A fentiek alapján javasoljuk a lágy adagolási formák következő osztályozását: 1. A kenőcsöket az alap típusa szerint három csoportra kell osztani: hidrofób (lipofil), hidrofób abszorpciós (emulzió) és hidrofil kenőcsökre. A hidrofób (lipofil) kenőcsöket főleg szénhidrogén bázison (vazelin, petrolátum, paraffin) állítják elő, és tartalmazhatnak más lipofil segédanyagokat (növényi olajok, állati zsírok, viaszok, szintetikus gliceridek és folyékony polialkilsziloxánok). Kizárólag csekély mennyiségű vizet vagy vizes oldatot lehet bevinni összetételükbe. A hidrofób kenőcsök használatakor elzáródást okozó (megakadályozzák a levegővel való érintkezést), lágyító hatású, nehéz mosni vízzel, és nem keverhetők a váladékkal. Hidrofób abszorpciós kenőcsök. Az abszorpciós kenőcsök hidrofóbak, de a bőrbe dörzsölve felszívhatják (emulgeálhatják) a váladékot. A bázisokat két csoportra lehet osztani: hidrofób bázisok, amelyek szénhidrogénekből és emulgeálószerekből állnak ...
A kenőcsök gyártási folyamata időszakos vagy folyamatos. A periódusos eljárás lehet egy-, két-, háromlépcsős, stb., Attól függően, hogy hány készüléket egymás után hajtanak végre a kenőcsök előállításának külön szakaszai. A kenőcsök előállításának technológiáját a gyógyszeripari vállalkozásokban a jogszabályoknak megfelelően hajtják végre. A következő szakaszokat foglalja magában: a helyiségek és a berendezések tisztítása; alapanyagok előállítása (gyógyászati anyagok, kenőcs alap, csomagolóedények stb.); kábítószerek bevezetése a bázisba; kenőcsök homogenizálása; szabványosítás; kenőcsök csomagolása és tárolása. A helyiségek és berendezések egészségügyi kezelése a kenőcsök előállítása, tárolása és szállítása során a mikrobiális szennyezés megelőzésére, a biztonságos munkakörülmények megteremtésére és a munkavállalók egészségének védelmére irányul..
A kenőcsök, krémek és más lágy adagolási formák előállítása során különösen nagy a mikrobiális és egyéb szennyeződés veszélye. Ezért különleges intézkedésekre van szükség a szennyeződés megelőzése érdekében. A lágy adagolási formák specifikus reológiai tulajdonságokkal rendelkeznek, és a legtöbb esetben heterogén diszpergált rendszerek. Ezért a komponensek egyenetlen eloszlása, a gázemulziók képződése és a diszpergáló rendszerek destabilizálása miatt a termék heterogenitásának elkerülése érdekében különös figyelmet kell fordítani a megfelelő folyamatirányításra, az alkalmazott berendezésekre és a termékek tárolásának hőmérsékleti feltételeire. A gyártó létesítményekre és berendezésekre vonatkozó követelmények. A helyiségek környezetének, figyelembe véve a termelés védelmére irányuló valamennyi intézkedést, az anyagok és termékek szennyeződése szempontjából minimális kockázatot kell jelentenie..
6177
979514
