6134. mál
979158
Horfðu á myndbandið á netinu
Þjónustu okkar og þjónustu við viðskiptavini
Notkun sýnisins er endurtekin þar til síupappírsskífurnar sem settar eru á prófunarsvæðið skynja ekki lengur smyrslið. Eftir það skaltu ákvarða magn óuppleysts lyfs sem er í blaðinu. Magn lyfsins sem hefur komist í húðina ræðst af mismuninum sem eftir er. Vefjafræðileg skoðun með smásjá gerir þér kleift að ákvarða hvaða lag af húð lyfið hefur náð. Smyrslið er borið á afskekkt svæði húðar dýrsins, síðan eftir slátrun þess eru gerðir vefjafræðilegar hlutar, sem geta verið langsum (til að ákvarða skarpskyggni dýptar) eða þvert á (til að meta dreifisvæði smyrslisins) ). Ákvörðun lyfja sem eru enduruppsöfnuð í blóði, líffærum og vefjum, seytingu eða útöndunarlofti eftir staðbundna notkun smyrslisins.
4 Skráning líffræðilegra eða eitruðra viðbragða af völdum þessa lyfs (viðbrögð nemenda, sársauka, hjartsláttartíðni, krampar eða dauði osfrv.).
Geislalæknisaðferð með því að nota merka efnablöndur. Bæði in vitro og in vivo aðferðir veita hlutfallslegan árangur. Ef nota verður hið gagnrýna gagnrýnislega á grundvelli þess að þeir taka ekki tillit til lífeðlisfræðilegra aðgerða húðarinnar, þá gefur hið síðarnefnda aðeins áætlaðan árangur, þar sem húð manna, bæði í birtingarmynd aðgerða og í uppbyggingu, er verulega frábrugðin dýrum húð. Endanlegt mat smyrslisins getur aðeins gefið klínískar rannsóknir. Til viðbótar við gæðavísar smyrslanna sem lýst er hér að ofan, sem fylgst er með fyrir pökkun, eftir að öllu framleiðsluferlinu lýkur, skal stjórna massa innihaldsins í pakkningunni, sem ætti ekki að vera minni en massinn sem tilgreindur er á merkimiðanum . Athugun er á frávikinu í massa smyrslanna eða kremanna sem pakkað er í rör eða krukkur með því að vega tíu sýni. Fyrir dauðhreinsaðar og ósæfðar smyrsl, krem og önnur mjúk lyf, ætti að ákvarða þéttleika pakkningarinnar í samræmi við eftirfarandi aðferð. Veldu 10 rör með lyfinu og þurrkaðu ytri fleti þeirra vandlega með síupappír. Rör eru sett í lárétta stöðu á blaði síupappír og geymd í hitastillingu við hitastigið 60 ± 3 ° С í 8 klukkustundir. Það ætti ekki að vera flekki af lyfinu á síupappír frá neinum túpu og ummerki lyfsins sem upphaflega voru staðsett á þráðloki og túpu. Ef aðeins er litið á flekki úr einni túpu, er prófið framkvæmt með 20 túpum til viðbótar. Niðurstöður prófsins eru taldar fullnægjandi ef engin plástur var frá fyrstu tíu slöngunum eða einungis var séð um flekk í þrjátíu túpunum..
