जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, प्रभावी दवाओं के निर्माण के लिए बड़ी संख्या में excipients के उपयोग की आवश्यकता होती है। टैबलेट के उत्पादन में उत्कृष्टता का उद्देश्य टैबलेट के द्रव्यमान को आवश्यक तकनीकी गुण प्रदान करना है जो सुनिश्चित करता है: भंडारण के दौरान सटीकता, यांत्रिक शक्ति, विघटन, स्थिरता। दवाओं की प्रभावशीलता और गुणवत्ता, साथ ही साथ excipients की आवश्यकताओं पर excipients का प्रभाव। उनके कार्यात्मक उद्देश्य के अनुसार, excipients को छह समूहों में विभाजित किया गया है। फिलर्स (मंदक) गोलियों के एक निश्चित द्रव्यमान को प्राप्त करने के लिए जोड़ा जाता है। दवा की एक छोटी खुराक के साथ (आमतौर पर 0.01-0.001 ग्राम) या जब शक्तिशाली, विषाक्त पदार्थों को भरने के लिए, फिलर का उपयोग कुछ तकनीकी मापदंडों (ताकत, विघटन, आदि) को विनियमित करने के लिए किया जा सकता है। फिलर्स टैबलेटिंग द्रव्यमान के तकनीकी गुणों और तैयार टैबलेट के भौतिक गुणों को निर्धारित करते हैं। सबसे सस्ता और सबसे सस्ता उपलब्ध स्टार्च स्टार्च, ग्लूकोज और चीनी है.
दबाने की पूरी प्रक्रिया को तीन चरणों में विभाजित करने का प्रस्ताव है: संघनन (प्रीप्रेशिंग); कॉम्पैक्ट शरीर गठन; परिणामस्वरूप कॉम्पैक्ट बॉडी का वॉल्यूमेट्रिक संपीड़न। एक बाहरी बल के प्रभाव में दबाने के पहले चरण में, कण एक दूसरे के सापेक्ष विस्थापन और voids के भरने के कारण भौतिक कणों से संपर्क करते हैं और घनीभूत करते हैं। इस मामले में दूर किए गए प्रयास नगण्य हैं, कम दबाव पर भी संघनन ध्यान देने योग्य हो जाता है। लागू ऊर्जा मुख्य रूप से आंतरिक (कणों के बीच) और बाहरी (कणों और मैट्रिक्स मशीनों के बीच) घर्षण पर खर्च होती है.
फार्मास्युटिकल उपकरण बनाने वाली कई कंपनियां उपयोग किए गए टैबलेट प्रेस और उनके घटकों में सुधार पर लगातार काम कर रही हैं। हाल ही में, कंपनी FETTE (जर्मनी) ने रोटरी टैबलेट प्रेस में सुधार किया है, पारंपरिक मर जाने के बजाय खंडित मैट्रिक्स डिस्क का उपयोग किया है। 47 मृत्यु और 47 शिकंजा के बजाय, केवल 3 खंडों का उपयोग किया जाता है, जो स्पष्ट लाभ देता है, जैसे: उच्च उत्पादकता - प्रति घंटे 311 हजार टैबलेट तक; उत्पाद परिवर्तनों पर कम समय व्यतीत - व्यक्तिगत मेट्रिसेस को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं; सफाई का समय कम हो जाता है, क्योंकि भागों की संख्या कम हो जाती है और ऐसे छिद्र नहीं होते हैं जिन्हें साफ करना मुश्किल हो; मैट्रिक्स की दीवारों के खिलाफ कम घर्षण के कारण कम टैबलेट इजेक्शन बल; उच्च मिश्र धातु इस्पात और कम घर्षण बलों से बने खंडों के कारण 5-6 गुना लंबे समय तक सेवा जीवन; तेज किनारों की अनुपस्थिति और एक चिकनी की उपस्थिति के कारण उत्पाद के नुकसान में 50% तक की कमी ...
गोली (दबाना) दबाव में दानेदार या पाउडर सामग्री से गोलियां बनाने की प्रक्रिया है। आधुनिक दवा उत्पादन में, टैबलेट मशीनों नामक विशेष प्रेस पर टैबलेटिंग की जाती है.
प्रत्यक्ष संपीड़न दानेदार पाउडर दबाने की प्रक्रिया है। उत्पादन की गोलियों के लिए तकनीकी योजना से, यह देखा जा सकता है कि प्रत्यक्ष दबाव उत्पादन प्रक्रिया से 3-4 तकनीकी संचालन को समाप्त कर देता है। प्रत्यक्ष दबाने की विधि के कई फायदे हैं, इनमें शामिल हैं: कई संचालन और चरणों को समाप्त करके उत्पादन चक्र के समय को कम करना; कम उपकरण का उपयोग करें; फर्श की जगह की कमी; ऊर्जा और श्रम लागत में कमी; नमी-, थर्मोलबाइल सामग्री और असंगत पदार्थों से गोलियां प्राप्त करना। प्रत्यक्ष संपीड़न विधि के नुकसान में शामिल हैं: टैबलेट द्रव्यमान के प्रदूषण की संभावना; सक्रिय पदार्थों की थोड़ी मात्रा के साथ दबाने के दौरान खुराक में परिवर्तन; उच्च दबाव का उपयोग करने की आवश्यकता है। इन कमियों में से कुछ कम हो जाते हैं जब संपीड़ित पदार्थों को मरने के लिए मजबूर करके गोली मार दी जाती है। हालांकि, कई लाभों के बावजूद, प्रत्यक्ष संपीड़न धीरे-धीरे उत्पादन में पेश किया जा रहा है। इसका कारण टैबलेट मशीनों के उत्पादक कार्य के लिए है ...
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