Στη σύγχρονη φαρμακευτική παρασκευή χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες μέθοδοι επίστρωσης φιλμ. Επίστρωση σε τύμπανα. επίστρωση ρευστοποιημένης κλίνης (ψεκασμός από πάνω, ψεκασμός από κάτω, εφαπτόμενη επίστρωση). τεχνολογία ρευστοποίησης πίδακα. Η επίστρωση στα τύμπανα έχει ήδη εξεταστεί στο κεφάλαιο "Μέθοδοι και εξοπλισμός επικάλυψης". Οι τεχνολογικές παράμετροι της διαδικασίας εφαρμογής επιστρώσεων μεμβράνης είναι: η θερμοκρασία, η ποσότητα και η υγρασία του εισερχόμενου και εξερχόμενου αέρα, η ταχύτητα και η πίεση του ψεκασμού από το ακροφύσιο, η θερμοκρασία του στρώματος. Σε αυτή την περίπτωση, οι τεχνολογικές παράμετροι μπορούν να ρυθμιστούν (θερμοκρασία και ποσότητα εισερχόμενου αέρα), μη ρυθμιζόμενη (υγρασία του αέρα εισόδου) και σταθερή (ταχύτητα ψεκασμού και διάρκεια της διαδικασίας.) Η DIOSNA έχει αναπτύξει έναν κατακόρυφο φυγοκεντρικό επίστρωμα VCC επίστρωση - εγκατάσταση για την επίστρωση). Σε αντίθεση με τον συμβατικό τύμπανο, ο VCC έχει δύο κώνους τοποθετημένους κάθετα και σε απόσταση ...
Ο όρος "επικαλυμμένη επίστρωση" προέρχεται από τη γαλλική λέξη "dragee" και σημαίνει "επίστρωση ζάχαρης". Ένα επικαλυμμένο δισκίο αποτελείται από ένα δισκίο πυρήνα που περιέχει μια ουσία (-ες) φαρμάκου και μία επικάλυψη που περιέχει διάφορα έκδοχα. Ο πυρήνας του δισκίου θα πρέπει να είναι μηχανικά ισχυρός. Τα δισκία που πρόκειται να επικαλυφθούν δεν πρέπει να είναι επίπεδη για να αποφευχθεί η συγκόλληση μεταξύ τους. Εξετάστε μία από τις παλαιές μεθόδους επίστρωσης - επίστρωση ζάχαρης. Η επικάλυψη με ζάχαρη είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος εφαρμογής μεγάλων στρώσεων επικαλύψεων, κυρίως για να καλυφθεί η γεύση. Αυτός ο τύπος σφαιροποίησης χρησιμοποιείται για ευαίσθητες στη θερμοκρασία και εύθραυστες στερεές μορφές δοσολογίας. Το πρώτο στάδιο αυτής της τεχνολογίας είναι ο ψεκασμός ενός διαλύματος για τη σφαιροποίηση πάνω σε ένα σωματίδιο (δισκίο, σφαιρίδιο). Ο αέρας που τροφοδοτείται στη συσκευή εξατμίζει το υγρό και στεγνώνει το στρώμα ζάχαρης. Με διακεκομμένη παροχή του διαλύματος, τα σωματίδια παραμένουν στη διαδικασία έως ότου επιτευχθεί το επιθυμητό πάχος στρώσης. Επένδυση...
