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हार्ड जिलेटिन कैप्सूल का उत्पादन

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हार्ड जिलेटिन कैप्सूल का उत्पादन

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, अन्य खुराक रूपों पर उनके स्पष्ट लाभों के कारण एन्कैप्सुलेटेड खुराक फॉर्म तेजी से महत्वपूर्ण हो रहे हैं। इस खंड में, हम हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी पर विचार करेंगे, जो आधुनिक फार्मास्युटिकल उद्योग में सबसे अधिक व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं, साथ ही उन उपकरणों पर भी जिनका वे निर्माण करते हैं। मुख्य और सहायक पदार्थों की विशेषता जो कठोर जिलेटिन कैप्सूल बनाती हैं। कैप्सूल के गोले प्राप्त करने के लिए, उच्च-आणविक-भार वाली फिल्म बनाने वाले पदार्थों का उपयोग किया जाता है, जो एक निश्चित यांत्रिक शक्ति की विशेषता वाली लोचदार फिल्मों को बनाने में सक्षम होता है। ऐसी सामग्रियों में कैसिइन, ज़ीन, सेल्यूलोज इथर और एस्टर, वसा और मोम जैसे पदार्थ शामिल हैं, साथ ही कुछ सिंथेटिक पॉलिमर (उदाहरण के लिए, मेथैक्रिलामाइड और मेथैक्लिटिक एसिड, आदि का एक कॉपोलीमर)। हालांकि, इन पदार्थों को दवा कैप्सूल के लिए व्यापक व्यावहारिक अनुप्रयोग नहीं मिला है, और इसलिए, आज तक, दवा उद्योग मुख्य रूप से जिलेटिन कैप्सूल का उत्पादन करता है.
जिलेटिन कैप्सूल के उत्पादन के लिए सबसे आम निर्माण सामग्री में से एक जिलेटिन है - एक उच्च आणविक भार प्रोटीन यौगिक.
यह आंशिक कोलेजन हाइड्रोलिसिस का एक उत्पाद है, जो कशेरुकियों (हड्डियों, उपास्थि, सींग, खुरों, त्वचा, मवेशियों के कबूतरों और सुअर की खाल) के संयोजी ऊतक का मुख्य भाग बनाता है। जिलेटिन का प्रोटीन अणु 19 एमिनो एसिड द्वारा गठित एक पॉलीपेप्टाइड श्रृंखला पर आधारित है, जिनमें से अधिकांश मानव शरीर के लिए अपरिहार्य हैं। मुख्य हैं: ग्लाइसिन (30% तक), प्रोलाइन, हाइड्रॉक्सिप्रोलाइन, ग्लूटामिक एसिड, आर्जिनिन और लाइसिन.
जानवरों की हड्डियों और खाल के कोलेजन को मैक्रेशन के अधीन किया जाता है (तरल पदार्थ के लंबे समय तक संपर्क के कारण नरम और ढीला होना) और एसिड या क्षार के साथ शुद्धि, जो इसे हाइड्रोलाइटल रूप से व्यावहारिक रूप से विभिन्न लंबाई, यानी जिलेटिन के व्यावहारिक रूप से असहनीय अमीनो एसिड चेन में बदल देता है। चेन की लंबाई के आधार पर, जिलेटिन का आणविक भार 40,000 से 100,000 तक होता है। उपयोग किया जाने वाला अपघटन विधि अंतिम उत्पाद की प्रकृति को निर्धारित करता है.

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  • अपडेट किया गया: 2019/08/10
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सबसे अधिक बार, टाइटेनियम डाइऑक्साइड का उपयोग क्लाउड एजेंट के रूप में किया जाता है, कम अक्सर, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड या कैल्शियम कार्बोनेट। इसके अलावा, जिलेटिन कैप्सूल के गोले की संरचना में शामिल हो सकते हैं: पानी को अवशोषित करने वाले एजेंट - पदार्थ "जो कैप्सूल को भरने के दौरान इस्तेमाल किए जा सकने वाले हाइग्रोस्कोपिक पदार्थों द्वारा नमी को अवशोषित होने से रोकते हैं। इस उद्देश्य के लिए, इसे अनुशंसित किया जाता है।" पॉलीपेप्टाइड्स, ऑलिगोसेकेराइड्स, स्टार्च और इसके डेरिवेटिव, साथ ही कुछ अन्य पदार्थों का उपयोग करें, कीटाणुनाशक - पदार्थ जो दीर्घकालिक भंडारण के दौरान कैप्सूल के विघटन के निरंतर स्तर को बनाए रखने में योगदान देते हैं (जिलेटिन के बाद से, कोलेजन प्रसंस्करण के उत्पाद के रूप में, "उम्र बढ़ने" है "संपत्ति), साथ ही साथ डोज़ फॉर्म से सामग्री की तेजी से रिलीज़ को प्राप्त करना। इस क्षमता में, अमीनो एसिड, प्रोटीन, कैसिइन, सीरमर्मेलोज़, जुड़वाँ, सोडियम बाइकार्बोनेट का उपयोग किया जा सकता है। कैप्सूल के गोले के तेजी से विघटन को प्राप्त करने के लिए। एक जिलेटिन द्रव्यमान में कुछ गैसों (ऑक्सीजन, नाइट्रोजन, कार्बन मोनोऑक्साइड, आर्गन, आदि) को भी लागू किया जा सकता है, जो अन्य चीजों के अलावा शेल मैटर को बचाता है अल। जापानी वैज्ञानिकों द्वारा सक्सैनी एनहाइड्राइड के साथ जिलेटिन के इलाज के लिए प्रस्तावित मूल विधि भी उल्लेखनीय है; glidants - पदार्थ जो कैप्सूल को एक साथ चिपकने से रोकते हैं। आमतौर पर वे डी-मेनिटोल, डी-सोर्बिटोल, ज़ायलिटोल (मुख्य रूप से गर्म जलवायु वाले देशों में बेचे जाने वाले नरम कैप्सूल के लिए प्रासंगिक होते हैं, और यदि इस खुराक के रूप में भंडारण के नियमों का पालन करना असंभव है).
जिलेटिन कैप्सूल के गोले की संरचना में अन्य योजक शामिल हो सकते हैं। जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, कठोर कैप्सूल दानेदार चूर्ण, दानेदार और माइक्रोग्रानुलर पदार्थों के वितरण के लिए हैं। उनके पास एक सिलेंडर का आकार होता है जिसमें गोलार्ध के छोर होते हैं और दो भाग होते हैं: शरीर (शरीर) और टोपी; जो स्वतंत्र रूप से एक दूसरे में प्रवेश करना चाहिए। कैप्सूल पर सामान्य जानकारी धारा 3.4 में दी गई थी। इस खंड में, हम हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी और उन उपकरणों पर विचार करेंगे जिन पर वे निर्मित होते हैं। हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के उत्पादन के चरण इस प्रकार हैं: जिलेटिन द्रव्यमान तैयार करना; हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के गोले का निर्माण; हार्ड जिलेटिन कैप्सूल भरना.

विशेष विवरण

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जिलेटिन कैप्सूल के नुकसान के बीच नमी के लिए उनकी उच्च संवेदनशीलता को नोट किया जा सकता है, जिसे कैप्सूल की कुछ भंडारण स्थितियों के अनुपालन की आवश्यकता होती है। इसलिए, कभी-कभी जिलेटिन कैप्सूल पर विशेष कोटिंग्स लगाई जाती हैं - फिल्म बनाने वाले एजेंट जो नमी से शेल को मज़बूती से बचाते हैं, जबकि एक ही समय में पेट में तेजी से विनाश को रोकते नहीं हैं।.

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