A lágyzselatin kapszulák olyan egységdózisú adagolási formák, amelyek héjból és az abban lévő gyógyszerből állnak. A kapszulák formája eltérő lehet (kerek, ovális, hosszúkás stb.), Különböző méretű, színű és textúrájú a töltőanyag. A kapszulahéjak előállításához különféle filmképző nagymolekulájú anyagokat használnak, amelyek képesek rugalmas filmeket képezni és bizonyos mechanikai szilárdsággal jellemezhetők. Az alapanyagként a modern gyógyszeripar a legszélesebb körben zselatint használ, tehát az iparban gyártott * kapszulák * zselatinkapszulák.
Három fő módszer létezik a zselatinkapszulák ipari előállítására: merítés, forgó mátrix és csepegtetés. Meg kell jegyezni, hogy a kemény kapszulák előállításához az merítéses módszert széles körben használják az iparban, gyakorlatilag az egyetlen. Lágy zselatinkapszulák előállításához (cseppecsételéssel) azonban a módszert jelenleg csak laboratóriumi körülmények között használják, mivel alacsony termelékenységű és időigényes. A sajtoló eljárást, vagy a forgatási mátrixot lágy zselatin kapszulák előállításához használják, és az ipari termelés során a termelés szempontjából a legeredményesebb. Az eljárás elvét először olyan zselatin szalagból állítják elő, amelyből a kapszulákat közvetlenül a feltöltés és lezárás után a tekercsekre nyomják..
A kiszámított mennyiségű tisztított vizet öntsük a tartályba, amelyet + 65 ° C hőmérsékletre melegítünk a zselatinos tömeg előállítására szolgáló berendezésben, és bekapcsoljuk a keverőt. Ezután öntsünk glicerint nipaginnal és zselatint öntsünk. A zselatin tömegét 1,5 órán át keverjük, amíg a zselatin teljesen fel nem oldódik, majd kikapcsolt keverővel 0,5-1,5 órán át ülepedik. Ezután a zselatin tömegét egy szitán átszűrjük, és viszkozitását viszkoziméterrel megmérjük. Ha a viszkozitás nem normális, akkor a víz és a zselatin arányát újra kell számolni. A töltőoldatot a technológiai utasítások szerint készítik el. Az előkészített zselatin tömeget és a szükséges mennyiségű töltőanyagot lemérjük és öntsük a készülék tartályaiba kapszula - kapszula előállításához. A keményzselatin-kapszula héjainak előállítását a merítés ("merítés") módszerével hajtják végre, amely a kapszulahéjak előállítását foglalja magában, speciális "mák" -keretek segítségével, csapokkal, amelyek tükrözik a kapszula alakját.
A kapszula (lat. Kapszula - tok vagy héj) olyan adagolási forma, amely egy héjában lezárt gyógyszerből áll. 1846-ban a francia Jules Leuby szabadalmat kapott "gyógyászati bevonatok előállítási módszerére". Ő volt az első, aki kétrészes kapszulákat készített, amelyeket kapott, amikor a koronghoz csatlakoztatott fémcsapokat zselatinoldatba engedte. A két rész illeszkedik egymáshoz, és "henger alakú dobozt alkotnak egy selyemhernyó kókuszának alakjában". A gyógyszerészek ezekbe a kapszulákba már az orvos előírása szerint elkészített porokat vagy keverékeiket is elhelyezhetik. Modern formájában ezt a módszert kemény kéthéjú zselatin kapszulák előállításához használják. A modern formájú kapszulák viszonylag fiatal adagolási formának tekinthetők. Az ilyen adagolási forma, mint kapszula kifejlesztésének lendülete volt az antibiotikumok széles körű alkalmazásának kezdete az antibiotikumokban, amelyeket kellemetlen keserű íz jellemez. jelenleg ...
6075
978535
