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सपोजिटरी बेस और उनके लिए आवश्यकताएं

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सपोजिटरी बेस और उनके लिए आवश्यकताएं

भौतिक भौतिक दृष्टिकोण से, सपोसिटरीज़ को फैलाव प्रणाली के रूप में माना जाता है, जिसमें फैलाव चरण के आधार पर एक फैलाव माध्यम होता है, जिसकी भूमिका में औषधीय पदार्थ होते हैं। दवाओं के गुणों के आधार पर, बिखरे हुए सपोसिटरी सिस्टम या तो सजातीय या विषम हो सकते हैं। जब आधार में दवा पदार्थ को भंग किया जाता है, तो उन मामलों में सजातीय प्रणाली बनाई जाती है। बेस में ड्रग्स को एक पायस या सस्पेंशन के रूप में लाने के मामले में विषम प्रणालियाँ बनती हैं। सपोसिटरीज़ की संरचना में, मुख्य (औषधीय पदार्थ) और सहायक (वाहक या आधार) घटक प्रतिष्ठित हैं। कई आवश्यकताओं को सपोसिटरी आधारों पर लगाया जाता है: आधार को कमरे के तापमान पर पर्याप्त कठोरता बनाए रखना चाहिए; आधार के पिघलने का तापमान (विघटन) मानव शरीर के तापमान के करीब होना चाहिए; आधारों को मलाशय के श्लेष्म में जलन नहीं करनी चाहिए या अवांछनीय प्रभाव पैदा करना चाहिए, अर्थात शारीरिक रूप से उदासीन होना चाहिए; सपोसिटरी ठिकानों को दवा पदार्थ की रिहाई और चिकित्सीय प्रभाव में हस्तक्षेप नहीं करना चाहिए; आधारों को सपोसिटरी द्रव्यमान में शुरू किए गए औषधीय पदार्थों के साथ बातचीत नहीं करनी चाहिए.

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  • अपडेट किया गया: 2019/08/10
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हमारी सेवा और ग्राहक सेवाएं

एब्रॉड, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल बेस को कार्बोवैक्स (यूएसए), स्क्यूरोल (फ्रांस), पोस्टोनल, सपोफार्म (जर्मनी और स्कैंडिनेवियाई देशों) के नाम से जाना जाता है। अड्डों का यह समूह श्लेष्म झिल्ली के रहस्यों में भंग करने में सक्षम है, पूरी तरह से श्लेष्म झिल्ली को परेशान किए बिना औषधीय पदार्थों को छोड़ देता है। इन ठिकानों में एक लंबा शैल्फ जीवन, उच्च शारीरिक उदासीनता और अपेक्षाकृत सस्ती लागत है। जिलेटिन-ग्लिसरीन और साबुन-ग्लिसरीन बेस बहुत कम सामान्यतः सपोजिटरी के उत्पादन में उपयोग किए जाते हैं, हालांकि वे दुनिया के कई देशों के फार्माकोपिया में शामिल हैं। निम्नलिखित आवश्यकताओं को हाइड्रोफिलिक सपोसिटरी ठिकानों पर लगाया जाता है: श्लेष्म झिल्ली के रहस्यों में जल्दी और पूरी तरह से भंग; श्लेष्म झिल्ली को जलन न करें; हाइड्रोफोबिक औषधीय पदार्थों के साथ मिलाएं या उन्हें अवशोषित करें; रासायनिक और औषधीय रूप से उदासीन रहें.
हाइड्रोफिलिक आधारों पर बने सपोसिटरीज़ के लिए, विघटन का समय निर्धारित किया जाता है। इसके लिए, एक सपोसिटरी को 100 मिलीलीटर की क्षमता वाले बर्तन के तल पर रखा जाता है, जिसमें 50 मिलीलीटर पानी होता है जिसमें (37 temperature 1) ° С का तापमान होता है। हर 5 मिनट में, बर्तन को हिलाया जाता है ताकि तरल और नमूना घूर्णी हो जाए। सपोसिटरी को 1 घंटे के भीतर भंग कर देना चाहिए। सपोसिटरी बेस की इष्टतम संरचनात्मक और यांत्रिक विशेषताओं को सुनिश्चित करने के लिए, उन्हें एल्यूमीनियम स्टीयरेट्स, मैग्नीशियम और फैटी एसिड के अन्य लवण, साथ ही पायसीकारी टी -1, टी -2 और नंबर 1, बेंटोनाइट, ग्लूकोज, स्टार्च, एरोसिल और अन्य जोड़ा जाता है। चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित सहायक पदार्थ.

