A külső felhasználásra szánt lágy gyógyszerek közül leggyakrabban kenőcsöket használnak, amelyek kenőcs alapból és abban egyenletesen eloszló gyógyszer anyagból állnak. A kenőcsök helyileg alkalmazható lágy gyógyszerek, amelyek diszperziós közege a beállított tárolási hőmérsékleten nem newtoni típusú áramlással rendelkezik, és magas reológiai paraméterekkel rendelkezik. Nagyon viszkózus folyadékok, amelyek képesek egyenletes folytonos film kialakítására a bőr vagy a nyálkahártya felületén. A kenőcsök egy hivatalos adagolási forma, amelyet bőrre, sebre vagy nyálkahártyára alkalmaznak. Annak ellenére, hogy a kenőcsök az Ebers papiruszában, Hippokratész, Galen és Avicenna műveiben említett legrégebbi adagolási formákhoz tartoznak, ma sem veszítették jelentőségüket a modern orvoslásban.
A kenőcsök gyógyászati és segédanyagokat tartalmaznak, amelyeket egyenletesen kell elosztani az adagolási formában. A segédanyagok egyszerű vagy összetett alapot alkotnak. Így a kenőcs alap egy gyógyszer hordozója. Az összetételtől függően ez befolyásolhatja a hatóanyag felszabadulását, biohasznosulását és terápiás hatását. Az alapok biztosítják a kenőcs szükséges tömegét, a gyógyszerkészítmények megfelelő koncentrációját, lágy állagát és jelentősen befolyásolják a kenőcsök stabilitását. A gyógyszerek kenőcsökből történő felszabadulásának mértéke, felszívódásának sebessége és teljessége nagymértékben függ az alap természetétől és tulajdonságaitól. Például egy kenőcs alapú 2% bórsav kenőcs ugyanolyan terápiás hatást mutat, mint egy hasonló 10% -os koncentrációjú kenőcs petrolatumon.
A kenőcsök tárolásának feltételeit a műszaki dokumentáció határozza meg. A gyárilag előállított kenőcsöket hűvös, sötét helyen, hat hónaptól két évig vagy annál tovább tárolják. A kenőcsök tárolási feltételeit szigorúan be kell tartani. A kenőanyagok minőségét a környezeti tényezők, különösen a hőmérséklet-változás és a fény gyakran hátrányosan befolyásolják.
A kenőcsök gyártási folyamata időszakos vagy folyamatos. A periódusos eljárás lehet egy-, két-, háromlépcsős, stb., Attól függően, hogy hány készüléket egymás után hajtanak végre a kenőcsök előállításának külön szakaszai. A kenőcsök előállításának technológiáját a gyógyszeripari vállalkozásokban a jogszabályoknak megfelelően hajtják végre. A következő szakaszokat foglalja magában: a helyiségek és a berendezések tisztítása; alapanyagok előállítása (gyógyászati anyagok, kenőcs alap, csomagolóedények stb.); kábítószerek bevezetése a bázisba; kenőcsök homogenizálása; szabványosítás; kenőcsök csomagolása és tárolása. A helyiségek és berendezések egészségügyi kezelése a kenőcsök előállítása, tárolása és szállítása során a mikrobiális szennyezés megelőzésére, a biztonságos munkakörülmények megteremtésére és a munkavállalók egészségének védelmére irányul..
A kenőcsök helyszíni ellenőrzését a gyártás szinte minden szakaszában és különösen a gyógyszer előállítása előtt végzik. A végtermék összes minőségi mutatójára vonatkozó végső következtetést a gyár minőség-ellenőrző osztálya adja meg. Az ipari termelésben a tesztet az Állami Gyógyszerkönyv (GF) kenőcsökre vonatkozó általános előírásaival, valamint a GF cikkekben szereplő, a kenőcsök egyedi elnevezéseivel kapcsolatos követelményeknek megfelelően kell elvégezni. A kenőcs standardizált megjelenése, egyenletessége, gyógyhatású anyagok tartalma, pH-ja, szilárd részecskék diszpergálódásának mértéke, kolloid stabilitás és hőstabilitás szempontjából. A társaság ellenőrzi a kenőcsök és más lágy gyógyszerek megjelenését, illatát és jellegzetes érzékszervi tulajdonságait (ha vannak ilyenek). Nem lehet rozsdás szaga, és (ha a magáncikkekben másképp nem jelezzük) a fizikai instabilitás jelei (részecske-aggregáció, koaguláció, koaguláció és szétválasztás). A kenőcsökben lévő gyógyászati anyagok mennyiségét a módszerek határozzák meg, ...
6141
979477