Tæknilýsing
Dreifingarstig í fleyti smyrslum og kremum er ákvarðað með fyrirvara um lit dreifða fasans. Í þessu tilfelli er þvermál 1000 dropa ákvarðað og síðan er hlutfall dropa af mismunandi stærðum reiknað sem hundraðshluti. Aðferðin er auðveldlega framkvæmd, en gæðastaðlar fyrir fleyti krem og smyrsl hafa ekki enn verið tilgreindir í neinum lyfjafræði. Ákvörðun á sýrustigi smyrslanna er nauðsynleg til að stjórna hegðun lyfja og grunnsins við geymslu. PH breyting gefur til kynna breytingu á eðlisefnafræðilegum eiginleikum þeirra. Til að ákvarða pH smyrslanna og kremanna er sýni af vörunni hellt í 50 ml af eimuðu vatni við hitastigið 50-60 ° C og hrist á titrara í 30 mínútur. Útdrátturinn, sem myndast, er síaður og mældur títrun er framkvæmd samkvæmt GF aðferðinni. Öll smyrsl, sem framleidd eru af lyfjafyrirtækjum, hafa tryggð geymsluþol þar sem þau verða að vera stöðug ef þau eru geymd á réttan hátt. Stöðugleiki smyrslanna ræðst af óbreytanleika innihalds lyfja (innan staðfests þols), burðarvirkni og losunarhraði lyfja. Sérstaklega mikilvægt er að sannreyna stöðugleika smyrslanna ef um er að ræða fleytikerfi. Ein af viðunandi aðferðum til að kanna stöðugleika slíkra smyrslna er aðferðin til að ákvarða kolloidal viðnám. Mat á stöðugleika stöðugleika kremsins eða smyrslisins er framkvæmd í skilvindu á hraðanum 6000 sn./min í 5 mínútur. Áhrif miðflóttaafls er fleyti eyðilagt því hraðar; því minna stöðugt er það. Skortur á skömmtum afurðarsýnis gefur til kynna stöðugleika samsetningarinnar. Hitastöðugleiki vörunnar er ákvarðaður með því að hita smyrslið eða kremið í ofni við hitastigið 60 ° C í 1 klukkustund. Ef afurðin er í háum gæðaflokki ætti sýnið að vera einsleitt án þess að skemma. Stundum í smyrslum og kremum er nauðsynlegt að ákvarða burðarvirki og vélrænni eiginleika (fullkominn klippaálag, sem einkennir styrk burðarvirkisins og samkvæmni smyrslanna, og plast seigju sem einkennir gang kerfisins með eyðilögðu byggingu) , hversu losun lyfja er frá lyfinu og stöðugleiki vörunnar við ýmis geymsluaðstæður. Venjulega eru þessar skilgreiningar gerðar þegar nýjar eða smurbætandi smyrsl og krem eru þróuð. Samkvæmni smyrslanna og smyrslagrunnanna krefst hlutlægs mats þar sem það hefur áhrif á ferla við undirbúning þeirra og umbúðir, auðvelda notkun smyrslanna á húðina og losun lyfja frá þeim. Einn helsti þátturinn sem samkvæmni smyrslanna er háð er fullkominn klippaálag. Það einkennir getu smyrslanna til að sýna smá viðnám við smurningu, hæfileikann til að kreista út úr rörum, skömmtum o.s.frv. Endanlegur (eða gagnrýninn) klippaálag er krafturinn í dynunum sem verkar á svæði 1 cm2 snertilítið til tilfærsluplanið og valdið óafturkræfum aflögun kerfisins.
