Μικροσφαίρες (σφαιρίδια) - ένας νέος τύπος στερεάς μορφής δοσολογίας. Πρόσφατα, στην φαρμακευτική βιομηχανία, οι κατασκευαστές φαρμάκων παράγουν μικροσφαίρες ή σφαιρίδια (από το αγγλικό σφαιρίο - σφαιρίδια, σφαιρίδια, σφαιρίδια) ως τον τελικό ή ενδιάμεσο τύπο δοσολογικής μορφής για την παρασκευή τελικών μορφών δοσολογίας. Οι μικροσφαίρες χρησιμοποιούνται όλο και περισσότερο στην παραγωγή τελικών φαρμάκων, καθώς έχουν πολλά σημαντικά και αναμφισβήτητα πλεονεκτήματα. Τα σφαιρίδια μπορούν να δισκιοποιηθούν με την προσθήκη κατάλληλων εκδόχων, μπορούν να είναι το περιεχόμενο των καψουλών, καθώς και μέρος των εναιωρημάτων. Οι μικροσφαίρες (σφαιρίδια) είναι συσσωματώματα λεπτώς διαμερισμένων σκονών ή κόκκων, τα οποία, με τη σειρά τους, μπορούν να αποτελούνται από φαρμακευτικές και βοηθητικές ουσίες. Τα μικροσφαιρίδια είναι μικρά, σφαιρικά ή ημισφαιρικά στερεά σωματίδια με διάμετρο 0,5 έως 1,5 mm, με καλή ροή, προοριζόμενα για στοματική χορήγηση. Μπορούν να δημιουργηθούν μικροσφαίρες ...
Όπως σημειώθηκε προηγουμένως, η δημιουργία αποτελεσματικών φαρμάκων απαιτεί τη χρήση μεγάλου αριθμού εκδόχων. Τα έκδοχα στην παραγωγή δισκίων προορίζονται να δώσουν στη μάζα του δισκίου τις απαραίτητες τεχνολογικές ιδιότητες που εξασφαλίζουν: ακρίβεια δοσολογίας, μηχανική αντοχή, αποσύνθεση, σταθερότητα κατά την αποθήκευση. Η επίδραση των εκδόχων στην αποτελεσματικότητα και την ποιότητα των φαρμάκων, καθώς και οι απαιτήσεις για τα έκδοχα. Σύμφωνα με τον λειτουργικό τους σκοπό, τα έκδοχα χωρίζονται σε έξι ομάδες. Τα πληρωτικά (αραιωτικά) προστίθενται για να ληφθεί μια ορισμένη μάζα δισκίων. Με μικρή δόση του φαρμάκου (συνήθως 0,01-0,001 g) ή όταν χρησιμοποιούνται δισκία ισχυρών, τοξικών ουσιών, μπορούν να χρησιμοποιηθούν πληρωτικά για τη ρύθμιση ορισμένων τεχνολογικών παραμέτρων (αντοχή, αποσύνθεση κ.λπ.). Τα πληρωτικά υλικά καθορίζουν τις τεχνολογικές ιδιότητες της μάζας δισκιοποίησης και τις φυσικομηχανικές ιδιότητες των τελικών δισκίων. Τα φθηνότερα και πιο προσιτά διαθέσιμα έκδοχα είναι το άμυλο, η γλυκόζη και η ζάχαρη.
Ολόκληρη η διαδικασία συμπίεσης προτείνεται να χωριστεί σε τρία στάδια: συμπίεση (προεκτύπωση). συμπαγής σχηματισμός σώματος. ογκομετρική συμπίεση του προκύπτοντος συμπαγούς σώματος. Κατά το πρώτο στάδιο της πίεσης υπό την επίδραση μιας εξωτερικής δύναμης, τα σωματίδια πλησιάζουν και πυκνοποιούν τα σωματίδια υλικού λόγω της μετατόπισης τους σε σχέση μεταξύ τους και της πλήρωσης κενών. Οι προσπάθειες που ξεπεράστηκαν σε αυτή την περίπτωση είναι αμελητέες, η συμπίεση γίνεται αντιληπτή ακόμη και σε χαμηλές πιέσεις. Η εφαρμοζόμενη ενέργεια δαπανάται κυρίως για την υπερπήδηση των εσωτερικών (μεταξύ των σωματιδίων) και των εξωτερικών (μεταξύ των σωματιδίων και των μητρικών μηχανών) τριβών.
Πολλές εταιρείες που παράγουν φαρμακευτικό εξοπλισμό εργάζονται συνεχώς για τη βελτίωση των χρησιμοποιημένων πιεστηρίων δισκίων και των συστατικών τους. Πρόσφατα, η εταιρεία FETTE (Γερμανία) βελτίωσε την περιστροφική πρέσα δισκίων, χρησιμοποιώντας ένα διαχωρισμένο δίσκο μήτρας αντί για παραδοσιακές μήτρες. Αντί για 47 πεντάδες και 47 βίδες, χρησιμοποιούνται μόνο 3 τμήματα, πράγμα που δίνει προφανή πλεονεκτήματα, όπως: υψηλή παραγωγικότητα - έως 311 χιλιάδες ταμπλέτες ανά ώρα. λιγότερος χρόνος που δαπανάται για αλλαγές προϊόντων - δεν χρειάζεται να προσαρμόζονται μεμονωμένες μήτρες. μειωμένο χρόνο καθαρισμού, καθώς ο αριθμός των εξαρτημάτων μειώνεται και δεν υπάρχουν τρύπες που είναι δύσκολο να καθαριστούν. χαμηλότερη δύναμη εκτοξεύσεως δισκίου λόγω μειωμένης τριβής έναντι των τοιχωμάτων της μήτρας. 5-6 φορές μεγαλύτερη διάρκεια ζωής λόγω των τμημάτων που είναι κατασκευασμένα από υψηλά κράματα χάλυβα και χαμηλότερες δυνάμεις τριβής. μείωση των απωλειών του προϊόντος έως και 50% εξαιτίας της απουσίας αιχμηρών ακμών και της ομαλής παρουσίας ...
Η δισκιοποίηση (συμπίεση) είναι η διαδικασία σχηματισμού δισκίων από κοκκώδες υλικό ή σκόνη υπό πίεση. Στη σύγχρονη φαρμακευτική παραγωγή, η δισκιοποίηση πραγματοποιείται σε ειδικούς τύπους που ονομάζονται μηχανές δισκίων.
6216
980011
