Η διαδικασία παρασκευής των αλοιφών είναι περιοδική ή συνεχής. Η περιοδική διαδικασία μπορεί να είναι μία, δύο, τριών σταδίων κλπ. Ανάλογα με τον αριθμό των συσκευών στις οποίες διεξάγονται διαδοχικά ξεχωριστά στάδια της διαδικασίας για την παραγωγή αλοιφών. Η τεχνολογία για την παραγωγή αλοιφών σε φαρμακευτικές επιχειρήσεις διεξάγεται σύμφωνα με τους κανονισμούς. Περιλαμβάνει τα ακόλουθα στάδια: εξυγίανση χώρων και εξοπλισμού. προετοιμασία πρώτων υλών (φαρμακευτικές ουσίες, βάση αλοιφής, δοχεία συσκευασίας κ.λπ.) · την εισαγωγή ναρκωτικών στη βάση. ομογενοποίηση των αλοιφών. τυποποίηση; τη συσκευασία και την αποθήκευση των αλοιφών. Η υγειονομική περίθαλψη χώρων και εξοπλισμού έχει ως στόχο την πρόληψη της μικροβιακής μόλυνσης κατά την παραγωγή, την αποθήκευση και τη μεταφορά αλοιφών, τη δημιουργία ασφαλών συνθηκών εργασίας και την προστασία της υγείας των εργαζομένων.
Ο επιτόπιος έλεγχος των αλοιφών πραγματοποιείται σχεδόν σε κάθε στάδιο της παραγωγής και ιδιαίτερα πριν από την παρασκευή του φαρμάκου. Το τελικό συμπέρασμα για όλους τους δείκτες ποιότητας του τελικού προϊόντος δίνεται από το τμήμα ποιοτικού ελέγχου της μονάδας. Στη βιομηχανική παραγωγή, η δοκιμή διεξάγεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του γενικού άρθρου της Κρατικής Φαρμακοποιίας (GF) για τις αλοιφές, καθώς και τις απαιτήσεις που περιλαμβάνονται στα άρθρα του GF για μεμονωμένες ονομασίες αλοιφών. Η αλοιφή είναι τυποποιημένη σε εμφάνιση, ομοιομορφία, περιεχόμενο φαρμακευτικών ουσιών, τιμή pH, βαθμός διασποράς στερεών σωματιδίων, κολλοειδή σταθερότητα και θερμική σταθερότητα. Η εταιρεία ελέγχει την εμφάνιση, τη μυρωδιά και τις χαρακτηριστικές οργανοληπτικές ιδιότητες (αν υπάρχουν) αλοιφών και άλλων μαλακών φαρμάκων. Δεν πρέπει να έχουν οργισμένη οσμή και επίσης (εκτός αν αναφέρεται διαφορετικά σε ιδιωτικά άρθρα) σημάδια φυσικής αστάθειας (συσσώρευση σωματιδίων, συσσωμάτωση, πήξη και διαχωρισμός). Η ποσότητα των φαρμακευτικών ουσιών στις αλοιφές καθορίζεται από τις μεθόδους, ...
Γενικές συστάσεις για την επιλογή φαρμακευτικού εξοπλισμού. Η σωστή επιλογή εξοπλισμού είναι ένα από τα πιο σημαντικά ζητήματα στην οργάνωση της σύγχρονης βιομηχανικής παραγωγής. Ο αξιόπιστος, βέλτιστα επιλεγμένος και αποδεδειγμένος εξοπλισμός καθορίζει σε μεγάλο βαθμό την ποιότητα του προϊόντος, την ανταγωνιστικότητά του και αποτελεί επίσης εγγύηση για την επιτυχή ανάπτυξη της παραγωγής στο σύνολό της. Η επιλογή του εξοπλισμού (για την πρόωρη παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων πραγματοποιείται με βάση πολλά κριτήρια: πρώτον, ο εξοπλισμός πρέπει να είναι σχεδιασμένος και κατάλληλος για τις τεχνολογικές διαδικασίες παραγωγής ενός συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος. σε μηχανήματα και μονάδες παραγωγής που επιτρέπουν την πραγματοποίηση ταυτόχρονα αρκετών τεχνολογικών λειτουργιών, καθώς τα δομικά τους στοιχεία και οι λειτουργικές τους παράμετροι είναι ήδη εναρμονισμένες μεταξύ τους. Επιπλέον, η προμήθεια εξοπλισμού από την ...
Το επόμενο βήμα στην παραγωγή αλοιφών είναι η εισαγωγή φαρμάκων στη βάση της αλοιφής. Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να δοθεί προσοχή στους ακόλουθους παράγοντες: ο βαθμός διασποράς των ναρκωτικών, την ομοιόμορφη κατανομή τους σε ολόκληρη τη μάζα της βάσης. μια μέθοδος για τη χορήγηση φαρμάκων σε μία βάση. το χρόνο, την ταχύτητα και τη σειρά των συστατικών ανάμειξης. συνθήκες θερμοκρασίας κλπ. Οι φαρμακευτικές ουσίες εισάγονται σε αλοιφές, λαμβάνοντας υπόψη την ποσότητα και τις φυσικοχημικές τους ιδιότητες. Είναι τριών τύπων: διαλυτά σε βάση. εύκολα διαλυτό στο νερό. αδιάλυτη ούτε στη βάση ούτε στο νερό.
6140
979194
