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कैप्सूल निर्माण तकनीक का परिचय

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कैप्सूल निर्माण तकनीक का परिचय

एक कैप्सूल (लेट से। कैप्सुला - केस या शेल) एक खुराक का रूप होता है जिसमें एक शेल में संलग्न दवा होती है। 1846 में, फ्रेंचमैन जूल्स लेबी ने "औषधीय कोटिंग्स के निर्माण की विधि" के लिए एक पेटेंट प्राप्त किया। वह दो-पीस कैप्सूल बनाने वाला पहला व्यक्ति था, जिसे उसने डिस्क से जुड़ी धातु की पिन को जिलेटिन के घोल में डालकर प्राप्त किया था। दो भागों ने एक साथ फिट किया और एक "रेशमकीट के कोकून के आकार का बेलनाकार बॉक्स" बनाया। फार्मासिस्ट पहले से ही इन कैप्सूल में डॉक्टर के पर्चे के अनुसार पाउडर या उनके मिश्रण को रख सकते हैं। अपने आधुनिक रूप में, इस पद्धति का उपयोग हार्ड बिलेवे जिलेटिन कैप्सूल के उत्पादन में किया जाता है। अपने आधुनिक रूप में कैप्सूल को अपेक्षाकृत युवा खुराक के रूप में माना जा सकता है। एक कैप्सूल के रूप में इस तरह के एक खुराक के विकास के लिए प्रेरणा एक अप्रिय कड़वा स्वाद की विशेषता एंटीबायोटिक दवाओं के चिकित्सा अभ्यास में व्यापक उपयोग की शुरुआत थी। वर्तमान में, एन्कैप्सुलेटेड ड्रग्स अन्य खुराक रूपों पर उनके स्पष्ट लाभों के कारण तेजी से महत्वपूर्ण हो रहे हैं। "कैप्सूल" शब्द का अर्थ दो प्रकार के फार्मास्यूटिकल उत्पाद हैं: विशेष कंटेनर, स्टार्च या जिलेटिनस द्रव्यमान से बने कंटेनर, उनमें औषधीय पदार्थों की विभिन्न खुराक रखने के लिए; समाप्त खुराक के रूप - स्टार्च कैप्सूल या कैश, जिलेटिन या पॉलिमर कैप्सूल और पाउडर, दानेदार, पेस्ट्री या तरल औषधीय पदार्थों से भरे माइक्रोकैप्सुल। जिलेटिन कैप्सूल पारंपरिक रूप से आधुनिक दवा बाजार में उपयोग किया जाता है, इसलिए, भविष्य में, ऐसे कैप्सूल के उत्पादन पर मुख्य ध्यान दिया जाएगा। प्लास्टिसाइज़र की सामग्री और तकनीकी सिद्धांत के आधार पर, दो प्रकार के कैप्सूल को प्रतिष्ठित किया जाता है: कैप्स के साथ हार्ड कैप्सूल (कैप्सुला ड्यूरा ओपेराकुलेटे); एक शेल (कैप्सुला मोल्स) के साथ नरम। कैप्सूल की स्थिरता तीन मुख्य घटकों के अनुपात पर निर्भर करती है: जिलेटिन, ग्लिसरीन और पानी। ग्लिसरीन को आंशिक रूप से अन्य प्लास्टिसाइज़र - सोर्बिटोल या चीनी सिरप द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है.

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  • अपडेट किया गया: 2019/08/10
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हमारी सेवा और ग्राहक सेवाएं

उदाहरण के लिए, गोलियों के निर्माण में कैप्सूल के निर्माण में कम excipients। इसके अलावा, कैप्सूल के निर्माण के लिए, उत्पादन चरणों में कमी, आवश्यक विश्लेषण में उपयोग की जाने वाली कम विश्लेषणात्मक तकनीकों और टैबलेट निर्माण की तुलना में कम लाइसेंसिंग प्रक्रियाओं और दस्तावेजों के कारण कम मशीनरी की आवश्यकता होती है। नरम और कठोर कैप्सूल में, गोलियां के निर्माण के रूप में गीले दानेदार बनाने, गर्मी, दबाव के बिना तैयारी को अपरिवर्तित किया जा सकता है। इसके अलावा, दवा के रिलीज और कैप्सूल से अवशोषण को प्रभावित करने वाले कारकों की संख्या अन्य खुराक रूपों की तुलना में काफी कम है। जिलेटिन कैप्सूल का नुकसान नमी के लिए उनकी उच्च संवेदनशीलता है, जिसे कुछ भंडारण स्थितियों के अनुपालन की आवश्यकता होती है। एक और नुकसान तथ्य यह है कि जिलेटिन सूक्ष्मजीवों के प्रसार के लिए एक उत्कृष्ट माध्यम है। इस नुकसान को बड़े पैमाने पर परिरक्षकों को जोड़कर रोका जाता है: निपगिन (0.4%), निपाज़ोल (0.4%), सोर्बिक एसिड (0.1-0.2%), आदि जिलेटिन कैप्सूल क्षमता में भिन्न हो सकते हैं। इस मामले में, हार्ड कैप्सूल दुनिया भर में 8 मानक आकारों (स्टैंडआर्ट) में उपलब्ध हैं: नंबर 5 (सबसे छोटी) से लेकर नंबर 000 (सबसे बड़ी) तक। कुछ फर्मों ने अतिरिक्त नौवें आकार नंबर 0e1 (0 लम्बी, यानी आकार 0 लम्बी कैप्सूल के लिए) के उत्पादन में महारत हासिल की है। उनके अलावा, ए से ई तक पांच मानक आकारों के सुप्रो कैप्सूल हाल ही में विदेशों में वितरित किए गए हैं.

