बाहरी उपयोग के लिए नरम दवाओं में से, मलहम का सबसे अधिक बार उपयोग किया जाता है, जिसमें एक मरहम का आधार होता है और एक दवा पदार्थ समान रूप से वितरित किया जाता है। मलहम सामयिक उपयोग के लिए नरम दवाएं हैं, जिनमें से फैलाव माध्यम सेट के तापमान पर गैर-न्यूटोनियन प्रकार का प्रवाह होता है और रियोलॉजिकल मापदंडों का उच्च मूल्य होता है। वे अत्यधिक चिपचिपा तरल पदार्थ होते हैं जो त्वचा या श्लेष्म झिल्ली की सतह पर एक समान निरंतर फिल्म बनाने में सक्षम होते हैं। मलहम त्वचा, घाव या श्लेष्मा झिल्ली के लिए आवेदन करने के लिए एक आधिकारिक खुराक है। इस तथ्य के बावजूद कि मरहम सबसे पुराने खुराक रूपों से संबंधित हैं, जो कि आइबर्स के पेपिरस, हिप्पोक्रेट्स, गैलेन और एविसेना के कार्यों में उल्लिखित हैं, वे आज आधुनिक चिकित्सा में अपना महत्व नहीं खो चुके हैं.
मलहम में औषधीय और सहायक पदार्थ होते हैं जिन्हें खुराक के रूप में समान रूप से वितरित किया जाना चाहिए। Excipients एक सरल या जटिल आधार बनाते हैं। इस प्रकार, मरहम का आधार एक दवा का वाहक है। रचना के आधार पर, यह दवा पदार्थ की रिहाई, जैवउपलब्धता और चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित कर सकता है। मूल बातें मरहम के आवश्यक द्रव्यमान, औषधीय पदार्थों की उचित एकाग्रता, एक नरम स्थिरता प्रदान करती हैं और मलहम की स्थिरता पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालती हैं। मलहम से दवाओं की रिहाई की डिग्री, उनके पुनरुत्थान की गति और पूर्णता काफी हद तक आधार की प्रकृति और गुणों पर निर्भर करती है। उदाहरण के लिए, एक मरहम-आधारित 2% बोरिक एसिड मरहम समान चिकित्सीय गतिविधि को एक समान 10% सांद्रता मरहम के रूप में प्रदर्शित करता है जो पेट्रोलेटम पर तैयार किया जाता है.
तकनीकी दस्तावेज के कारण मलहम के भंडारण के नियम और शर्तें हैं। फैक्ट्री-निर्मित मलहम छह महीने से दो साल या उससे अधिक की ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किए जाते हैं। मलहमों के भंडारण की स्थिति को कड़ाई से मनाया जाना चाहिए। पर्यावरणीय कारक, विशेषकर तापमान परिवर्तन और प्रकाश, अक्सर मरहम की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डालते हैं.
मलहम की निर्माण प्रक्रिया आवधिक या निरंतर है। आवधिक प्रक्रिया एक-, दो-, तीन-चरण आदि हो सकती है, जो उपकरणों की संख्या के आधार पर होती है जिसमें मलहम बनाने के लिए प्रक्रिया के अलग-अलग चरण क्रमिक रूप से किए जाते हैं। दवा उद्यमों में मलहम के उत्पादन की तकनीक नियमों के अनुसार की जाती है। इसमें निम्नलिखित चरण शामिल हैं: परिसर और उपकरणों का स्वच्छताकरण; कच्चे माल की तैयारी (औषधीय पदार्थ, मरहम आधार, पैकेजिंग कंटेनर, आदि); आधार में दवाओं की शुरूआत; मलहम का होमोजिनाइजेशन; मानकीकरण; पैकिंग और भंडारण मलहम। परिसर और उपकरणों का स्वच्छता उपचार, उद्देश्य, काम करने की स्थिति में उत्पादन, भंडारण और परिवहन के दौरान माइक्रोबियल संदूषण को रोकने, सुरक्षित काम करने की स्थिति बनाने और श्रमिकों के स्वास्थ्य की रक्षा करना है.
मरहम का नियंत्रण साइट पर उत्पादन के लगभग हर चरण में किया जाता है और विशेष रूप से दवा की तैयारी से पहले। तैयार उत्पाद के सभी गुणवत्ता संकेतकों पर अंतिम निष्कर्ष संयंत्र के गुणवत्ता नियंत्रण विभाग द्वारा दिया गया है। औद्योगिक उत्पादन में, मरहम के लिए राज्य फार्माकोपिया (GF) के सामान्य लेख की आवश्यकताओं के अनुसार परीक्षण किया जाता है, साथ ही मलहम के व्यक्तिगत नामों के लिए GF लेखों में शामिल आवश्यकताओं को भी पूरा किया जाता है। मरहम उपस्थिति, एकरूपता, औषधीय पदार्थों की सामग्री, पीएच मान, ठोस कणों के फैलाव की डिग्री, कोलाइडयन स्थिरता और थर्मल स्थिरता में मानकीकृत है। कंपनी मलहम और अन्य नरम दवाओं की उपस्थिति, गंध और विशेषता organoleptic गुणों (यदि कोई हो) को नियंत्रित करती है। उनके पास एक कठोर गंध नहीं होना चाहिए, और यह भी (जब तक कि निजी लेखों में संकेत नहीं दिया गया हो) शारीरिक अस्थिरता के संकेत (कण एकत्रीकरण, सहवास, जमावट और अलगाव)। मलहम में औषधीय पदार्थों की मात्रा विधियों द्वारा निर्धारित की जाती है, ...
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