Παρακολουθήστε το βίντεο online
Οι υπηρεσίες μας και οι υπηρεσίες πελατών
Η εφαρμογή του δείγματος επαναλαμβάνεται μέχρις ότου οι δίσκοι φίλτρου που τοποθετούνται στην περιοχή δοκιμής δεν αντιλαμβάνονται πλέον την αλοιφή. Μετά από αυτό, καθορίστε την ποσότητα του ανεπεξέργαστου φαρμάκου που περιέχεται στο χαρτί. Η ποσότητα φαρμάκου που έχει διεισδύσει στο δέρμα καθορίζεται από την υπόλοιπη διαφορά. Η ιστολογική εξέταση χρησιμοποιώντας ένα μικροσκόπιο σάς επιτρέπει να προσδιορίσετε σε ποιο στρώμα του δέρματος το φάρμακο έχει φτάσει. Η αλοιφή εφαρμόζεται στην αποτριχωμένη περιοχή του δέρματος του ζώου και στη συνέχεια, μετά τη σφαγή, πραγματοποιούνται ιστολογικές τομές, οι οποίες μπορούν να είναι διαμήκεις (για τον προσδιορισμό του βάθους διείσδυσης) ή εγκάρσια (για να εκτιμηθεί η περιοχή διανομής της αλοιφής ). Προσδιορισμός των φαρμάκων που απορροφώνται στο αίμα, όργανα και ιστούς, εκκρίσεις ή εκπνεόμενος αέρας μετά από τοπική εφαρμογή της αλοιφής.
4 Καταγραφή των βιολογικών ή τοξικών αντιδράσεων που προκαλούνται από αυτό το φάρμακο (αντίδραση των μαθητών, μεταβολές στον πόνο, καρδιακό ρυθμό, επιληπτικές κρίσεις ή θάνατος κ.λπ.).
Μέθοδος ραδιοϊσοτόπων με τη χρήση επισημασμένων παρασκευασμάτων. Και οι in vitro και in vivo μέθοδοι παρέχουν σχετικά αποτελέσματα. Εάν η πρώτη πρέπει να προσεγγιστεί κριτικά με βάση το γεγονός ότι δεν λαμβάνει υπόψη τις φυσιολογικές λειτουργίες του δέρματος, τότε οι τελευταίες δίνουν μόνο κατά προσέγγιση αποτελέσματα, δεδομένου ότι το ανθρώπινο δέρμα, τόσο σε εκδηλώσεις λειτουργιών όσο και σε δομή, διαφέρει σημαντικά από το ζώο δέρμα. Η τελική αξιολόγηση της αλοιφής μπορεί να δώσει μόνο κλινικές δοκιμές. Εκτός από τους δείκτες ποιότητας των αλοιφών που περιγράφονται παραπάνω, οι οποίοι παρακολουθούνται πριν από τη συσκευασία, μετά την ολοκλήρωση της συνολικής διαδικασίας παραγωγής, πρέπει να ελέγχεται η μάζα των περιεχομένων της συσκευασίας, η οποία δεν πρέπει να είναι μικρότερη από τη μάζα που αναγράφεται στην ετικέτα . Η απόκλιση στη μάζα των αλοιφών ή κρεμών που συσκευάζονται σε σωληνάρια ή βάζα ελέγχεται με ζύγιση δέκα δειγμάτων. Για αποστειρωμένες και μη στείρες αλοιφές, κρέμες και άλλα μαλακά φάρμακα, η στεγανότητα της συσκευασίας πρέπει να προσδιορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία. Επιλέξτε 10 σωλήνες με το φάρμακο και σκουπίστε προσεκτικά τις εξωτερικές τους επιφάνειες με το φίλτρο χαρτιού. Οι σωλήνες τοποθετούνται σε οριζόντια θέση σε φύλλο διηθητικού χαρτιού και διατηρούνται σε θερμοστάτη σε θερμοκρασία 60 ± 3 ° C για 8 ώρες. Δεν πρέπει να υπάρχουν μουτζούρες του φαρμάκου στο διηθητικό χαρτί από οποιοδήποτε σωλήνα και τα ίχνη του φαρμάκου που ήταν αρχικά τοποθετημένα πάνω στο πώμα και το σωλήνα. Εάν παρατηρήσετε μουτζούρες από ένα μόνο σωλήνα, τότε η δοκιμή πραγματοποιείται με επιπλέον 20 σωλήνες. Τα αποτελέσματα των δοκιμών θεωρούνται ικανοποιητικά εάν δεν υπήρχαν μουτζούρες από τους πρώτους δέκα σωλήνες ή παρατηρήθηκαν λεκέδες μόνο για έναν από τους τριάντα σωλήνες.