विशेष विवरण

ढीले पाउडर या दानेदार पदार्थों की खुराक के लिए हार्ड कैप्सूल का इरादा है। उनके पास एक सिलेंडर का आकार होता है जिसमें गोलार्ध के छोर होते हैं और दो भाग होते हैं: एक शरीर और एक ढक्कन; दोनों हिस्सों को स्वतंत्र रूप से अंतराल के बिना एक दूसरे में प्रवेश करना चाहिए। हार्ड कैप्सूल भरे जाते हैं क्योंकि उनके मोल्डिंग की तकनीकी प्रक्रिया पूरी तरह से बीत चुकी है और वे इसी लोच और कठोरता को प्राप्त करेंगे। हार्ड कैप्सूल में दो-खंड संरचना होती है और इसे पहले से बनाया जा सकता है, और उन्हें औषधीय पदार्थों के साथ भरना आवश्यक के रूप में किया जाता है। शीतल कैप्सूल तरल या पेस्ट जैसे औषधीय पदार्थों के लिए अभिप्रेत हैं। कैप्सूल का एक अलग आकार होता है: गोलार्द्ध के छोरों के साथ गोलाकार, अंडाकार, आयताकार या बेलनाकार। नरम कैप्सूल को इस तथ्य के कारण मिला है कि उनके निर्माण के दौरान भराव को अभी भी नरम लोचदार खोल में रखा गया है। फिर कैप्सूल को आगे की तकनीकी प्रक्रियाओं के अधीन किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप खोल की प्रारंभिक लोच आंशिक रूप से या पूरी तरह से खो सकती है। ऐसे कैप्सूल में एक एकल शेल होता है, जो लोचदार या कठोर हो सकता है। कभी-कभी सक्रिय पदार्थ को नरम कैप्सूल खोल में शामिल किया जाता है। कैप्सूल मौखिक, कम अक्सर मलाशय, योनि और प्रशासन के अन्य मार्गों के लिए अभिप्रेत हैं। स्थान के आधार पर, मौखिक कैप्सूल को सबलिंगुअल, गैस्ट्रो-सॉल्यूबल और एंटरिक-सॉल्यूबल (गैस्ट्रिक जूस की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी, लेकिन छोटी आंत के वातावरण में आसानी से नष्ट हो जाता है) में विभाजित किया जाता है। संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल में सक्रिय पदार्थों की दर या स्थान को बदलने के लिए सामग्री या शेल में विशेष excipients होते हैं। एंटरिक कैप्सूल भी संशोधित रिलीज एजेंटों से संबंधित हैं जो गैस्ट्रिक रस में स्थिर होना चाहिए और आंतों में सक्रिय पदार्थों को छोड़ना चाहिए। वे एसिड-प्रतिरोधी शेल के साथ कठोर या नरम कैप्सूल को कोटिंग करके या एसिड-प्रतिरोधी शेल के साथ लेपित ग्रैन्यूल या छर्रों के साथ कैप्सूल को भरकर बनाया जा सकता है।.

हमारे ग्राहकों के लिए टिप्स

वर्तमान में, जिलेटिन कैप्सूल खुराक फॉर्म कई फायदे और सकारात्मक विशेषताओं के कारण दवा निर्माताओं, उपभोक्ताओं और डॉक्टरों के साथ बहुत लोकप्रिय हो गया है। इनमें शामिल हैं, लेकिन इन तक सीमित नहीं हैं:
उनमें रखे औषधीय पदार्थों की उच्च खुराक की सटीकता। आधुनिक उपकरण भराव के साथ कैप्सूल भरने की उच्च सटीकता प्रदान करते हैं (एक सहिष्णुता high 3% से अधिक नहीं) और न्यूनतम नुकसान। उच्च जैव उपलब्धता। अध्ययनों से पता चला है कि कैप्सूल अक्सर टैबलेट या ड्रैसेज की तुलना में मानव शरीर में तेजी से विघटित होते हैं, और उनकी तरल या गैर-संकुचित ठोस सामग्री तेजी से अवशोषित करने के लिए आसान होती है। दवा का औषधीय प्रभाव 4-5 मिनट के बाद दिखाई देता है। उच्च स्थिरता। कैप्सूल में औषधीय पदार्थ विभिन्न प्रतिकूल पर्यावरणीय कारकों से सुरक्षित हैं - प्रकाश, हवा, नमी, यांत्रिक तनाव के संपर्क में - शेल के लिए धन्यवाद, जो घटकों की पर्याप्त उच्च जकड़न और इन्सुलेशन प्रदान करता है। इसलिए, कैप्सूल के निर्माण में, आप एंटीऑक्सिडेंट या स्टेबलाइजर्स की आवश्यकता से बच सकते हैं या उनकी संख्या कम कर सकते हैं.
सुधारात्मक क्षमता - औषधीय पदार्थों के अप्रिय स्वाद और गंध को समाप्त करती है, जो कि बाल चिकित्सा में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। उच्च सौंदर्यशास्त्र - कैप्सूल के गोले की तैयारी में विभिन्न रंगों के उपयोग के माध्यम से हासिल किया गया। आज, प्रमुख दवा कंपनियां कैप्सूल के गोले को रंगने के लिए 1,000 अलग-अलग रंगों और रंगों पर लागू होती हैं.
औषधीय पदार्थों के लिए कुछ गुण निर्धारित करने की क्षमता - एंटरिक-सॉल्यूबल कैप्सूल, साथ ही मंद कैप्सूल (दवा के लंबे समय तक रिलीज के साथ) का निर्माण, जिसे विभिन्न तकनीकी तरीकों से हासिल किया जा सकता है.

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