Ráð fyrir viðskiptavini okkar
Endanleg klippaálag er einnig kallað flæðipunktur, sem þýðir með þessu streitu sem er nauðsynleg til að hefja flæði kerfisins (vegna óafturkræfra aflögunar). Því hærra sem gildi þessa gildi er, því erfiðara er smurt smyrslið. Þetta er mikilvægt einkenni smyrslanna og smyrslagrunnanna, þar sem það ákvarðar auðvelda notkun smyrslanna. Venjulega er Volarovich kerfi eða keilulaga plastmælir notað til að ákvarða fullkominn klippuálag. Plast seigja - annað mikilvægt gigtarfræðilegt einkenni smyrslja og smyrslagrunns - er ákvarðað á snúningshreinsibúnað RV-8 í Volarovich kerfinu. Losun lyfja er viðmiðun til að meta gæði smyrslanna, sem ætti að vera það helsta við stöðlun og höfnun (athuga hvort gæði afurða uppfylli kröfur staðalsins) smyrslanna. Aðferðir hafa verið þróaðar til að ákvarða hversu losun lyfja eru in vitro og in vivo. In vitro aðferðir. Tæknilega útfærsla in vitro tilrauna getur verið mismunandi og ræðst aðallega af eiginleikum þeirra efnablöndna sem fylgja með. Bein dreifingaraðferð. Í þessu tilfelli ætti smyrslasýnið að vera í beinni snertingu við miðilinn sem lyfjaefnið dreifist í. Himnudreifingaraðferð. Kjarni aðferðarinnar er að prufusmyrslan er aðskilin frá vatnskennda miðlinum með hálfgerðu himnu. Þetta getur verið sellófan eða fituhimnur úr dýraríkinu, til dæmis egghimnu, þarmarokk eða húð dýrs. Skiljunarmiðlar eru vatnslausnir eða vatn. Vélbúnaðargerð þessara rannsókna kann að vera önnur. Undanfarin ár hafa margar mannvirki komið fram sem færa tilraunaskilyrðin eins nálægt aðstæðum lifandi lífveru og mögulegt er. Oftast eru þetta tveggja hólfa innsetningar aðskildar með himnur eða himnukerfi. Í annarri frumunni er smyrsli, og í hinni er skilunarmiðill. Þrátt fyrir hönnunarmuninn lúta stöðvarnar sömu meginreglunni og endurspegla sömu háð. In vivo aðferðir. Ólíkt in vitro aðferðum, gera þessar aðferðir kleift að meta tvö ferli í einu: getu smyrslagrunnsins til að losa virka efnisþætti og aðsogstig virkra efnisþátta í gegnum húðina. In vivo aðferðir fela í sér eftirfarandi rannsóknir: Ákvörðun á uppsogaðri magni lyfja með mismuninum milli notaða sýnisins af smyrslinu og ósogandi hluta þess. Svipað mat er ásættanlegt á húð bæði dýra og manna. Ákveðið magn smyrsls er borið á og nuddað jafnt á strangt takmarkað svæði húðarinnar með sniðmáti. Með þessum belg er þrýstingur upp á 100 mmHg á þetta svæði. Gr.
Umsagnir viðskiptavina (4)
STÆRAR KATALOG Á LYFJAFRÆÐILEGUM BÚNAÐI
Stöðugt uppfærð sýningarskrá yfir ýmis lyfjabúnað með myndum, lýsingum, myndböndum og verði.
Sérfræðingar og tækni
Við erum með víðtækar tengingar í lyfjaumhverfinu, við munum finna hvaða sérfræðing sem er, við munum hjálpa við þróun búnaðar og tækni
UMRÆÐI Hugmynda þinna til framleiðslu
Við munum hjálpa til við að meta hugmyndir þínar. Mikil reynsla af skipulagningu ýmissa atvinnugreina og framleiðslu á vörum. Verðmæt ráð.
Persónulegur stjórnandi 24 klukkustundir
Þú hefur samskipti um öll mál, frá því að fyrsta samráð fór fram til móttöku búnaðar, við einn sérfræðing.
