Mint korábban megjegyeztük, a hatékony gyógyszerek létrehozásához nagyszámú segédanyagot kell felhasználni. A tabletták előállításánál alkalmazott segédanyagok célja, hogy a tabletta tömegéhez biztosítsák a szükséges technológiai tulajdonságokat, amelyek biztosítják: az adagolás pontosságát, mechanikai szilárdságát, szétesését és stabilitását a tárolás során. A segédanyagok hatása a gyógyszerek hatékonyságára és minőségére, valamint a segédanyagokra vonatkozó követelmények. Funkcionális céljaiknak megfelelően a segédanyagokat hat csoportra osztják. Töltőanyagokat (hígítószereket) adunk hozzá, hogy bizonyos mennyiségű tablettát kapjunk. A gyógyszer kis adagjával (általában 0,01–0,00 g) vagy erős tablettázáskor mérgező anyagok, töltőanyagok használhatók bizonyos technológiai paraméterek (szilárdság, szétesés stb.) Szabályozására. A töltőanyagok meghatározzák a tablettázó tömeg technológiai tulajdonságait és a kész tabletták fizikai-mechanikai tulajdonságait. A legolcsóbb és legolcsóbb segédanyagok a keményítő, a glükóz és a cukor.
A sajtolás teljes folyamatát javasoljuk három szakaszra bontani: tömörítés (előpréselés); kompakt test kialakítás; a kapott kompakt test térfogati tömörítése. A sajtolás első szakaszában, külső erő hatására, a részecskék közelednek és sűrűsödnek az anyag részecskék egymáshoz viszonyított elmozdulásuk és az üregek kitöltése miatt. A legyőzött erőfeszítések ebben az esetben elhanyagolhatóak, a tömörítés még alacsony nyomáson is észrevehetővé válik. Az alkalmazott energiát főleg a belső (részecskék közötti) és a külső (részecskék és a mátrix gépek közötti) súrlódás leküzdésére fordítják.
Számos gyógyszeripari berendezést gyártó vállalat folyamatosan dolgozik a használt tablettaprések és alkatrészeik fejlesztésén. A közelmúltban a FETTE (Németország) vállalat fejlesztette a forgótabletta sajtológépet, szegmentált mátrix lemezt használva a hagyományos sajtolók helyett. 47 szerszám és 47 csavar helyett csak 3 szegmenst használnak, ami nyilvánvaló előnyöket kínál, mint például: magas termelékenység - akár 311 ezer tabletta óránként; kevesebb idő szükséges a termékcserére - nincs szükség az egyes mátrixok módosítására; rövidebb tisztítási idő, mivel csökken az alkatrészek száma és nincsenek nehéz tisztítható lyukak; alacsonyabb a tabletta kidobóereje a mátrix falához viszonyított csökkent súrlódás miatt; 5-6-szor hosszabb élettartam magas ötvözött acélból készült szegmensek és alacsonyabb súrlódási erők miatt; a termékveszteség csökkentése akár 50% -kal az éles élek hiánya és a sima felület miatt ...
A tablettázás (préselés) a tabletta előállítása granulált vagy por alakú anyagból nyomás alatt. A modern gyógyszergyártásban a tablettázást speciális sajtológépeken, tablettagépeknél végzik.
A közvetlen préselés a granulált por préselésének folyamata. A tabletták előállításának technológiai sémájából kitűnik, hogy a közvetlen sajtolás kiküszöböli a 3-4 technológiai műveletet a gyártási folyamatból. A közvetlen sajtolásnak számos előnye van, ezek a következők: a gyártási ciklus idejének csökkentése számos művelet és szakasz elvégzésével; kevesebb felszerelést használjon; alapterület csökkentése; az energia- és munkaerőköltségek csökkentése; tabletták előállítása nedvességtől, hőre lágyuló anyagokból és összeférhetetlen anyagokból. A közvetlen sajtolási eljárás hátrányai a következők: a tabletta tömegének laminálódásának lehetősége; az adagolás változása préselés közben kis mennyiségű hatóanyaggal; magas nyomás használata. Ezen hátrányok némelyikét minimalizálják tablettázáskor, amikor a sűrített anyagokat a szerszámba kényszerítik. Számos előny ellenére azonban a közvetlen tömörítést lassan vezetik be a termelésbe. Ennek oka az, hogy a táblagépek eredményes munkája érdekében ...
6216
979902