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Ο βαθμός διασποράς σε αλοιφές γαλακτώματος και κρέμες προσδιορίζεται ανάλογα με το χρώμα της διεσπαρμένης φάσης. Σε αυτή την περίπτωση, προσδιορίζεται η διάμετρος των 1000 σταγόνων και στη συνέχεια υπολογίζεται το ποσοστό των σταγονιδίων διαφορετικών μεγεθών ως ποσοστό. Η μέθοδος γίνεται εύκολα, ωστόσο, τα πρότυπα ποιότητας για κρέμες και αλοιφές γαλακτώματος δεν έχουν ακόμη αναφερθεί σε οποιαδήποτε φαρμακοποιία. Ο προσδιορισμός του ρΗ των αλοιφών είναι απαραίτητος για τον έλεγχο της συμπεριφοράς των φαρμάκων και της βάσης κατά την αποθήκευση. Η μεταβολή του ρΗ υποδηλώνει μια αλλαγή στις φυσικοχημικές τους ιδιότητες. Για να προσδιοριστεί το ρΗ των αλοιφών και κρεμών, ένα δείγμα του προϊόντος χύνεται σε 50 ml αποσταγμένου νερού με θερμοκρασία 50-60 ° C και αναταράσσεται σε δονητή για 30 λεπτά. Το προκύπτον εκχύλισμα διηθείται και η ποτενσιομετρική τιτλοδότηση εκτελείται σύμφωνα με τη μέθοδο GF. Όλες οι αλοιφές που παράγονται από φαρμακευτικές εταιρείες έχουν εγγυημένη διάρκεια ζωής, κατά την οποία, εάν αποθηκεύονται σωστά, πρέπει να παραμένουν σταθερές. Η σταθερότητα των αλοιφών καθορίζεται από τη μεταβλητότητα της περιεκτικότητας των φαρμακευτικών ουσιών (εντός της καθορισμένης ανοχής), των δομικών ιδιοτήτων και του ρυθμού απελευθέρωσης των φαρμακευτικών ουσιών. Ιδιαίτερα σημαντική είναι η επαλήθευση της σταθερότητας των αλοιφών σε περίπτωση που είναι συστήματα γαλακτώματος. Μία από τις αποδεκτές μεθόδους για τον έλεγχο της σταθερότητας τέτοιων αλοιφών είναι η μέθοδος προσδιορισμού της κολλοειδούς αντοχής. Η αξιολόγηση της κολλοειδούς σταθερότητας της κρέμας ή της αλοιφής γίνεται σε μια φυγόκεντρο με ταχύτητα 6000 rpm.min για 5 λεπτά. Υπό την επίδραση της φυγόκεντρης δύναμης, το γαλάκτωμα καταστρέφεται ταχύτερα. τόσο λιγότερο σταθερό είναι. Η απουσία αποελασματοποίησης του δείγματος του προϊόντος υποδεικνύει τη σταθερότητα της σύνθεσης. Η θερμική σταθερότητα του προϊόντος προσδιορίζεται με θέρμανση της αλοιφής ή της κρέμας σε κλίβανο σε θερμοκρασία 60 ° C για 1 ώρα. Εάν το προϊόν είναι υψηλής ποιότητας, το δείγμα πρέπει να παραμείνει ομοιογενές χωρίς αποκόλληση. Μερικές φορές σε αλοιφές και κρέμες είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν οι δομικές και μηχανικές ιδιότητες (η τελική διατμητική τάση, η οποία χαρακτηρίζει την αντοχή της δομής και τη συνοχή των αλοιφών και το πλαστικό ιξώδες που χαρακτηρίζει την πορεία του συστήματος με καταστραμμένη δομή) , ο βαθμός απελευθέρωσης φαρμάκων από το φάρμακο και η σταθερότητα του προϊόντος υπό διάφορες συνθήκες αποθήκευσης. Συνήθως, αυτοί οι ορισμοί εκτελούνται όταν αναπτύσσονται νέες ή βελτιώνονται οι υπάρχουσες αλοιφές και κρέμες. Η συνοχή των αλοιφών και των βάσεων αλοιφής απαιτεί αντικειμενική αξιολόγηση, καθώς επηρεάζει τις διαδικασίες παρασκευής και συσκευασίας τους, την ευκολία εφαρμογής αλοιφών στο δέρμα και την απελευθέρωση φαρμακευτικών ουσιών από αυτά. Ένας από τους κύριους παράγοντες στους οποίους εξαρτάται η συνοχή των αλοιφών είναι η τελική διατμητική τάση. Χαρακτηρίζει την ικανότητα των αλοιφών να παρουσιάζουν κάποια αντίσταση κατά την επάλειψη, την ικανότητα απομάκρυνσης από τους σωλήνες, τους διανεμητές κλπ. Η απόλυτη (ή κρίσιμη) διατμητική τάση είναι η δύναμη στις δίνες που ενεργεί σε μια περιοχή 1 cm2 εφαπτόμενα το επίπεδο μετατόπισης και προκαλώντας μη αναστρέψιμη παραμόρφωση του συστήματος.