- Merkispjaldtöflu
- Sjálfvirk vökvatöflupressa
- Tafla ýta á snúnings töflu ýta
- Úðabyssu til að hylja töflur, dragees og hnetur
- Vél til að fylla vökva í plast- og glerflöskum
- Kísilhlaupapoki
- Þynnupakkningavél
- Prentari til að prenta á töflur, dragees og hylki, sælgæti
- Búnaður til að fylla vökva og þétta glerlykjur
- Vélrænn límfyllingarvél í álrörum
- Þvo hettuglös og lykjur með penicillín úr plasti og gleri
- Sjálfvirk myndunarvélaplastform
- Skrúfaðu kerfið til að fóðra duft í trommur véla og gáma
- V-laga hrærivél til að blanda þurrduftsefni
- Fleytiefni af rjóma og smyrsl fyrir snyrtivöruiðnaðinn
- Vél til að pakka þynnum af töflum, gelatínhylkjum og drageesum
- Hálfsjálfvirk vél til að fylla stáltunna með vökva
- Vélin til að fylla lyfjaafköst í plastpoka
- Innleiðsla suðu vél ál stjórn himna
- Sjálfvirk samningur doy pakkavél
- Prentarinn til að prenta á hvaða yfirborði gildistíma og dagsetningu
- Pappaöskju sellófan umbúðir vél
- Há nákvæmni háhraða rafræn skynjari fyrir þyngdarstjórnun
- Bræðslumælir til að greina ferli bræðslu stólpu
- Bræðslumælir til að ákvarða bræðslumark lyfja
- Greiningartæki til að mæla hraða og stig leysingar töflna
- Gelatín seigju greiningartæki
- Rannsóknarstofa til að ákvarða hörku töflna og kyrna
- Segulblöndunartæki til að blanda lausnum og vökva
- Stöðug hitastig tómarúm þurrkun ofn
- Rafeindastýrð peristaltic dælur
- Fleytiefni fyrir lyfja- og snyrtivörur smyrsl og snyrtivörur
- Rannsóknarverksmiðja hnífs með hleðslu á hráefni
- Hálfsjálfvirk vél fyrir korn, dragees, suða
- Pneumatic vél til að dreifa vökva, kremum og smyrslum
- Prentari til að taka upphleðslu á lotunúmer pakkans og gildistíma
- Samningur snúningur tafla stutt til að ýta á töflu
- Spjaldtölvupressa fyrir efna- og matvælaiðnaðinn
- Tafla ýta á snúnings töflu ýta
- Húðunarpönnu til að hylja töflur og hylki
- Búnaður til að pakka duft í penicillín hettuglösum
- Vél fyrir skammtaða áfyllingarrör með smyrsli og rjóma
- Harð gelatínhylki duftfyllingarvél
- Úðþurrkari fyrir fínt duft
- Skammtarvél til að fóðra duft í plastdósir
- Búnaður til að fægja og fjarlægja ryk úr gelatínhylkjum
- Vél til að telja og fylla töflur og hylki í plastflöskur
- Tækið til tómarúmflutninga á dufti og lausafurðum
- Granulator fyrir þurrt og blautt kornun af duftmassa
- Frostþurrkari á rannsóknarstofu
- Stefnumörkunarbúnaður fyrir plastflöskur
- Skrifborðs tómarúm þéttivél fyrir plastpoka
- Pökkunarvél fyrir pökkunarvörur í flæðipakkningum
- Pökkunarvél fyrir töflur og hylki í umbúðum með mjúkum ræmum
- Magn umbúða magnefna í plast- og pappírspoka
- Búnaður fyrir einstaka pökkun te í pýramýda
- Merkingarvél fyrir gler og plastflöskur
- Afgreiðslumaður úr afgreiðslumanni og spjaldtölvu skammtari
- Styrkprófunarkerfi gelatíns
- Rakagreiningartæki til að greina rakainnihald dufts eða kyrna
- Gagnsæi greiningartæki til að mæla gelatín gegnsæi
- Tæki til að mæla hörku töflunnar
- Greiningartækið til að mæla þykkt gelatínhylkja og töflna
- Prófun til að fylgjast með ferli niðurbrots á föstu efni
- Leysni töflu, núningi og hörku mælir
- Margnotkandi rannsóknarstofu duftblandari
- Áfyllingarvél fyrir hylki eða töflu
- Titringsskjár til iðnaðar
- Vökvahitavél með innbyggðum segulblöndunartæki
- Harð gelatínhylki duftfyllingarhylki
- Stafræn dælu skammtari til að fylla vökva í lykjur og hettuglös
- Hálfsjálfvirkt hylki til að fylla hylkisduft