प्रत्यक्ष संपीड़न दानेदार पाउडर दबाने की प्रक्रिया है। उत्पादन की गोलियों के लिए तकनीकी योजना से, यह देखा जा सकता है कि प्रत्यक्ष दबाव उत्पादन प्रक्रिया से 3-4 तकनीकी संचालन को समाप्त कर देता है। प्रत्यक्ष दबाने की विधि के कई फायदे हैं, इनमें शामिल हैं: कई संचालन और चरणों को समाप्त करके उत्पादन चक्र के समय को कम करना; कम उपकरण का उपयोग करें; फर्श की जगह की कमी; ऊर्जा और श्रम लागत में कमी; नमी-, थर्मोलबाइल सामग्री और असंगत पदार्थों से गोलियां प्राप्त करना। प्रत्यक्ष संपीड़न विधि के नुकसान में शामिल हैं: टैबलेट द्रव्यमान के प्रदूषण की संभावना; सक्रिय पदार्थों की थोड़ी मात्रा के साथ दबाने के दौरान खुराक में परिवर्तन; उच्च दबाव का उपयोग करने की आवश्यकता है। इन कमियों में से कुछ कम हो जाते हैं जब संपीड़ित पदार्थों को मरने के लिए मजबूर करके गोली मार दी जाती है। हालांकि, कई लाभों के बावजूद, प्रत्यक्ष संपीड़न धीरे-धीरे उत्पादन में पेश किया जा रहा है। इसका कारण टैबलेट मशीनों के उत्पादक कार्य के लिए है ...
वर्तमान में, उद्योग में सपोसिटरी डालने के लिए स्वचालित मशीनों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, जो ब्लिस्टर पैक में सपोजिटरी का उत्पादन करते हैं। यह पैकेज बाद की सीलिंग, एन्कोडिंग और आवश्यक लंबाई के स्ट्रिप्स में काटने के साथ समोच्च कोशिकाओं में पैकेजिंग सपोसिटरी द्रव्यमान के लिए अभिप्रेत है। मध्यम आकार के उद्यमों में, सपोसिटरी मशीनें एक प्रीफॉर्म टेप का उपयोग करती हैं, क्योंकि मोल्डिंग यूनिट काफी महंगी होती है, स्थापित करना मुश्किल होता है, और उच्च परिचालन लागत होती है। इसलिए, कम उत्पादकता वाली मशीनों में इस तरह के नोड का उपयोग लाभहीन है। पहले से तैयार टेप का उपयोग करने से आप मशीन के कब्जे वाले क्षेत्र को कम कर सकते हैं और उत्पादन प्रक्रिया को सरल बना सकते हैं, क्योंकि संपीड़ित हवा, पानी और वेंटिलेशन की आपूर्ति करने की आवश्यकता नहीं है, साथ ही मोल्डिंग के दौरान बनाई गई गंधों को हटाने के लिए। मध्यम शक्ति के दवा उत्पादन के लिए, इतालवी कंपनी डॉट। बॉन APACE & एस। उत्पादकता से बीपी श्रृंखला की मशीनों का उत्पादन करता है ...
भौतिक भौतिक दृष्टिकोण से, सपोसिटरीज़ को फैलाव प्रणाली के रूप में माना जाता है, जिसमें फैलाव चरण के आधार पर एक फैलाव माध्यम होता है, जिसकी भूमिका में औषधीय पदार्थ होते हैं। दवाओं के गुणों के आधार पर, बिखरे हुए सपोसिटरी सिस्टम या तो सजातीय या विषम हो सकते हैं। जब आधार में दवा पदार्थ को भंग किया जाता है, तो उन मामलों में सजातीय प्रणाली बनाई जाती है। बेस में ड्रग्स को एक पायस या सस्पेंशन के रूप में लाने के मामले में विषम प्रणालियाँ बनती हैं। सपोसिटरीज़ की संरचना में, मुख्य (औषधीय पदार्थ) और सहायक (वाहक या आधार) घटक प्रतिष्ठित हैं। कई आवश्यकताओं को सपोसिटरी आधारों पर लगाया जाता है: आधार को कमरे के तापमान पर पर्याप्त कठोरता बनाए रखना चाहिए; आधार के पिघलने का तापमान (विघटन) मानव शरीर के तापमान के करीब होना चाहिए; आधारों को मलाशय के श्लेष्म में जलन नहीं करनी चाहिए या अवांछनीय प्रभाव पैदा करना चाहिए, अर्थात शारीरिक रूप से उदासीन होना चाहिए; सपोसिटरी बेस में हस्तक्षेप नहीं करना चाहिए ...
उत्पादित सभी सपोसिटरीज़ को राज्य फार्माकोपिया XI की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए: सपोजिटरी में एक समान द्रव्यमान होना चाहिए। सपोसिटरी की समरूपता को एक अनुदैर्ध्य खंड पर विसंगतियों की उपस्थिति या अनुपस्थिति, आधार के टुकड़े, विभिन्न रंगों के कण, अन्य समावेशन द्वारा देखा जाता है; एक हवाई छड़ अनुमन्य है। सपोसिटरी के द्रव्यमान में विचलन 5% के भीतर अनुमत हैं। Suppositories का आकार समान होना चाहिए। सपोसिटरीज़ में औषधीय पदार्थों का सटीक रूप से पैमाइश किया जाना चाहिए। सपोजिटरीज़ में एक कठोरता होनी चाहिए जो उपयोग में आसानी प्रदान करती है.
सपोजिटरी के निर्माण के लिए कई तरीके हैं, उनमें से: मोल्ड में पिघला हुआ द्रव्यमान डालना, बाहर निकालना और डालना। रोलिंग पद्धति का उपयोग अक्सर फार्मेसी अभ्यास में किया जाता है। यह विधि समय लेने वाली है, कम-स्वच्छ है, और परिणामस्वरूप suppositories दिखने में थोड़ा अलग हैं। सपोजिटरी के लिए पैकेजिंग के रूप में, मोम वाले कैप्सूल का उपयोग किया जाता है। दबाने की विधि समान आकार के मैट्रिस और घूंसे का उपयोग करके सनकी (क्रैंक) टैबलेट मशीनों में गोलियों जैसे सपोसिटरी के उत्पादन की अनुमति देती है। इस तरह के सपोसिटरी का उत्पादन वसा सपोसिटरी द्रव्यमान के पाउडर के रूप में रूपांतरण पर आधारित है, जो इसे लोडिंग फ़नल से स्वतंत्र रूप से सोने की अनुमति देता है। खुराक की सटीकता और आवश्यक प्रवाह क्षमता प्राप्त करने के लिए, सपोसिटरी द्रव्यमान को रेफ्रिजरेटर में 3-5 डिग्री सेल्सियस के तापमान तक ठंडा किया जाता है, एक छलनी के माध्यम से कुचल और छलनी किया जाता है।.
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