Συμβουλές για τους πελάτες μας
Η τελική διατμητική τάση ονομάζεται επίσης σημείο ροής, που σημαίνει με αυτό το άγχος που είναι απαραίτητο για την εκκίνηση της ροής του συστήματος (για την μη αναστρέψιμη παραμόρφωση του). Όσο μεγαλύτερη είναι η τιμή αυτής της τιμής, τόσο πιο δύσκολη είναι η επάλειψη της αλοιφής. Αυτό είναι ένα σημαντικό χαρακτηριστικό των αλοιφών και των βάσεων αλοιφής, καθώς καθορίζει την ευκολία χρήσης των αλοιφών. Συνήθως, χρησιμοποιείται ένα σύστημα Volarovich ή ένα κωνικό πλαστομετρο για τον προσδιορισμό της τελικής διατμητικής τάσης. Το πλαστικό ιξώδες - ένα άλλο σημαντικό ρεολογικό χαρακτηριστικό των αλοιφών και των βάσεων αλοιφής - προσδιορίζεται σε ένα περιστροφικό ιξωδόμετρο RV-8 του συστήματος Volarovich. Ο βαθμός απελευθέρωσης των φαρμάκων αποτελεί κριτήριο για την αξιολόγηση της ποιότητας των αλοιφών, που θα πρέπει να είναι η κύρια στην τυποποίηση και την απόρριψη (έλεγχος της ποιότητας των προϊόντων που πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου) των αλοιφών. Έχουν αναπτυχθεί μέθοδοι για τον προσδιορισμό του βαθμού απελευθέρωσης φαρμάκων in vitro και in νίνο. Μέθοδοι in vitro. Η τεχνική εφαρμογή των in vitro πειραμάτων μπορεί να είναι διαφορετική και καθορίζεται κυρίως από τις ιδιότητες των συμπεριλαμβανόμενων παρασκευασμάτων. Μέθοδος άμεσης διάχυσης. Σε αυτή την περίπτωση, το δείγμα αλοιφής θα πρέπει να έρχεται σε άμεση επαφή με το μέσο εντός του οποίου διαχέεται η φαρμακευτική ουσία. Μέθοδος διάχυσης μεμβράνης. Η ουσία της μεθόδου είναι ότι η αλοιφή δοκιμής διαχωρίζεται από το υδατικό μέσο με ημιπερατή μεμβράνη. Αυτό μπορεί να είναι μεμβράνες σελοφάν ή λιποειδών ζωικής προέλευσης, για παράδειγμα, η μεμβράνη αυγού, ένα κομμάτι εντέρου ή το δέρμα ενός ζώου. Τα μέσα αιμοκάθαρσης είναι υδατικά διαλύματα ή νερό. Ο σχεδιασμός υλικού αυτών των μελετών μπορεί να είναι διαφορετικός. Τα τελευταία χρόνια έχουν εμφανιστεί πολλές εγκαταστάσεις που φέρνουν τις πειραματικές συνθήκες όσο το δυνατόν πιο κοντά στις συνθήκες ενός ζωντανού οργανισμού. Οι περισσότερες φορές πρόκειται για εγκαταστάσεις δύο θαλάμων που χωρίζονται από μεμβράνες ή συστήματα μεμβράνης. Σε ένα από τα κύτταρα υπάρχει μια αλοιφή, και στην άλλη υπάρχει ένα μέσο αιμοκάθαρσης. Παρά τις διαφορές σχεδιασμού, οι εγκαταστάσεις υπόκεινται στην ίδια αρχή και αντικατοπτρίζουν τις ίδιες εξαρτήσεις. Μέθοδοι ίη νίνο. Σε αντίθεση με τις μεθόδους in vitro, αυτές οι μέθοδοι επιτρέπουν την αξιολόγηση δύο διαδικασιών ταυτόχρονα: της ικανότητας της βάσης αλοιφής να απελευθερώνει δραστικά συστατικά και τον βαθμό απορρόφησης των δραστικών συστατικών μέσω του δέρματος. Οι μέθοδοι ίη νίνο περιλαμβάνουν τις ακόλουθες μελέτες: Προσδιορισμός της απορροφούμενης ποσότητας φαρμάκων από τη διαφορά μεταξύ του εφαρμοζόμενου δείγματος της αλοιφής και του μη απορροφήσιμου μέρους της. Μια παρόμοια αξιολόγηση είναι αποδεκτή στο δέρμα τόσο των ζώων όσο και του ανθρώπου. Μια συγκεκριμένη ποσότητα αλοιφής εφαρμόζεται και ομοιόμορφα τρίβεται σε μια αυστηρά περιορισμένη περιοχή του δέρματος χρησιμοποιώντας ένα πρότυπο. Με αυτή τη μανσέτα, εφαρμόζεται πίεση 100 mmHg στην περιοχή αυτή. Τέχνη.
