Mikrogömbök (pellet) - új típusú szilárd adagolási forma. Az utóbbi időben a gyógyszeriparban a gyógyszergyártók mikrogömböket vagy pelletteket (az angol pelletből - pellet, pellet, pellet) állítanak elő, mint a végső vagy közbenső típusú adagolási forma a kész adagolási formák gyártásához. A mikrogömböket egyre inkább használják a kész gyógyszerek előállításában, mivel ezeknek számos jelentős és tagadhatatlan előnye van. A pellet tablettázható megfelelő segédanyagok hozzáadásával, ezek lehetnek a kapszulák tartalma, valamint a szuszpenziók egy része. A mikrogömbök (pellet) finoman eloszlatott porok vagy granulátumok agglomerátumai, amelyek viszont gyógy- és segédanyagokból állhatnak. A mikrogömbök kis, gömbös vagy félgömb alakú szilárd részecskék, amelyek átmérője 0,5–1,5 mm, jó folyóképességük, szájon át történő beadásra szolgálnak. Mikrogömbök készíthetők ...
Mint korábban megjegyeztük, a hatékony gyógyszerek létrehozásához nagyszámú segédanyagot kell felhasználni. A tabletták előállításánál alkalmazott segédanyagok célja, hogy a tabletta tömegéhez biztosítsák a szükséges technológiai tulajdonságokat, amelyek biztosítják: az adagolás pontosságát, mechanikai szilárdságát, szétesését és stabilitását a tárolás során. A segédanyagok hatása a gyógyszerek hatékonyságára és minőségére, valamint a segédanyagokra vonatkozó követelmények. Funkcionális céljaiknak megfelelően a segédanyagokat hat csoportra osztják. Töltőanyagokat (hígítószereket) adunk hozzá, hogy bizonyos mennyiségű tablettát kapjunk. A gyógyszer kis adagjával (általában 0,01–0,00 g) vagy erős tablettázáskor mérgező anyagok, töltőanyagok használhatók bizonyos technológiai paraméterek (szilárdság, szétesés stb.) Szabályozására. A töltőanyagok meghatározzák a tablettázó tömeg technológiai tulajdonságait és a kész tabletták fizikai-mechanikai tulajdonságait. A legolcsóbb és legolcsóbb segédanyagok a keményítő, a glükóz és a cukor.
A sajtolás teljes folyamatát javasoljuk három szakaszra bontani: tömörítés (előpréselés); kompakt test kialakítás; a kapott kompakt test térfogati tömörítése. A sajtolás első szakaszában, külső erő hatására, a részecskék közelednek és sűrűsödnek az anyag részecskék egymáshoz viszonyított elmozdulásuk és az üregek kitöltése miatt. A legyőzött erőfeszítések ebben az esetben elhanyagolhatóak, a tömörítés még alacsony nyomáson is észrevehetővé válik. Az alkalmazott energiát főleg a belső (részecskék közötti) és a külső (részecskék és a mátrix gépek közötti) súrlódás leküzdésére fordítják.
Számos gyógyszeripari berendezést gyártó vállalat folyamatosan dolgozik a használt tablettaprések és alkatrészeik fejlesztésén. A közelmúltban a FETTE (Németország) vállalat fejlesztette a forgótabletta sajtológépet, szegmentált mátrix lemezt használva a hagyományos sajtolók helyett. 47 szerszám és 47 csavar helyett csak 3 szegmenst használnak, ami nyilvánvaló előnyöket kínál, mint például: magas termelékenység - akár 311 ezer tabletta óránként; kevesebb idő szükséges a termékcserére - nincs szükség az egyes mátrixok módosítására; rövidebb tisztítási idő, mivel csökken az alkatrészek száma és nincsenek nehéz tisztítható lyukak; alacsonyabb a tabletta kidobóereje a mátrix falához viszonyított csökkent súrlódás miatt; 5-6-szor hosszabb élettartam magas ötvözött acélból készült szegmensek és alacsonyabb súrlódási erők miatt; a termékveszteség csökkentése akár 50% -kal az éles élek hiánya és a sima felület miatt ...
A tablettázás (préselés) a tabletta előállítása granulált vagy por alakú anyagból nyomás alatt. A modern gyógyszergyártásban a tablettázást speciális sajtológépeken, tablettagépeknél végzik.
6216
980011