Τα κύρια συστατικά στις περισσότερες επικαλυμμένες με μεμβράνες συνθέσεις είναι πολυμερή, πλαστικοποιητές, βαφές και διαλύτες (ή η υγρή φάση). Πολυμερή Ιδανικές ιδιότητες για το πολυμερές είναι η διαλυτότητα σε ευρύ φάσμα διαλυτών για τη μεταβολή της σύνθεσης της τελικής μορφής δοσολογίας, η δυνατότητα δημιουργίας μιας επικάλυψης που έχει τις κατάλληλες μηχανικές ιδιότητες και η αντίστοιχη διαλυτότητα στα γαστρεντερικά υγρά - τη βιοδιαθεσιμότητα των φαρμάκων. Τα πλέον κατάλληλα πολυμερή για επικαλύψεις μεμβράνης είναι αιθέρες κυτταρίνης, ιδιαίτερα υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (HPC), οι οποίες παράγουν ελαφρώς κολλώδεις επικαλύψεις και μεθυλοκυτταρίνη (MC), αν και αυτό το πολυμερές μπορεί να επιβραδύνει τη διάλυση του φαρμάκου. Εναλλακτικές λύσεις για τους αιθέρες κυτταρίνης είναι ακρυλικά συμπολυμερή (όπως μεθακρυλικά και μεθακρυλικά συμπολυμερή μεθυλίου) και πολυμερή βινυλίου (π.χ. πολυβινυλική αλκοόλη). Τα πολυμερή μπορούν να χρησιμοποιηθούν είτε μεμονωμένα είτε σε ένα μείγμα για να επιτευχθεί ένα βέλτιστο προφίλ απελευθέρωσης φαρμάκου. Αλλά...
Οι κάψουλες μαλακής ζελατίνης μπορούν επίσης να ποικίλουν σε χωρητικότητα, αν και δεν υπάρχει σαφής τυποποίηση, σε αντίθεση με τα σκληρά καψάκια. Οι μαλακές κάψουλες ράμματος μπορούν να χωρέσουν έως και 7,5 ml. Η χωρητικότητα των κυλίνδρων της μηχανής, με την οποία οι κάψουλες χυτεύονται, γεμίζονται και σφραγίζονται, μετράται σε μονάδες που ονομάζονται ελάχιστες. Στην περίπτωση αυτή, 1 ελάχιστο είναι ίσο με ένα μέσο όρο των 0.062 ml και τα πιο χρησιμοποιημένα μεγέθη κυλινδρικών κυψελίδων είναι από 2 έως 80 ελάχιστα. Περισσότερες ευρύχωρες κάψουλες (μέχρι 120 ελάχιστα) χρησιμοποιούνται στη βιομηχανία αρωμάτων.
Όπως σημειώθηκε παραπάνω, οι εγκλωβισμένες μορφές δοσολογίας γίνονται όλο και πιο σημαντικές λόγω των σαφών πλεονεκτημάτων τους έναντι άλλων μορφών δοσολογίας. Σε αυτή την ενότητα θα εξετάσουμε την τεχνολογία για την παραγωγή καψουλών σκληρής ζελατίνης, οι οποίες χρησιμοποιούνται ευρύτερα στη σύγχρονη φαρμακευτική βιομηχανία, καθώς και ο εξοπλισμός στον οποίο κατασκευάζονται. Χαρακτηρισμός των κύριων και βοηθητικών ουσιών που αποτελούν κάψουλες σκληρής ζελατίνης. Για να ληφθούν κελύφη καψουλών, χρησιμοποιούνται ουσίες σχηματισμού φιλμ υψηλού μοριακού βάρους, ικανές να σχηματίζουν ελαστικές μεμβράνες που χαρακτηρίζονται από κάποια μηχανική αντοχή. Τέτοια υλικά περιλαμβάνουν καζεΐνη, ζεΐνη, αιθέρες και εστέρες κυτταρίνης, λίπη και ουσίες που ομοιάζουν με κηρό, καθώς και μερικά συνθετικά πολυμερή (για παράδειγμα, ένα συμπολυμερές μεθακρυλαμιδίου και μεθακρυλικού οξέος κλπ.). Ωστόσο, αυτές οι ουσίες δεν έχουν βρει ευρεία πρακτική εφαρμογή για φαρμακευτικές κάψουλες, και ως εκ τούτου, μέχρι σήμερα, η φαρμακευτική βιομηχανία παράγει κυρίως κάψουλες ζελατίνης. * Ενας από...
6098
978829