Κριτικές πελατών (4)
ΜΕΓΑΛΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΞΟΠΛΙΣΜΩΝ
Ένας συνεχώς ενημερωμένος κατάλογος διαφόρων φαρμακευτικών συσκευών με φωτογραφίες, περιγραφές, βίντεο και τιμές.
ΕΙΔΙΚΟΙ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΕΣ
Έχουμε εκτεταμένες συνδέσεις στο φαρμακευτικό περιβάλλον, θα βρούμε κάποιον ειδικό, θα βοηθήσουμε στην ανάπτυξη εξοπλισμού και τεχνολογιών
ΣΥΖΗΤΗΣΗ ΤΩΝ ΙΔΕΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ
Θα βοηθήσουμε στην αξιολόγηση των ιδεών σας. Μεγάλη εμπειρία στην οργάνωση διαφόρων βιομηχανιών και προϊόντων παραγωγής. Πολύτιμες συμβουλές.
ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΤΗΣ 24 ΩΡΕΣ
Επικοινωνείτε σε όλα τα θέματα, από τη στιγμή της πρώτης διαβούλευσης μέχρι την παραλαβή του εξοπλισμού, με έναν ειδικό.
- Λογότυπο tablet Tablet
- Αυτόματο υδραυλικό δισκίο
- Πιέστε το δισκίο περιστρεφόμενου δισκίου
- Σπρέι ψεκασμού για επικάλυψη δισκίων, σακχαρόπηκτων και παξιμαδιών
- Μηχανή για την πλήρωση υγρών σε πλαστικά και γυάλινα μπουκάλια
- Μηχανή συσσωματώσεως σιλικόνης
- Συσκευασία συσκευασίας κυψέλης
- Εκτυπωτής για εκτύπωση σε δισκία, σακχαρόπηκτα και κάψουλες, γλυκά
- Εξοπλισμός για την πλήρωση υγρών και τη σφράγιση αμπούλων από γυαλί
- Μηχανική μηχανή πλήρωσης κόλλας σε σωλήνες αλουμινίου
- Πλύσιμο φιαλιδίων και αμπούλων από πλαστικό και γυαλί πενικιλίνης
- Αυτόματη πλαστική μηχανή σχηματισμού αμπούλας
- Σύστημα βιδών για την τροφοδοσία σκόνης σε χοάνες μηχανών και δοχείων
- Αναμικτήρας σχήματος V για ανάμιξη ξηρής σκόνης
- Γαλακτωματοποιητής κρέμας και αλοιφών για τη βιομηχανία καλλυντικών
- Μηχανή για συσκευασία κυψελίδων από δισκία, κάψουλες ζελατίνης και σακχαρόπηκτα
- Ημιαυτόματο μηχάνημα για πλήρωση χαλύβων χάλυβα με υγρό
- Η μηχανή για την πλήρωση των φαρμακευτικών αφέσεων σε πλαστική σακούλα
- Επαγωγική συγκόλληση μεμβράνη αλουμινίου
- Αυτόματη μηχανή πακέτου συμπαγούς συσκευασίας
- Ο εκτυπωτής για εκτύπωση σε οποιαδήποτε επιφάνεια της ημερομηνίας λήξης και της ημερομηνίας λήξης
- Χαρτοκιβώτιο μηχανή περιτυλίγματος κυτταρίνης
- Ηλεκτρονικός ανιχνευτής υψηλής ταχύτητας υψηλής ακρίβειας για έλεγχο βάρους
- Αναλυτής τήξης για την ανάλυση της διαδικασίας τήξης υποθέτου
- Αναλυτής τήξης για τον προσδιορισμό του σημείου τήξης των φαρμάκων
- Αναλυτής για τη μέτρηση της ταχύτητας και του βαθμού διάλυσης των δισκίων
- Αναλυτής ιξώδους ζελατίνης
- Εργαστηριακή συσκευή για τον προσδιορισμό της σκληρότητας των δισκίων και των κόκκων
- Μαγνητικός αναμικτήρας για την ανάμιξη διαλυμάτων και υγρών
