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सूची / फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी / गोली प्रौद्योगिकी / बुनियादी टैबलेट की आवश्यकताएं

बुनियादी टैबलेट की आवश्यकताएं

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सूची / फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी / गोली प्रौद्योगिकी / बुनियादी टैबलेट की आवश्यकताएं

बुनियादी टैबलेट की आवश्यकताएं

टैबलेट के लिए निम्नलिखित आवश्यकताएं हैं: खुराक की सटीकता - टैबलेट में सक्रिय पदार्थ के वितरण की एकरूपता (एकरूपता), टैबलेट के दोनों का सही वजन और इसकी संरचना में शामिल औषधीय पदार्थ;
यांत्रिक शक्ति - कठोरता, भंगुरता, भंगुरता - गोलियों की गुणवत्ता की विशेषता; पैकेजिंग, परिवहन और भंडारण के दौरान यांत्रिक तनाव के तहत बरकरार रहने के लिए गोलियाँ पर्याप्त मजबूत होनी चाहिए;
विघटन या विलेयता - कुछ प्रकार की गोलियों के लिए प्रासंगिक वैज्ञानिक और तकनीकी दस्तावेज (NTD) द्वारा स्थापित समय अवधि के भीतर विघटित या भंग करने की क्षमता। खुराक की सटीकता टेबलेट के द्रव्यमान की एकरूपता पर निर्भर करती है, जो कि औषधीय और सहायक पदार्थों को अच्छी तरह से मिलाकर और कुल द्रव्यमान में उनके समान वितरण से सुनिश्चित होती है। Dosing सटीकता भी गोली मशीन के मैट्रिक्स स्लॉट को भरने की गति और विश्वसनीयता पर निर्भर करती है। यदि कुछ समय में फ़नल मैट्रिक्स के छेद से ऊपर होता है, तो मैट्रिक्स घोंसले को स्वीकार करने की तुलना में कम सामग्री डाली जाती है, प्राप्त गोलियों का द्रव्यमान अपर्याप्त होगा। मैट्रिक्स घोंसले की आवश्यक भरने की गति फ़नल के आकार पर निर्भर करती है, रैंप के कोण और क्या टैबलेट के द्रव्यमान के कणों में पर्याप्त पर्ची होती है। अक्सर, सतह के खुरदरेपन के कारण व्यक्तिगत कणों के बीच घर्षण बल इतना बड़ा होता है कि मैट्रिक्स घोंसला पूरी तरह से भरा नहीं होता है या फ़नल में पाउडर की अवधारण के कारण बिल्कुल नहीं भरा होता है.

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  • अपडेट किया गया: 2019/08/10
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हमारी सेवा और ग्राहक सेवाएं

ऐसे मामलों में, एक उच्च आसंजन बल (स्टार्च, जिलेटिन समाधान, आदि) के साथ पदार्थों को जोड़ना आवश्यक है और फिर से टैबलेट के द्रव्यमान में बाइंडरों को पेश करने के लिए दाने का सहारा लेना आवश्यक है जो दवा पदार्थों की प्लास्टिसिटी बढ़ाते हैं। ; यह आसंजन नामक एक संपत्ति को प्रकट करता है, जिसके कारण कण एक दूसरे का पालन करते हैं.
विघटन। टैबलेट में पर्याप्त यांत्रिक शक्ति के साथ आवश्यक विघटन होना चाहिए। टैबलेट की बहुत अधिक ताकत उसके विघटन और दवा की रिहाई को प्रभावित करती है - विघटन का समय बढ़ जाता है, जो टैबलेट की गुणवत्ता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है। विघटन कई कारणों पर निर्भर करता है: बाँधने की मात्रा पर: गोलियों में ऐसी मात्रा होनी चाहिए जो आवश्यक शक्ति प्राप्त करने के लिए आवश्यक हो; दबाव दबाने से: अत्यधिक दबाव टैबलेट के विघटन को बिगड़ता है; विघटकों की गुणवत्ता पर जो गोलियों के विघटन में योगदान करते हैं; टैबलेट में शामिल पदार्थों के गुणों से, पानी में भंग करने की क्षमता से, इसके साथ गीला, प्रफुल्लित; आसानी से घुलनशील पदार्थों के साथ गोलियां अधिक तेज़ी से विघटित होंगी और कम ढीले पदार्थों की आवश्यकता होगी.
टैबलेटिंग के अधीन आने वाले द्रव्यमान में उन गुणों का एक संयोजन होना चाहिए जो उपरोक्त आवश्यकताओं की पूर्ति सुनिश्चित करते हैं: खुराक सटीकता, यांत्रिक शक्ति और विघटन.

