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हार्ड जिलेटिन कैप्सूल भरने की तकनीक

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हार्ड जिलेटिन कैप्सूल भरने की तकनीक

पिछले कुछ वर्षों में, कैप्सूल भरने की तकनीक ने दवा उद्योग में महत्वपूर्ण बदलाव किए हैं। कैप्सूल भरने का मूल विचार ठोस रूपों के साथ तरल रूपों के साथ भरने से फैल गया है। कुछ समय पहले तक, नरम जिलेटिन कैप्सूल विरल रूप से घुलनशील खुराक रूपों को एनकैप्सुलेट करने के लिए एकमात्र विकल्प थे। आज, मुलायम जिलेटिन कैप्सूल के लिए वैकल्पिक प्रतिस्थापन के रूप में तरल औषधीय पदार्थों के साथ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल को भरने और सील करने के लिए नई तकनीकों का विकास किया गया है। यह कैप्सूल भरने की प्रक्रिया को सरल करता है और नरम जिलेटिन कैप्सूल को भरने से जुड़ी कई समस्याओं से बचने में मदद करता है। हार्ड और सॉफ्ट जिलेटिन कैप्सूल के भरने के बीच मुख्य अंतर निम्नानुसार हैं। नमी सामग्री। हार्ड जिलेटिन कैप्सूल में, नमी की मात्रा 50% तक पहुंच सकती है। शीतल जिलेटिन कैप्सूल में एक प्लास्टिसाइज़र होता है जो 30% तक नमी रखता है। नतीजतन, नरम जिलेटिन कैप्सूल की नमी अवशोषण क्षमता कठोर लोगों की तुलना में बहुत अधिक है। प्लास्टिसाइज़र की एक और संपत्ति नरम जिलेटिन कैप्सूल की दीवारों में भराव का प्रवास है, जिससे दवा पदार्थ के सूत्र में बदलाव हो सकता है। ऑक्सीजन हस्तांतरण का स्तर। नरम जिलेटिन कैप्सूल की फिल्म में, ग्लिसरीन और नमी के बढ़ते स्तर के साथ ऑक्सीजन हस्तांतरण का स्तर बढ़ जाता है। चूंकि हार्ड जिलेटिन कैप्सूल में प्लास्टिसाइज़र की सामग्री न्यूनतम होती है, इसलिए उनकी दीवारों की पारगम्यता नरम जिलेटिन कैप्सूल की तुलना में कम होती है। नतीजतन, हार्ड जिलेटिन कैप्सूल को उच्च गंध पारगम्यता के साथ औषधीय पदार्थों से भरा जा सकता है, जैसे मछली का तेल, वेलेरियन और लहसुन का तेल। इसके अलावा, खुराक के रूप की सौंदर्य उपस्थिति कई निर्माताओं को उत्तेजित करती है। तरल के साथ तरल जिलेटिन कैप्सूल को भरने और उन्हें सील करने पर यह समस्या हल करना आसान है, क्योंकि उनकी उपस्थिति में सुधार करने के लिए रंगों की एक पूरी श्रृंखला है। जैविक गतिविधि। अघुलनशील दवा पदार्थों की जैविक गतिविधि में काफी वृद्धि हो सकती है यदि ये पदार्थ हार्ड जिलेटिन कैप्सूल में "पैक" किए जाते हैं, जो उन्हें दवा की दक्षता बढ़ाने और उपयोग करने के लिए संभव बनाता है। विघटन का तापमान। कम विघटन तापमान वाली सामग्री (या ऐसी सामग्री जो कमरे के तापमान पर तरल हो जाती है) का पाउडर के रूप में उत्पादन करना मुश्किल है.

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  • अपडेट किया गया: 2019/08/10
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हमारी सेवा और ग्राहक सेवाएं

