ketat. Faktor lingkungan, terutama perubahan suhu dan cahaya, seringkali berdampak buruk pada kualitas salep.
Proses pembuatan salep bersifat periodik atau kontinu. Proses periodik dapat berupa satu, dua, tiga tahap, dll. Tergantung pada jumlah perangkat di mana tahapan terpisah dari proses untuk memproduksi salep dilakukan secara berturut-turut. Teknologi untuk memproduksi salep di perusahaan farmasi dilakukan sesuai dengan peraturan. Ini mencakup tahap-tahap berikut: sanitasi tempat dan peralatan; persiapan bahan baku (bahan obat, pangkalan salep, wadah pengemasan, dll.); masuknya obat ke dalam pangkalan; homogenisasi salep; standardisasi; pengepakan dan penyimpanan salep. Perawatan sanitasi tempat dan peralatan bertujuan untuk mencegah kontaminasi mikroba selama produksi, penyimpanan dan pengangkutan salep, untuk menciptakan kondisi kerja yang aman dan melindungi kesehatan pekerja.
Kontrol salep di tempat dilakukan pada hampir setiap tahap produksi dan terutama sebelum persiapan obat. Kesimpulan akhir pada semua indikator kualitas produk jadi diberikan oleh departemen kontrol kualitas pabrik. Dalam produksi industri, pengujian dilakukan sesuai dengan persyaratan pasal umum dari Farmakope Negara (GF) untuk salep, serta persyaratan yang termasuk dalam artikel GF untuk masing-masing nama salep. Salep terstandarisasi dalam penampilan, keseragaman, kandungan zat obat, nilai pH, derajat dispersi partikel padat, stabilitas koloid dan stabilitas termal. Perusahaan mengontrol penampilan, bau dan sifat organoleptik karakteristik (jika ada) dari salep dan obat-obatan lunak lainnya. Mereka seharusnya tidak memiliki bau tengik, dan juga (kecuali jika tidak dinyatakan dalam artikel pribadi) tanda-tanda ketidakstabilan fisik (agregasi partikel, penggabungan, koagulasi dan pemisahan). Jumlah zat obat dalam salep ditentukan oleh metode, ...
6141
979477