विशेष विवरण

सामान्य रूप से इन सामान्य आवश्यकताओं से संबंधित मूल बातें, जो चाहिए के लिए तकनीकी आवश्यकताएं हैं: निर्माण और सहायक सामग्री के निर्माण के दौरान रासायनिक और भौतिक स्थिरता दिखाना; सम्मिलन पर आवश्यक कठोरता को बनाने और बनाए रखने में आसान; समाधानों की आवश्यक संख्या को कम करने की क्षमता है; कुछ लचीलापन, चिपचिपाहट, विरूपण समय और संरचनात्मक और यांत्रिक गुणों के लिए। सूचीबद्ध तकनीकी आवश्यकताएं लिपोफिलिक, हाइड्रोफिलिक आधारों और दुनिया भर के फार्मास्युटिकल उद्योग में उपयोग किए जाने वाले उनके मिश्रण से पूरी होती हैं। लिपोफिलिक सपोसिटरी बेस के रूप में, यूएसएसआर XI के राज्य फार्माकोपिया कोकोआ मक्खन के उपयोग की सलाह देते हैं, पैराफिन और हाइड्रो-जेनेटाइज्ड वसा, सब्जी और पशु वसा, हार्ड वसा, लैनोल, मोम और हार्ड पैराफिन के साथ वसा मिश्र धातुओं के साथ इसकी मिश्र धातु। वर्तमान में, कई देशों के फार्माकोपिया में, कोकोआ मक्खन आधिकारिक फार्माकोपिया आधार बना हुआ है। लिपोफिलिक आधारों को निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए: मलाशय में जल्दी से पिघल; एक पिघलने बिंदु 37 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है; पर्याप्त कठोरता और पिघलने और डालना बिंदुओं के बीच एक छोटा सा अंतर है; पर्याप्त चिपचिपाहट है; अच्छी तरह से तरल पदार्थ को अवशोषित; भंडारण के दौरान स्थिर रहें.

हमारे ग्राहकों के लिए टिप्स

इस तथ्य के कारण कि आधार के घटकों का पिघलने का तापमान काफी व्यापक रूप से भिन्न होता है (हाइड्रो फैट - 28 से 37 डिग्री सेल्सियस, पैराफिन - 50 से 57 डिग्री सेल्सियस, कोकोआ मक्खन - 30 से 34 डिग्री सेल्सियस तक), वास्तविक परिणामस्वरूप मिश्र धातु का पिघलने का तापमान निर्दिष्ट की तुलना में थोड़ा अधिक या कम हो सकता है। इस मामले में, पैराफिन या हाइड्रो वसा को मिश्रण में पिघलने के तापमान को पूर्व निर्धारित मूल्य पर लाने के लिए आवश्यक मात्रा में आधार में जोड़ा जाता है। उसी समय, वे "पूरक तालिका" का उपयोग करते हैं। आवश्यक गलनांक के अलावा, सपोसिटरी बेस में उपयुक्त संरचनात्मक और यांत्रिक गुण भी होने चाहिए। आप इस आधार से तैयार किए गए सपोसिटरी के पूर्ण विरूपण के समय तक उनका न्याय कर सकते हैं। पूर्ण विरूपण के समय का निर्धारण एक क्रुवचिंस्की उपकरण पर 37 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर किया जाता है। सर्फटेक्टर्स को अक्सर आधारों की संरचना में पेश किया जाता है, जो न केवल संरचनात्मक और यांत्रिक गुणों में सुधार करता है, बल्कि दवाओं के रिलीज और अवशोषण के कैनेटीक्स को भी प्रभावित करता है। हाइड्रोफिलिक सपोसिटरी बेस को मुख्य रूप से पॉलीइथिलीन ग्लाइकोल (पॉलीइथिलीन ऑक्साइड) द्वारा दर्शाया जाता है - एथिलीन ऑक्साइड और पानी के घनीभूत पॉलिमर। घरेलू उद्योग पॉलीथीन ग्लाइकोल का उत्पादन करता है जो आणविक भार में भिन्न होते हैं: PEO-400, PEO-1500, PEO-2000, PEO-4000 और PEO-6000.

ग्राहक समीक्षा (4)

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