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संशोधित रिलीज फिल्म कोटिंग्स

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संशोधित रिलीज फिल्म कोटिंग्स

दवा रिलीज को नियंत्रित करने के लिए संशोधित रिलीज फिल्म कोटिंग्स को दवा उत्पादों पर लागू किया जा सकता है। दवा की रिहाई के कैनेटीक्स के अनुसार सभी कोटिंग्स को निम्नलिखित चार प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है: समय-समय पर दवा जारी करने के लिए कोटिंग्स (आंतरायिक रिलीज)। इस प्रकार में कोटिंग्स शामिल हैं जो गैस्ट्रिक रस के प्रभाव के लिए प्रतिरोधी हैं - एंटिक कोटिंग्स। तत्काल दवा जारी करने वाले कोटिंग्स। स्थिर (निरंतर) दवा जारी करने वाले कोटिंग्स। विलंबित (विलंबित) दवा जारी करने वाले कोटिंग्स। प्रत्येक प्रकार के कोटिंग पर अधिक विस्तार से विचार करें। एक दवा पदार्थ की आवधिक रिहाई प्रदान करने वाले कोटिंग्स। इस तरह की कोटिंग खुराक के रूप की एक लंबी कार्रवाई प्रदान करती है, जिसके प्रशासन पर दवा को शरीर में भागों में जारी किया जाता है, जो हर 4 घंटे में सामान्य खुराक द्वारा बनाए गए प्लाज्मा सांद्रता से मिलता जुलता है। इस तरह के कोटिंग्स दवा की फिर से कार्रवाई प्रदान करते हैं.
इस तरह के कोटिंग के साथ खुराक रूपों में, एक खुराक को एक बाधा परत द्वारा दूसरे से अलग किया जाता है, जो फिल्म, एक्सट्रूडेड या लेपित हो सकता है। परत की संरचना के आधार पर, दवा की खुराक या तो पूर्वनिर्धारित समय के बाद जारी की जा सकती है, भले ही जठरांत्र संबंधी मार्ग में दवा के स्थानीयकरण की परवाह किए बिना, या पाचन तंत्र के आवश्यक अनुभाग में एक निश्चित समय पर हो। इस तरह की कोटिंग में एंटरिक कोटिंग्स शामिल हैं। वे आमतौर पर पेट में घुलनशील नहीं होते हैं, लेकिन छोटी आंत में प्रवेश करने पर आसानी से घुल जाते हैं.

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  • अपडेट किया गया: 2019/08/10
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हमारी सेवा और ग्राहक सेवाएं

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के किसी भी हिस्से में सक्रिय पदार्थ का वितरण ठीक प्रकार के यूड्रेगिट पॉलिमर के उपयोग के माध्यम से प्राप्त किया जाता है जो एक विशेष गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के मध्यम विशेषता के अम्लता (पीएच) के कुछ मूल्यों पर भंग हो जाते हैं। कुछ प्रकार के पॉलिमर के संयोजन का उपयोग तब भी किया जा सकता है जब दवा वितरण को कड़ाई से परिभाषित जठरांत्र संबंधी मार्ग की आवश्यकता होती है। अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग और यहां तक ​​कि कुछ ऑन्कोलॉजिकल रोगों सहित कई बीमारियों के अधिक प्रभावी उपचार के लिए, यूड्रेगिट फिल्मों की वर्णित विशेषता बेहद महत्वपूर्ण है। एंटरिक कोटिंग (पानी आधारित) 30% के फैलाव के रूप में कोल्लिकाट MAE 30DP बहुलक (मेथैसेप्टिक एसिड + एथिल एक्रिलालेट 1 + 1) है, पानी में घुलनशील है, और 100 के रूप में कोल्लिकोत MAE 100P बहुलक है % पानी फैलाव पाउडर। Kollicoat BASF से सभी प्रकार के कोटिंग्स के लिए पेटेंट नाम है। कोल्लीकाट एमएई 1 ओओपी एक पाउडर है जिसमें मुख्य रूप से मेथैक्लास्टिक एसिड कोपॉलीमर होता है - एथिल एक्रिलाट (1: 1)। औसत आणविक भार लगभग 250,000 kDa है। यह कोलेकैट MAE * 30DP से प्राप्त होता है, जो 6 mol तक बेअसर होता है। सोडियम हाइड्रोक्साइड के साथ% कॉपोलीमर। इसके अतिरिक्त, इस स्टेबलाइज़र में कोपोलिमर के अवसादन और विनाश को रोकने के लिए दो स्टेबलाइज़र होते हैं। ये पॉलिमर गैर-हाइग्रोस्कोपिक फिल्में बनाते हैं, जिनके उत्पादन के लिए एक प्लास्टिसाइज़र की आवश्यकता होती है, जो उत्पाद को आवश्यक लोच प्रदान करता है, क्योंकि फिल्म काफी नाजुक है। कोल्लीकाट एमएई फिल्में एक अम्लीय वातावरण में पूरी तरह से अघुलनशील हैं (उदाहरण के लिए, 0.1 एम एचसी 1 या गैस्ट्रिक जूस में)। हालांकि, पीएच पर >5.5 वे बढ़ती गति के साथ घुलते हैं। इसलिए, ये फिल्में पेट से गुजरने के बाद भंग होने वाली एंटरिक-लेपित गोलियों के लिए उपयुक्त हैं.