जिलेटिन कैप्सूल के अलावा, दवा उद्योग में बहुलक कैप्सूल का उपयोग किया जाता है। उनका उपयोग एक उदाहरण द्वारा चित्रित किया गया है। मॉस्को स्टेट यूनिवर्सिटी के रसायन विज्ञान संकाय के वैज्ञानिक एम.वी. लोमोनोसोव को मधुमेह के रोगियों को इंजेक्शन के बजाय गोलियों में देने की पेशकश की गई थी। उन्होंने एक बहुपरत बहुलक कैप्सूल विकसित किया जो इंसुलिन को गैस्ट्रिक जूस के हानिकारक प्रभावों से बचाता है। इस आविष्कार ने, काफी हद तक, मधुमेह रोगियों को अपने जीवन को सरल बनाने की अनुमति दी है, क्योंकि उन्हें अपने रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए नियमित रूप से (दिन में कई बार) इंजेक्शन लगाना पड़ता है। लेकिन यह तथ्य कि इंसुलिन पेट के अम्लीय वातावरण में तेजी से नष्ट हो जाता है, यदि इसे बाहर नहीं किया जाता है, तो गोलियों में इंसुलिन के निर्माण को बहुत जटिल करता है। वैज्ञानिकों ने इसके गुणों को संरक्षित करते हुए, एक बहुपरत बहुलक कैप्सूल का निर्माण करते हुए, गैस्ट्रिक जूस से इंसुलिन की रक्षा करने का एक तरीका खोजा है। एक अम्लीय वातावरण में, यह स्थिर है और बरकरार है, और एक तटस्थ वातावरण में यह धीरे-धीरे इंसुलिन जारी करता है। इस तरह के कैप्सूल को बनाने के लिए, वैज्ञानिकों ने दो पॉलिमर का उपयोग किया: एक सकारात्मक रूप से चार्ज किया जाने वाला प्रोटामाइन और एक नकारात्मक रूप से चार्ज किया जाने वाला डेक्सट्रांसल्फ़ेट। वे क्रमिक रूप से "प्लस से माइनस" सिद्धांत के अनुसार एक-दूसरे के शीर्ष पर स्तरित होते हैं, जो इंसुलिन भरने के चारों ओर एक बहुपरत खोल का निर्माण करता है, जो पूरे माइक्रोप्रार्टल का 85% बनाता है। सुरक्षात्मक कैप्सूल में इंसुलिन 1.7 से 5 के पीएच पर स्थिर होता है, और उच्च पीएच मानों में जारी किया जाता है। सुरक्षात्मक बहुलक कैप्सूल का यह पीएच निर्भरता गोलियों में इंसुलिन बनाना संभव बनाता है। पेट में, जहां माध्यम बहुत अम्लीय है, कैप्सूल इंसुलिन अणु की रक्षा करेगा और इसे नष्ट होने से बचाएगा.
पेट से गुजरने और छोटे और इलियम तक पहुंचने के बाद, जहां पीएच 6-8 इकाइयों तक पहुंचता है, कैप्सूल गहन रूप से इंसुलिन का स्राव करेगा। छोटी आंत से, इंसुलिन रक्तप्रवाह में प्रवेश कर सकता है। यह पता चला है कि कैप्सूल स्वयं निर्धारित करेगा कि इंसुलिन को बंद रखने के लिए कहां आवश्यक है, और इसे कहां जारी करना है। कैप्सूल बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले पदार्थ प्राकृतिक बायोडिग्रेडेबल पॉलिमर हैं। वे एंजाइमों द्वारा आसानी से नष्ट हो जाते हैं और स्वास्थ्य को कोई नुकसान पहुंचाए बिना उत्सर्जित होते हैं। कैप्सूल रचनाएं बनाने के लिए दृष्टिकोण में उपरोक्त सभी विविधताएं और कैप्सूल-आधारित दवाओं को विकसित करते समय उनकी तैयारी की तकनीक को ध्यान में रखा जाना चाहिए। प्रत्येक भौतिक पदार्थ, जिसमें कुछ भौतिक-रासायनिक, औषधीय और फार्माकोकाइनेटिक गुण निहित हैं, केवल इसके लिए एक खुराक फॉर्म बनाने के लिए एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है। यह वैज्ञानिकों द्वारा समझाया दवाओं के विकास में लिया जाता है.

