Η ξηρή κοκκοποίηση είναι μια μέθοδος στην οποία ένα κονιοποιημένο υλικό (ένα μείγμα φαρμάκων και εκδόχων) συμπιέζεται για την παραγωγή κοκκίων. Η ξηρή κοκκοποίηση χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου η υγρή κοκκοποίηση επηρεάζει τη σταθερότητα και / ή τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά της φαρμακευτικής ουσίας, καθώς και όταν το φάρμακο και τα έκδοχα είναι ελαφρώς συμπιεσμένα μετά τη διαδικασία υγρής κοκκοποίησης. Εάν οι φαρμακευτικές ουσίες υφίστανται φυσικές αλλαγές κατά τη διάρκεια της ξήρανσης (τήξη, μαλάκυνση, αποχρωματισμός) ή εισέρχονται σε χημικές αντιδράσεις, είναι μπρικετοποιημένες, δηλαδή οι πλίνθοι πιέζονται από σκόνη σε ειδικές πρέσες μπρικετών με μεγάλες μήτρες (25x25 mm).
Υπάρχουν ορισμένες απαιτήσεις για την κοκκοποίηση του υγρού, ένα από τα οποία είναι ότι το υγρό κοκκοποίησης δεν πρέπει να διαλύει τη δραστική ουσία. Ως υγρό κοκκοποίησης, νερό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα υδατικό διάλυμα αιθανόλης, ακετόνης και μεθυλενοχλωριδίου. Ως παράγοντας σύνδεσης για υγρή κοκκοποίηση σε σύγχρονη φαρμακευτική παραγωγή, χρησιμοποιείται ευρύ φάσμα ουσιών, για παράδειγμα: άμυλο (5-15% g / g), παράγωγα αμύλου, παράγωγα κυτταρίνης που βελτιώνουν την ολκιμότητα των κόκκων, καθώς και ζελατίνη (1-3% g / g) και PVP (3-10% g / g). Το πιο συνηθισμένο και αποτελεσματικό συνδετικό μέσο υγρής κοκκοποίησης στη σύγχρονη φαρμακευτική βιομηχανία είναι ένα συνθετικό πολυμερές όπως η Collidone (PVP), διάφορα εμπορικά σήματα των οποίων (Collidon 25, 30 και 90F) είναι ευρέως διαθέσιμα στην αγορά.
Κατά την άλεση στερεών υλικών σε εξοπλισμό που εξετάστηκε νωρίτερα, ένα ομοιογενές προϊόν είναι πρακτικά αδύνατο, ως εκ τούτου, για να διαχωριστούν μεγαλύτερα σωματίδια, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί μια λειτουργία όπως κοσκίνισμα. Η διαλογή είναι ένα αναπόσπαστο τμήμα της άλεσης για να ληφθεί ένα μείγμα με συγκεκριμένη κατανομή μεγέθους σωματιδίων. Το κοσκίνισμα εξαλείφει τα μαλακά συσσωματώματα των σκονών, τρίβοντας τα μέσα από διάτρητες πλάκες ή κόσκινα με καθορισμένο μέγεθος οπών. Η διαλογή ή η διαλογή είναι η διαδικασία διαχωρισμού ενός μείγματος κόκκων διαφόρων μεγεθών χρησιμοποιώντας κόσκινα σε δύο (ή περισσότερες) ομάδες. Το μέγεθος κόκκου που διέρχεται από τα κοσκινισμένα κύτταρα χαρακτηρίζεται από έναν αριθμό. Υπάρχουν 16 διαφορετικές οθόνες, οι οποίες αντιστοιχούν σε 7 βαθμούς λείανσης.
Το κοκκίωμα λαμβάνεται κατά τη διαδικασία κοκκοποίησης της υγρής μάζας σε ειδικές μηχανές - κοκκοποιητές. Η αρχή της λειτουργίας των κοκκοποιητών είναι ότι το υλικό σκουπίζεται με λεπίδες, κύλινδροι ελατηρίου ή άλλες συσκευές μέσω ενός διάτρητου κυλίνδρου ή πλέγματος. Για να εξασφαλιστεί η διαδικασία σκουπίσματος, το μηχάνημα θα πρέπει να λειτουργεί σε βέλτιστη λειτουργία χωρίς υπερφόρτωση, έτσι ώστε η υγρή μάζα να διέρχεται ελεύθερα μέσα από τις οπές του κυλίνδρου ή των ματιών. Εάν η μάζα είναι αρκετά υγραμένη και μέτρια πλαστική, τότε δεν σφραγίζει τις τρύπες και η διαδικασία πηγαίνει χωρίς δυσκολία. Εάν η μάζα είναι παχύρευστη και σφραγίζει τις οπές, η μηχανή λειτουργεί με υπερφόρτωση και είναι απαραίτητο να κλείνετε περιοδικά τον κινητήρα και να ξεπλένετε τις λεπίδες του τυμπάνου. Ο κοκκοποιητής περιέχει ένα θάλαμο εργασίας στο οποίο τροφοδοτείται υγρό υλικό προς κοκκοποίηση μέσω χοάνης τροφοδοσίας.
Η υγρή κοκκοποίηση εφαρμόζεται σε σκόνες που έχουν χαμηλή ικανότητα ροής και ανεπαρκή πρόσφυση μεταξύ σωματιδίων. Και στις δύο περιπτώσεις προστίθενται διαλύματα συνδετικού υλικού στη μάζα για να βελτιωθεί η πρόσφυση μεταξύ των σωματιδίων. Η κοκκοποίηση ή το σκούπισμα μίας υγρής μάζας διεξάγεται με σκοπό τη συμπύκνωση της σκόνης και την επίτευξη ομοιόμορφων κόκκων - κόκκων με καλή ρευστότητα. Η υγρή κοκκοποίηση περιλαμβάνει διαδοχικά στάδια: άλεση των ουσιών σε λεπτή σκόνη και ανάμιξη της ξηρής φαρμακευτικής ουσίας με έκδοχα. ανάμιξη σκονών με υγρά κοκκοποίησης. κοκκοποίηση; ξήρανση υγρών κόκκων. σκόνη ξηρών κόκκων. Η άλεση και η ανάμιξη πραγματοποιούνται σε μύλους και αναμικτήρες διαφόρων σχεδίων που παρουσιάστηκαν νωρίτερα. Η προκύπτουσα σκόνη κοσκινίζεται δια κόσκινων.
6232
980112