विशेष विवरण

एंटरिक कोटिंग्स का उपयोग खुराक के रूपों के लिए किया जाता है, जब निर्धारित किया जाता है, दवा के विलंबित रिलीज को निर्धारित करता है, पेट में नष्ट हो सकता है (जैसे, अग्नाशय, एरिथ्रोमाइसिन), मतली या रक्तस्राव का कारण बन सकता है, या गैस्ट्रिक म्यूकोसा की जलन पैदा कर सकता है (जैसे, एस्पिरिन, स्टेरॉयड)। इस तरह के कोटिंग्स का उपयोग जठरांत्र संबंधी मार्ग के विभिन्न वर्गों में दवाओं को फिर से जारी करने के लिए किया जा सकता है। एंटिक कोटिंग की क्रिया विभिन्न अम्लता और एंजाइम संरचना के कारण गैस्ट्रिक और आंतों के मीडिया के गुणों में अंतर के कारण होती है। हालांकि कुछ समय पहले आंतों के एंजाइमों द्वारा नष्ट किए गए कोटिंग्स बनाने की कोशिश की गई थी, ये विकास लोकप्रिय नहीं थे, क्योंकि फिल्म का एंजाइमेटिक विनाश एक लंबी प्रक्रिया है। इस प्रकार, सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला एंटिक कोटिंग्स कमजोर एसिड होते हैं, जो कम पीएच में नहीं फैलते हैं, लेकिन आसानी से आयनित हो जाते हैं जब मध्यम 5 तक बढ़ जाता है। सबसे प्रभावी एंटेरिक पॉलिमर पॉलीसिड हैं। एंजाइम-डिग्रेडेड कोटिंग्स वर्तमान में बृहदान्त्र को पॉलीपेप्टाइड दवाओं को वितरित करने के लिए सुरक्षात्मक कोटिंग्स के रूप में उपयोग की जाती हैं। एंटरिक कोटिंग्स के लिए उपयोग किए जाने वाले पहले सिंथेटिक पॉलिमर में से एक सेलूलोज़ एसीटेट (एएफसी) है। हालांकि, कोटिंग को भंग करने के लिए पीएच की आवश्यकता होती है.>6, जो दवा पदार्थ की रिहाई में काफी देरी करता है। अधिकांश बहुलक पॉलिमर की तुलना में यह बहुलक नमी और गैस्ट्रिक रस के लिए अपेक्षाकृत पारगम्य है। इसके अलावा, यह हाइड्रोलाइटिक अपघटन के लिए अतिसंवेदनशील है, जिसमें फाइटिक एसिड एसिटिक एसिड से अलग किया जाता है, जिससे बहुलक के गुणों में बदलाव होता है और, परिणामस्वरूप, एक एंटिक कोटिंग की कार्रवाई के लिए.

हमारे ग्राहकों के लिए टिप्स

एंटिक कोटिंग्स में उपयोग किए जाने वाले अन्य उपयोगी पॉलिमर में शामिल हैं: पॉलीविनाइल एसीटेट फथलेट (पीवीएएफ), जो नमी और गैस्ट्रिक रस के लिए कम पारगम्य है, हाइड्रोलिसिस के लिए अधिक प्रतिरोधी है, और कम पीएच में आयनित करने में सक्षम है; हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज फथलेट (GPMCF), जिसमें PVAF के समान गुण होते हैं; ऐक्रेलिक पॉलिमर जैसे कि मेथैक्लिपिक एसिड या मेथैक्लेस्टिक एस्टर (उनमें से कुछ का उच्च विघटन स्थिरांक होता है); सेलूलोज़ एसीटेट ट्रिमेलिट (एटीसी), जिनके गुण एएफसी के समान हैं; कार्बोक्सीमिथाइल इथाइल सेलुलोज (CMEC); हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एसीटेट सक्सेनेट (HPMCC).
हाल के वर्षों में, ऐक्रेलिक कॉपोलिमर को एंटिक कोटिंग्स के निर्माण के लिए सबसे उपयुक्त माना जाता है। एक नए प्रकार की फिल्म कोटिंग दिखाई दी है, जो पॉलीमेथाइल मेथैक्रिलेट्स (पीएमएमए) पर आधारित है - ऐक्रेलिक एसिड से व्युत्पन्न पॉलिमर, जिसे यूड्रैजिट (यूड्रैगिट) कहा जाता है, जिसमें निम्नलिखित गुण होते हैं: उत्कृष्ट नमी, गर्मी और प्रकाश-परिरक्षण गुण, इसलिए, बढ़ते हुए दवाओं का शेल्फ जीवन (सेलूलोज़ के संगत गुणों से कहीं अधिक श्रेष्ठ); अप्रिय स्वाद और गंध को पूरी तरह से बेअसर करना, जो अक्सर टैबलेट में सक्रिय अवयवों द्वारा होते हैं; फिल्मों के फिसलने के गुणों के कारण बड़ी गोलियां निगलने में आसानी; पिगमेंट के साथ संयुक्त होने पर किसी भी छाया की समान रूप से रंगीन गोलियां; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के किसी भी विभाग को सक्रिय पदार्थ की डिलीवरी; सक्रिय पदार्थ की निरंतर रिहाई के साथ खुराक रूपों के लिए एक मैट्रिक्स के रूप में यूड्रेगिट का उपयोग, जिससे दवा के चिकित्सीय प्रभाव को लंबे समय तक रखा जाता है; एक गोली के भीतर असंगत या रासायनिक रूप से प्रतिक्रियाशील पदार्थों को अलग करना.

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