विशेष विवरण

वर्तमान में, कैप्सूल निर्माण प्रक्रिया को उत्पादन के प्रत्येक चरण में नमूना द्वारा निरंतर निगरानी की जाती है। उत्पादन प्रक्रिया के दौरान आयाम, दृश्य दोष, नमी सामग्री, रंग और सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता जैसे मापदंडों की लगातार निगरानी की जाती है। एक दोष का पता लगाने पर, पूरे बैच को वापस ले लिया जाता है, चाहे तत्परता के चरण की परवाह किए बिना। आउटपुट पर, कैप्सूल को फिर से सभी प्रकार के विश्लेषण के अधीन किया जाता है, जिसके बाद एक गुणवत्ता जांच का अंतिम परिणाम जारी किया जाता है। हाल के वर्षों में, सक्रिय पदार्थ की रिहाई के लिए पूर्व निर्धारित गुणों वाले कैप्सूल अधिक व्यापक होते जा रहे हैं - ये आंत्र-घुलनशील कैप्सूल (आंत में दवा पदार्थ की रिहाई के साथ) और तथाकथित मंद कैप्सूल (लंबे समय तक रिलीज के साथ) हैं । पेट में सक्रिय पदार्थ की रिहाई को रोकने के लिए (दवा पदार्थ की स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए, गैस्ट्रिक जूस की कार्रवाई के तहत इसकी एकाग्रता में कमी को रोकने के लिए, कम करने के लिए) में घुलनशील-घुलनशील खुराक रूपों का निर्माण किया जाता है। संभव दुष्प्रभाव, गैस्ट्रिक रस, आदि के संभावित अवांछनीय न्यूनीकरण को रोकने के लिए)। एंटरिक कैप्सूल की तैयारी दो तरीकों से की जाती है: समाप्त और भरे हुए कैप्सूल में फिल्म कोटिंग लागू करके। कैप्सूल को कवर करने के लिए, विशेष रचनाओं का उपयोग किया जाता है, जिनमें से मुख्य घटक शेलैक, सेल्युलोज डेरिवेटिव (उदाहरण के लिए, इथर या एस्टर), पॉलीमेथैक्रिलेट्स, कोपोलिमर (स्टाइलिन और मेलिक एसिड, विनाइल एसीटेट, कैप्रोइक एसिड, आदि), प्राकृतिक वैक्स हैं। , सोडियम एल्गिनेट और अन्य; भराव करने के लिए स्वयं को गुण प्रदान करते हैं - एंटरिक फिल्म कोटिंग्स सीधे ग्रैन्यूल, छर्रों या माइक्रोकैप्सूल पर लागू होती हैं। पिछले एक के साथ, यह विधि कैप्सूल के रूप में एंटरिक-सॉल्यूबल तैयारी के उत्पादन में अब तक की सबसे अधिक मांग है। संलग्न तैयारी के लिए लंबे समय तक गुण प्रदान करने के लिए, कैप्सूल के लिए भराव की संरचना में विशेष अवयवों को पेश करने के तकनीकी तरीकों का उपयोग किया जाता है। आमतौर पर, पदार्थों के संयोजन का उपयोग किया जाता है जो कि खुराक के सक्रिय घटकों के तेजी से रिलीज को रोकते हैं, जिसके बीच मानव शरीर के लिए ऐक्रेलिक पॉलिमर उदासीन होते हैं (कई ग्रेड के यूड्रेगिट), सेल्युलोज डेरिवेटिव (माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलमिथाइल सेलुलोज, मिथाइल सेलुलोज, आदि) ।) और कुछ अन्य पदार्थों का सबसे अधिक उपयोग किया जाता है.

हमारे ग्राहकों के लिए टिप्स

वर्तमान में, जिलेटिन कैप्सूल खुराक फॉर्म कई फायदे और सकारात्मक विशेषताओं के कारण दवा निर्माताओं, उपभोक्ताओं और डॉक्टरों के साथ बहुत लोकप्रिय हो गया है। इनमें शामिल हैं, लेकिन इन तक सीमित नहीं हैं:
उनमें रखे औषधीय पदार्थों की उच्च खुराक की सटीकता। आधुनिक उपकरण भराव के साथ कैप्सूल भरने की उच्च सटीकता प्रदान करते हैं (एक सहिष्णुता high 3% से अधिक नहीं) और न्यूनतम नुकसान। उच्च जैव उपलब्धता। अध्ययनों से पता चला है कि कैप्सूल अक्सर टैबलेट या ड्रैसेज की तुलना में मानव शरीर में तेजी से विघटित होते हैं, और उनकी तरल या गैर-संकुचित ठोस सामग्री तेजी से अवशोषित करने के लिए आसान होती है। दवा का औषधीय प्रभाव 4-5 मिनट के बाद दिखाई देता है। उच्च स्थिरता। कैप्सूल में औषधीय पदार्थ विभिन्न प्रतिकूल पर्यावरणीय कारकों से सुरक्षित हैं - प्रकाश, हवा, नमी, यांत्रिक तनाव के संपर्क में - शेल के लिए धन्यवाद, जो घटकों की पर्याप्त उच्च जकड़न और इन्सुलेशन प्रदान करता है। इसलिए, कैप्सूल के निर्माण में, आप एंटीऑक्सिडेंट या स्टेबलाइजर्स की आवश्यकता से बच सकते हैं या उनकी संख्या कम कर सकते हैं.
सुधारात्मक क्षमता - औषधीय पदार्थों के अप्रिय स्वाद और गंध को समाप्त करती है, जो कि बाल चिकित्सा में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। उच्च सौंदर्यशास्त्र - कैप्सूल के गोले की तैयारी में विभिन्न रंगों के उपयोग के माध्यम से हासिल किया गया। आज, प्रमुख दवा कंपनियां कैप्सूल के गोले को रंगने के लिए 1,000 अलग-अलग रंगों और रंगों पर लागू होती हैं.
औषधीय पदार्थों के लिए कुछ गुण निर्धारित करने की क्षमता - एंटरिक-सॉल्यूबल कैप्सूल, साथ ही मंद कैप्सूल (दवा के लंबे समय तक रिलीज के साथ) का निर्माण, जिसे विभिन्न तकनीकी तरीकों से हासिल किया जा सकता है.

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