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दवा उद्योग में सपोजिटरी मानकीकरण

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दवा उद्योग में सपोजिटरी मानकीकरण

उत्पादित सभी सपोसिटरीज़ को राज्य फार्माकोपिया XI की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए: सपोजिटरी में एक समान द्रव्यमान होना चाहिए। सपोसिटरी की समरूपता को एक अनुदैर्ध्य खंड पर नेत्रहीन या अनुपस्थिति की उपस्थिति, आधार के टुकड़े, विभिन्न रंगों के कण, अन्य समावेशन द्वारा जांचा जाता है; हालाँकि, एक हवाई छड़ की उपस्थिति अनुमेय है। सपोसिटरी के द्रव्यमान में विचलन 5% के भीतर अनुमत हैं। सपोजिटरी में एक ही नियमित आकार होना चाहिए। सपोसिटरीज़ में, औषधीय पदार्थ ठीक से लगाए जाने चाहिए। Suppositories में एक कठोरता होनी चाहिए जो उपयोग में आसानी प्रदान करती है.

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  • अपडेट किया गया: 2019/08/10
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हमारी सेवा और ग्राहक सेवाएं

हाइड्रोफोबिक आधारों से दवाओं की रिहाई धीमी है.
सपोसिटरी के निर्माण में, यह याद रखना चाहिए कि जलीय घोल के रूप में इन खुराक रूपों की संरचना में पेश किए गए औषधीय पदार्थ बहुत आसानी से अवशोषित होते हैं और सूखे रूप में प्रशासित औषधीय पदार्थों की तुलना में स्थानीय प्रभाव तेजी से होता है। सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता द्वारा, रेक्टल प्रशासन की तैयारियों को राज्य फार्माकोपिया द्वारा श्रेणी IIIA के रूप में वर्गीकृत किया जाता है, अर्थात 1 ग्राम या 1 मिलीलीटर दवा में 1000 से अधिक एरोबिक बैक्टीरिया और 100 कवक शामिल नहीं होने चाहिए, जो एस्चेरिचिया कोली एस्चेरिशिया कोलाई के अभाव में होते हैं।.

विशेष विवरण

सभी सपोजिटरी (विशेष रूप से रेक्टल और यूरेथ्रल) में ऊतकों और स्फिंक्टर्स के प्रतिरोध को दूर करने के लिए पर्याप्त कठोरता होनी चाहिए, अन्यथा सपोसिटरी विकृत हो जाती हैं और उनका उपयोग असंभव हो जाता है। लिपोफिलिक सपोसिटरीज के लिए निर्धारित पिघलने का तापमान 37 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए। इसके अलावा, यह आवश्यक है कि उनका पिघलना एक छोटे तापमान रेंज (1-2 डिग्री सेल्सियस) में हो। यदि पिघलने के तापमान का निर्धारण मुश्किल है, तो पूर्ण विकृति का समय निर्धारित करें, जो कम से कम 3 और 15 मिनट से अधिक नहीं होना चाहिए। हाइड्रोफिलिक आधारों पर बने सपोसिटरीज के लिए, पानी में विघटन का समय निर्धारित किया जाता है, जो 1 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए.

हमारे ग्राहकों के लिए टिप्स

सपोसिटरी के पिघलने या विघटन के बाद बनने वाले तरल द्रव्यमान को समान रूप से श्लेष्म झिल्ली पर फैलाना चाहिए। ऊतकों के साथ दवा के निकट संपर्क और इसके उचित अवशोषण को सुनिश्चित करने के लिए यह स्थिति आवश्यक है। सपोजिटरीज़ को उनमें शामिल दवाओं को आसानी से छोड़ना चाहिए। यह गुण सपोसिटरी की तैयारी के लिए उपयोग किए जाने वाले आधार के गुणों और आधार में औषधीय पदार्थों को पेश करने की विधि पर दोनों पर निर्भर करता है। हाइड्रोफिलिक आधार (पॉलीथीन ऑक्साइड को छोड़कर) आसानी से सक्रिय पदार्थों को छोड़ते हैं, क्योंकि वे श्लेष्म झिल्ली के रहस्यों में भंग करने में सक्षम होते हैं.

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