विशेष विवरण

इन मामलों में, विरोधी घर्षण पदार्थों को सामग्री में जोड़ा जाता है, जो उन्हें एक चिकनी सतह देने के कारण कणों के बीच घर्षण को कम करते हैं। आमतौर पर, ठीक पाउडर में खराब आसंजन होता है, जो फ़नल की सतह का पालन करता है; इसलिए, सामग्री को दानेदार करके कण आकार को इष्टतम आकार में कृत्रिम रूप से बढ़ाना आवश्यक है.
छूटना टैबलेट के वजन में बदलाव का कारण बनता है। कुछ मामलों में, फ़नल में एक छोटे से स्टरर को स्थापित करके प्रदूषण को रोका जा सकता है, लेकिन एक अधिक कट्टरपंथी उपाय सामग्री को दानेदार करके कणों को समतल करना है। सामग्री की समरूपता के बारे में बोलते हुए, वे कणों के आकार में इसकी एकरूपता का भी मतलब है। जाहिर है, लगभग समान द्रव्यमान वाले विभिन्न स्थानिक आकृतियों वाले कणों को अलग-अलग कॉम्पैक्टनेस के साथ मैट्रिक्स स्लॉट में रखा जाएगा.
यह तथ्य गोलियों के द्रव्यमान में उतार-चढ़ाव का कारण भी होगा। कण संरेखण एक दानेदार बनाने की प्रक्रिया द्वारा प्राप्त किया जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि कणिकाओं की एकरूपता को प्राप्त करना काफी कठिन है, इसलिए, क्रमिक रूप से दानेदार अंशों के अनुपात को अलग करके, इष्टतम संरचना को स्थापित करना संभव है जो एक निश्चित संपीड़न दबाव में सर्वोत्तम प्रवाह क्षमता और उच्च गुणवत्ता वाली गोलियों से मिलता है।.
मशीनी शक्ति। यांत्रिक शक्ति कणों के इंटरलॉकिंग को निर्धारित करती है। दबाने की प्रक्रिया की शुरुआत में, टैबलेट द्रव्यमान सघन हो जाता है, कणों का घनिष्ठ दृष्टिकोण होता है, और अंतर-आणविक और इलेक्ट्रोस्टैटिक बलों की अभिव्यक्ति के लिए स्थितियां बनती हैं।.

हमारे ग्राहकों के लिए टिप्स

जब 10 ″ 6-10 ole 7 सेमी की दूरी पर कण एक-दूसरे के पास पहुंचते हैं, तो इंटरमॉलिक्युलर इंटरैक्शन की शक्तियां प्रकट होती हैं। टैबलेट के द्रव्यमान को दबाने की प्रक्रिया को तीन चरणों में विभाजित किया जा सकता है। दबाने की प्रक्रिया के दौरान यांत्रिक शक्ति दबाव पर निर्भर करती है और यह निगरानी करना महत्वपूर्ण है कि दबाव के दौरान दबाव कैसे बढ़ेगा। प्रभाव टैबलेट मशीनों (सनकी) में, दबाव तेजी से बढ़ता है, जिसके परिणामस्वरूप छिद्रों के प्रभाव में टैबलेट की सतह बहुत गर्म होती है (यांत्रिक ऊर्जा गर्मी में चली जाती है) और पदार्थ पिघलते हैं, एक निरंतर सीमेंटिंग परत बनाते हैं.
रोटरी टैबलेट मशीनों में, दबाव धीरे-धीरे बढ़ता है, जो बेहतर परिणाम देता है, क्योंकि यह टैबलेट के द्रव्यमान पर दबाव का एक लंबा प्रभाव प्रदान करता है। लंबे समय तक एक्सपोज़र, अधिक पूरी तरह से हवा को टैबलेट वाले द्रव्यमान से हटा दिया जाएगा, जो कि अवसादन के बाद, विस्तारित होने से टैबलेट पर विनाशकारी प्रभाव पड़ सकता है। इसके अलावा, सतह पर टैबलेट का ताप काफी कम हो जाता है, जो टेबलेट को बढ़ाने वाले पदार्थों पर ऊंचे तापमान के हानिकारक प्रभावों को समाप्त करता है.
दबाने के दौरान उच्च दबाव का उपयोग गोलियों की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है और टैबलेट मशीनों के पहनने में योगदान कर सकता है। उच्च दाब वाले पदार्थों के जोड़ से उच्च दबाव की भरपाई की जा सकती है और अपेक्षाकृत कम दबाव पर कणों के आसंजन को सुनिश्चित किया जा सकता है.
पानी, एक पर्याप्त द्विध्रुवीय क्षण रखता है, इन कणों के बीच एक "पुल" है। पानी अघुलनशील और अघुलनशील दवाओं के कणों के बंधन में हस्तक्षेप करेगा.

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