सपोसिटरी बेस तैयार करने का चरण इसके घटक घटकों के वजन के साथ शुरू होता है। स्टीम जैकेट के साथ पहले स्टेनलेस स्टील रिएक्टर में पैराफिन को पिघलाया जाता है, दूसरे रिएक्टर में स्टीम जैकेट को भाप की आपूर्ति करके हाइड्रो फैट को पिघलाया जाता है। गर्म हाइड्रो-वसा को पंप का उपयोग करके पूर्व पिघला हुआ पैराफिन रिएक्टर में पंप किया जाता है। मिश्रण को 60-70 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर गर्म किया जाता है और कोकोआ मक्खन जोड़ा जाता है। कोकोआ मक्खन के संशोधन में परिवर्तन से बचने के लिए, हीटिंग 70 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए और निरंतर होना चाहिए। आधार पूरी तरह से पिघल जाने के बाद, इसे 40 मिनट के लिए हिलाया जाता है। तैयार आधार में, पिघलने का तापमान और पूर्ण विरूपण का समय निर्धारित किया जाता है.
एक सपोसिटरी बेस में दवाओं को पेश करने के तीन तरीके हैं, जो घटकों के भौतिक रासायनिक गुणों द्वारा निर्धारित किए जाते हैं: सभी पानी में घुलनशील घटकों को जलीय घोल के रूप में प्रशासित किया जाता है; वसा में घुलनशील पदार्थ फैटी समाधान के रूप में प्रशासित होते हैं; पानी और वसा में अघुलनशील पदार्थों को आधारों में विभाजित पाउडर के निलंबन के रूप में प्रशासित किया जाता है। परिणामस्वरूप समाधान या निलंबन को संकेंद्रित कहा जाता है.
पूर्वगामी के आधार पर, नरम खुराक रूपों का निम्नलिखित वर्गीकरण प्रस्तावित है: 1. आधार के प्रकार के अनुसार मल तीन समूहों में विभाजित हैं: हाइड्रोफोबिक (लिपोफिलिक), हाइड्रोफोबिक अवशोषण (इमल्शन) और हाइड्रोफिलिक मलहम। हाइड्रोफोबिक (लिपोफिलिक) मलहम मुख्य रूप से हाइड्रोकार्बन ठिकानों (पेट्रोलाटम, पैट्रोलैटम, पैराफिन) पर तैयार किए जाते हैं और इसमें अन्य लिपोफिलिक सहायक पदार्थ (वनस्पति तेल, पशु वसा, मोम, सिंथेटिक ग्लिसराइड और तरल पॉलीक्लाइसिलॉक्सेन) हो सकते हैं। उनकी रचना में केवल पानी या जलीय विलयनों की महत्वहीन मात्रा ही डाली जा सकती है। हाइड्रोफोबिक मरहम, जब उपयोग किया जाता है, तो एक ओटमील (हवा के साथ संपर्क को रोकने) प्रभाव होता है, एक नरम प्रभाव पड़ता है, पानी से धोना मुश्किल होता है और एक्सयूडेट के साथ मिश्रण नहीं होता है। हाइड्रोफोबिक अवशोषण मलहम। अवशोषण मलहम हाइड्रोफोबिक होते हैं, लेकिन जब त्वचा में घिस जाते हैं, तो वे अवशोषित कर सकते हैं (पायसीकारी)। उनके लिए आधारों को दो समूहों में विभाजित किया जा सकता है: हाइड्रोफोबिक आधार, हाइड्रोकार्बन और प्रकार के पायसीकारी से मिलकर ...
मलहम की निर्माण प्रक्रिया आवधिक या निरंतर है। आवधिक प्रक्रिया एक-, दो-, तीन-चरण आदि हो सकती है, जो उपकरणों की संख्या के आधार पर होती है जिसमें मलहम बनाने के लिए प्रक्रिया के अलग-अलग चरण क्रमिक रूप से किए जाते हैं। दवा उद्यमों में मलहम के उत्पादन की तकनीक नियमों के अनुसार की जाती है। इसमें निम्नलिखित चरण शामिल हैं: परिसर और उपकरणों का स्वच्छताकरण; कच्चे माल की तैयारी (औषधीय पदार्थ, मरहम आधार, पैकेजिंग कंटेनर, आदि); आधार में दवाओं की शुरूआत; मलहम का होमोजिनाइजेशन; मानकीकरण; पैकिंग और भंडारण मलहम। परिसर और उपकरणों का स्वच्छता उपचार, उद्देश्य, काम करने की स्थिति में उत्पादन, भंडारण और परिवहन के दौरान माइक्रोबियल संदूषण को रोकने, सुरक्षित काम करने की स्थिति बनाने और श्रमिकों के स्वास्थ्य की रक्षा करना है.
मलहम, क्रीम और अन्य नरम खुराक रूपों के उत्पादन में, विशेष रूप से माइक्रोबियल और अन्य संदूषण का खतरा अधिक होता है। इसलिए, किसी भी संदूषण को रोकने के लिए विशेष उपायों की आवश्यकता होती है। नरम खुराक के रूपों में विशिष्ट रियोलॉजिकल गुण होते हैं और ज्यादातर मामलों में विषम फैलाव प्रणाली होती है। इसलिए, घटकों के असमान वितरण के कारण उत्पाद की विषमता से बचने के लिए, गैस इमल्शन के गठन और फैलाने वाले सिस्टम की अस्थिरता, उचित प्रक्रिया प्रबंधन, उपयोग किए गए उपकरणों और उत्पाद भंडारण की तापमान स्थितियों पर विशेष ध्यान देना चाहिए। उत्पादन सुविधाओं और उपकरणों के लिए आवश्यकताएँ। परिसर के वातावरण, उत्पादन की सुरक्षा के सभी उपायों को ध्यान में रखते हुए, सामग्री और उत्पादों के संदूषण के मामले में न्यूनतम जोखिम प्रस्तुत करना चाहिए.
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