- Σταθερός φούρνος στεγνώματος κενού
- Ηλεκτρονικώς ελεγχόμενες περισταλτικές αντλίες
- Γαλακτωματοποιητής για φαρμακευτικές και καλλυντικές αλοιφές και καλλυντικά
- Εργαστήριο εργαστηρίου τύπου μαχαιριού με φόρτωση πρώτων υλών
- Ημιαυτόματο μηχάνημα για κοκκία, σακχαρόπηκτα, μπογιές
- Πνευματικό μηχάνημα για τη διανομή υγρών, κρεμών και αλοιφών
- Εκτυπωτής για ανάγλυφη εκτύπωση στον αριθμό παρτίδας συσκευασίας και ημερομηνία λήξης
- Συμπαγής περιστροφική πρέσα δισκίου για συμπίεση δισκίων
- Πρέσες δισκίων για τις βιομηχανίες χημικών και τροφίμων
- Πιέστε το δισκίο περιστρεφόμενου δισκίου
- Δοχείο επικάλυψης για την επικάλυψη δισκίων και καψουλών
- Εξοπλισμός για τη συσκευασία σκονών σε φιαλίδια πενικιλίνης
- Μηχανή για δοσομετρημένους σωλήνες πλήρωσης με αλοιφή και κρέμα
- Μηχανή πλήρωσης σκόνης σκληρής ζελατίνης
- Στεγνωτήρας ψεκασμού για λεπτή σκόνη
- Δοσομετρητή για τη μεταφορά σκονών σε πλαστικά δοχεία
- Εξοπλισμός για λείανση και αφαίρεση σκόνης από κάψουλες ζελατίνης
- Μηχανή μέτρησης και πλήρωσης δισκίων και καψακίων σε πλαστικές φιάλες
- Η συσκευή για τη μεταφορά κενού και προϊόντων χύδην υπό κενό
- Κοκκοποιητής για ξηρή και υγρή κοκκοποίηση μάζας σκόνης
- Εργαστηριακό ξηραντήριο με ψεκασμό κενού
- Εξοπλισμός προσανατολισμού για πλαστικές φιάλες
- Μηχανή σφράγισης με πλαστική σακούλα για πλαστικές σακούλες
- Μηχανή συσκευασίας για συσκευασία προϊόντων κομμάτι σε πακέτα ροής
- Συσκευασία για δισκία και κάψουλες σε συσκευασίες μαλακών ταινιών
- Συσκευασία χύδην υλικών χύδην σε πλαστικές και χάρτινες σακούλες
- Εξοπλισμός ατομικής συσκευασίας τσαγιού σε πυραμίδες
- Μηχανή ετικετών για γυάλινες και πλαστικές φιάλες
- Έλεγχος απορροφητήρα σκόνης και διανομέας δισκίων
- Σύστημα δοκιμής αντοχής πηκτώματος ζελατίνης
- Αναλυτής υγρασίας για την ανάλυση της περιεκτικότητας σε υγρασία σκόνης ή κόκκων
- Αναλυτής διαφάνειας για τη μέτρηση της διαφάνειας της ζελατίνης
- Αναλυτής συσκευής για τη μέτρηση της σκληρότητας των δισκίων
- Ο αναλυτής για τη μέτρηση του πάχους των καψουλών και των δισκίων ζελατίνης
- Έλεγχος για την παρακολούθηση της διαδικασίας αποσύνθεσης στερεών
- Διαλυτότητα στο δισκίο, τριβή και μετρητής σκληρότητας
- Πολυλειτουργικός εργαστηριακός αναδευτήρας σκόνης
- Μηχανή πλήρωσης κάψουλας ή δισκίου
- Δονητική οθόνη για βιομηχανική χρήση
- Μηχανή θέρμανσης με ενσωματωμένο μαγνητικό μίκτη
- Κάψουλα πλήρωσης σκόνης σκληρής κάψουλας ζελατίνης
- Διανομέας ψηφιακής αντλίας για την πλήρωση υγρών σε αμπούλες και φιαλίδια
- Ημι-αυτόματη κάψουλα για την πλήρωση σκόνης κάψουλας