Σήμερα, οι αυτόματες μηχανές χρησιμοποιούνται ευρέως στη βιομηχανία για την εκχύλιση υπόθετων, τα οποία παράγουν υπόθετα σε συσκευασίες κυψέλης. Αυτή η συσκευασία προορίζεται για τη συσκευασία μάζας υπόθετου σε κυψελίδες περιγράμματος με επακόλουθη σφράγιση, κωδικοποίηση και κοπή σε λωρίδες του απαιτούμενου μήκους. Στις μεσαίες επιχειρήσεις, τα μηχανήματα υπόθετων χρησιμοποιούν μια προσχηματισμένη ταινία, καθώς η μονάδα χύτευσης είναι αρκετά δαπανηρή, είναι δύσκολο να ρυθμιστεί και έχει υψηλό λειτουργικό κόστος. Επομένως, η χρήση τέτοιου κόμβου σε μηχανές με χαμηλή παραγωγικότητα είναι ασύμφορη. Χρησιμοποιώντας μια προσχηματισμένη ταινία, μπορείτε να μειώσετε την περιοχή που καταλαμβάνει η μηχανή και να απλοποιήσετε τη διαδικασία παραγωγής, καθώς δεν χρειάζεται να τροφοδοτείται πεπιεσμένος αέρας, νερό και αερισμός, καθώς και να απομακρύνετε τις οσμές που σχηματίζονται κατά τη χύτευση. Για τη φαρμακευτική παραγωγή μέσης ισχύος, η ιταλική εταιρεία Dott. BON APACE & Η S. παράγει μηχανήματα της σειράς BP με παραγωγικότητα από το ...
Από φυσικοχημική άποψη, τα υπόθετα θεωρούνται διασκορπισμένα συστήματα που αποτελούνται από ένα μέσο διασποράς που αντιπροσωπεύεται από τη βάση της διασπαρμένης φάσης, στο ρόλο των οποίων είναι φαρμακευτικές ουσίες. Ανάλογα με τις ιδιότητες των φαρμάκων, τα διασκορπισμένα συστήματα υπόθετων μπορεί να είναι είτε ομογενή είτε ετερογενή. Ομογενή συστήματα σχηματίζονται σε εκείνες τις περιπτώσεις όταν η φαρμακευτική ουσία διαλύεται στη βάση. Ετερογενή συστήματα σχηματίζονται στην περίπτωση εισαγωγής φαρμάκων στην βάση ως γαλάκτωμα ή εναιώρημα. Στη δομή των υπόθετων διακρίνονται τα κύρια συστατικά (φαρμακευτικά συστατικά) και τα βοηθητικά συστατικά (φορείς ή βάσεις). Ορισμένες απαιτήσεις επιβάλλονται στις βάσεις υπόθετων: οι βάσεις πρέπει να διατηρούν επαρκή σκληρότητα σε θερμοκρασία δωματίου. η θερμοκρασία τήξης (διάλυση) της βάσης πρέπει να είναι κοντά στη θερμοκρασία του ανθρώπινου σώματος. οι βάσεις δεν πρέπει να ερεθίζουν τον βλεννογόνο του ορθού ή να προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες, δηλ. θα πρέπει να είναι φυσιολογικά αδιάφορες. οι βάσεις των υπόθετων δεν πρέπει να παρεμβαίνουν ...
Όλα τα υπόθετα που παράγονται πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας XI: Τα υπόθετα πρέπει να έχουν ομοιόμορφη μάζα. Η ομοιογένεια του υπόθετου ελέγχεται οπτικά επί ενός διαμήκους τμήματος από την παρουσία ή την απουσία εγκλεισμάτων, τεμαχίων της βάσης, σωματιδίων διαφόρων χρωμάτων, άλλων εγκλεισμάτων. είναι αποδεκτή μια ράβδος αέρα. Οι αποκλίσεις στη μάζα των υπόθετων επιτρέπονται εντός του 5%. Τα υπόθετα πρέπει να έχουν το ίδιο κανονικό σχήμα. Στα υπόθετα οι φαρμακευτικές ουσίες πρέπει να μετριούνται με ακρίβεια. Τα υπόθετα πρέπει να έχουν σκληρότητα που να παρέχει ευκολία στη χρήση.
Υπάρχουν διάφορες μέθοδοι για την παρασκευή υπόθετων, μεταξύ των οποίων: έλαση, συμπίεση και έκχυση τηγμένης μάζας σε καλούπια. Η κυλιόμενη μέθοδος χρησιμοποιείται συχνά στην πρακτική των φαρμακείων. Αυτή η μέθοδος είναι χρονοβόρα, χαμηλής υγιεινής και τα προκύπτοντα υπόθετα έχουν ελαφρώς διαφορετική εμφάνιση. Ως συσκευασία για υπόθετα χρησιμοποιούνται κερωμένες κάψουλες. Η μέθοδος πίεσης επιτρέπει την παραγωγή υπόθετων, όπως δισκίων, σε εκκεντρικές μηχανές δισκίων με τη χρήση μητρών και διατρήσεων του αντίστοιχου σχήματος. Η παραγωγή τέτοιων υπόθετων βασίζεται στη μετατροπή των μαζών λιπαρών υποθέτων σε μορφή σκόνης, η οποία τους επιτρέπει να κοιμούνται ελεύθερα από χοάνη φόρτωσης. Για να επιτευχθεί η ακρίβεια δοσολογίας και η απαραίτητη δυνατότητα ροής, η μάζα του υποθέτου ψύχεται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 3-5 ° C, συνθλίβεται και κοσκινίζεται μέσω κόσκινου.
Το στάδιο της παρασκευής της βάσης υπόθετου αρχίζει με τη ζύγιση των συστατικών συστατικών της. Στον πρώτο αντιδραστήρα από ανοξείδωτο χάλυβα με χιτώνιο ατμού, τήκεται παραφίνη, στον δεύτερο αντιδραστήρα, το υδρογονωμένο λίπος τήκεται παρέχοντας ατμό στο περίβλημα ατμού. Το θερμαινόμενο υδρο-λίπος αντλείται στον αντιδραστήρα προ-λειωμένης παραφίνης χρησιμοποιώντας μία αντλία. Το μίγμα θερμαίνεται σε θερμοκρασία 60-70 ° C και προστίθεται βούτυρο κακάο. Προκειμένου να αποφευχθούν αλλαγές στην τροποποίηση του βουτύρου κακάο, η θέρμανση δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 70 ° C και να είναι συνεχής. Μετά την πλήρη τήξη της βάσης, αναδεύεται για 40 λεπτά με τη χρήση αναδευτήρα. Στην τελική βάση, προσδιορίζεται η θερμοκρασία τήξης και ο χρόνος πλήρους παραμόρφωσης.
6215
979892
