Af mjúku lyfjunum til útvortis eru smyrsl oftast notuð sem samanstanda af smyrslagrunni og lyfjaefni sem dreift er jafnt í það. Smyrsl eru mjúk lyf til staðbundinnar notkunar, þar sem dreifimiðillinn sem er við geymsluhitastig hefur ekki flæði frá Newton og há gildi gigtfræðilegra breytna. Þeir eru mjög seigfljótandi vökvar sem geta myndað jafnvel samfellda filmu á yfirborði húðarinnar eða slímhimnunnar. Smyrsl er opinbert skammtaform sem ætlað er til notkunar á húð, sár eða slímhúð. Þrátt fyrir þá staðreynd að smyrsl tilheyrir elstu skammtaformunum, sem nefnd eru í papyrusinu Ebers, verkum Hippókratesar, Galenu og Avicenna, hafa þau ekki misst þýðingu sína í dag, í nútíma læknisfræði.
Smyrsl innihalda lyf og hjálparefni sem verður að dreifa jafnt í skammtaforminu. Hjálparefni mynda einfaldan eða flókinn grunn. Þannig er smyrslagrunnurinn burðarefni lyfs. Það fer eftir samsetningu, það getur haft áhrif á losun, aðgengi og lækningaáhrif lyfsins. Grunnatriðið veitir nauðsynlegan smyrsli, réttan styrk lyfja, mjúkt samræmi og hefur veruleg áhrif á stöðugleika smyrslanna. Að hve miklu leyti losun lyfja smyrslast, hraðinn og fullnægjandi upptöku þeirra fer að miklu leyti eftir eðli og eiginleikum grunnsins. Til dæmis, smyrsl sem byggir 2% bórsýru smyrsli, hefur sömu meðferðarvirkni og svipuð 10% styrk smyrsli, unnin á petrolatum.
Skilmálar og geymsla smyrslanna eru vegna tæknigagna. Verksmiðjuframleidd smyrsl eru geymd á köldum, dimmum stað frá sex mánuðum til tveggja ára eða lengur. Fylgjast skal nákvæmlega með geymsluaðstæðum smyrslanna. Umhverfisþættir, sérstaklega hitabreytingar og ljós, hafa oft slæm áhrif á gæði smyrslanna.
Framleiðsluferli smyrslanna er reglubundið eða stöðugt. Reglubundna ferlið getur verið eins, tveggja, þriggja þrepa o.s.frv., Háð fjölda tækja þar sem aðskildum stigum ferlisins til að framleiða smyrsl eru framkvæmd í röð. Tæknin til framleiðslu á smyrslum við lyfjafyrirtæki er framkvæmd í samræmi við reglugerðir. Það felur í sér eftirfarandi stig: hreinsun húsnæðis og búnaðar; framleiðslu hráefna (lyf, smyrslagrunnur, umbúðaílát osfrv.) innleiðing lyfja í grunninn; einsleitni smyrslanna; stöðlun; pökkun og geymsla smyrslja. Hreinlætismeðferð á húsnæði og búnaði miðar að því að koma í veg fyrir örverumengun við framleiðslu, geymslu og flutning smyrslis, til að skapa örugg vinnuskilyrði og vernda heilsu starfsmanna.
Eftirlit á staðnum með smyrslum fer fram á næstum öllum framleiðslustigum og sérstaklega fyrir undirbúning lyfsins. Endanleg niðurstaða um allar gæðavísar fullunna vöru er gefin af gæðaeftirlitsdeild verksmiðjunnar. Í iðnaðarframleiðslu er prófið framkvæmt í samræmi við kröfur í almennri grein Lyfjaskrár ríkisins fyrir smyrsl, svo og kröfurnar sem fylgja GF greinum um einstök nöfn smyrslanna. Smyrslið er staðlað að útliti, einsleitni, innihaldi lyfja, pH gildi, dreifingarstig föstu agna, kolloidal stöðugleiki og hitastöðugleiki. Fyrirtækið hefur stjórn á útliti, lykt og einkennandi þreifingar eiginleika (ef einhver er) smyrsl og önnur mjúk lyf. Þeir ættu ekki að vera með harðri lykt og einnig (nema annað sé tekið fram í einkagreinum) merki um líkamlegan óstöðugleika (agnasöfnun, samloðun, storknun og aðskilnaður). Magn lyfja í smyrslum er ákvarðað með aðferðum, ...
6141
979477
