Οι κάψουλες μαλακής ζελατίνης μπορούν επίσης να ποικίλουν σε χωρητικότητα, αν και δεν υπάρχει σαφής τυποποίηση, σε αντίθεση με τα σκληρά καψάκια. Οι μαλακές κάψουλες ράμματος μπορούν να χωρέσουν έως και 7,5 ml. Η χωρητικότητα των κυλίνδρων της μηχανής, με την οποία οι κάψουλες χυτεύονται, γεμίζονται και σφραγίζονται, μετράται σε μονάδες που ονομάζονται ελάχιστες. Στην περίπτωση αυτή, 1 ελάχιστο είναι ίσο με ένα μέσο όρο των 0.062 ml και τα πιο χρησιμοποιημένα μεγέθη κυλινδρικών κυψελίδων είναι από 2 έως 80 ελάχιστα. Περισσότερες ευρύχωρες κάψουλες (μέχρι 120 ελάχιστα) χρησιμοποιούνται στη βιομηχανία αρωμάτων.
Όπως σημειώθηκε παραπάνω, οι εγκλωβισμένες μορφές δοσολογίας γίνονται όλο και πιο σημαντικές λόγω των σαφών πλεονεκτημάτων τους έναντι άλλων μορφών δοσολογίας. Σε αυτή την ενότητα θα εξετάσουμε την τεχνολογία για την παραγωγή καψουλών σκληρής ζελατίνης, οι οποίες χρησιμοποιούνται ευρύτερα στη σύγχρονη φαρμακευτική βιομηχανία, καθώς και ο εξοπλισμός στον οποίο κατασκευάζονται. Χαρακτηρισμός των κύριων και βοηθητικών ουσιών που αποτελούν κάψουλες σκληρής ζελατίνης. Για να ληφθούν κελύφη καψουλών, χρησιμοποιούνται ουσίες σχηματισμού φιλμ υψηλού μοριακού βάρους, ικανές να σχηματίζουν ελαστικές μεμβράνες που χαρακτηρίζονται από κάποια μηχανική αντοχή. Τέτοια υλικά περιλαμβάνουν καζεΐνη, ζεΐνη, αιθέρες και εστέρες κυτταρίνης, λίπη και ουσίες που ομοιάζουν με κηρό, καθώς και μερικά συνθετικά πολυμερή (για παράδειγμα, ένα συμπολυμερές μεθακρυλαμιδίου και μεθακρυλικού οξέος κλπ.). Ωστόσο, αυτές οι ουσίες δεν έχουν βρει ευρεία πρακτική εφαρμογή για φαρμακευτικές κάψουλες, και ως εκ τούτου, μέχρι σήμερα, η φαρμακευτική βιομηχανία παράγει κυρίως κάψουλες ζελατίνης. * Ενας από...
Υπάρχουν κάψουλες στο δοχείο κάψουλας. Οι κάψουλες κινούνται προς τα κάτω σε δύο αποθήκες, ευθυγραμμίζονται με μια μονάδα διαλογής και χαμηλώνονται στα αντίστοιχα κύτταρα. Στο πρώτο στάδιο αυτής της εργασίας, φορτώνεται η πρώτη (εσωτερική) σειρά καψουλών, στη δεύτερη, φορτώνεται η δεύτερη (εξωτερική) σειρά καψουλών. Μετά την αποθήκευση της κάψουλας υπάρχει μια στενή οπή βαθμονόμησης. Μόνο γεωμετρικά τακτικές κάψουλες μπορούν να περάσουν από αυτή την οπή. Στην περίπτωση εμφάνισης κάψουλων ακανόνιστου σχήματος που δεν μπορούν να περάσουν από την οπή βαθμονόμησης, τα κύτταρα αποκλείονται, αναγνωρίζονται από τον σαρωτή και εξαιρούνται από την περαιτέρω διαδικασία πλήρωσης.
Τα τελευταία χρόνια, η τεχνολογία πλήρωσης καψουλών έχει υποστεί σημαντικές αλλαγές στη φαρμακευτική βιομηχανία. Η βασική ιδέα της πλήρωσης των καψουλών έχει επεκταθεί από την πλήρωση με στερεές μορφές για την πλήρωση με υγρές μορφές. Μέχρι πρόσφατα, οι κάψουλες μαλακής ζελατίνης ήταν η μόνη εναλλακτική λύση για την ενθυλάκωση των ελάχιστα διαλυτών μορφών δοσολογίας. Σήμερα έχουν αναπτυχθεί νέες τεχνολογίες για την πλήρωση και τη σφράγιση καψουλών σκληρής ζελατίνης με υγρές φαρμακευτικές ουσίες ως εναλλακτική αντικατάσταση για κάψουλες μαλακής ζελατίνης. Αυτό απλοποιεί τη διαδικασία γεμίσματος της κάψουλας και βοηθά στην αποφυγή πολλών προβλημάτων που σχετίζονται με την πλήρωση καψουλών μαλακής ζελατίνης. Οι κύριες διαφορές μεταξύ της πλήρωσης καψουλών σκληρής και μαλακής ζελατίνης είναι οι ακόλουθες. Περιεκτικότητα σε υγρασία. Στις κάψουλες σκληρής ζελατίνης, η περιεκτικότητα σε υγρασία μπορεί να φτάσει έως και 50%. Οι κάψουλες μαλακής ζελατίνης αποτελούνται από έναν πλαστικοποιητή που διατηρεί έως και 30% υγρασία. Ως αποτέλεσμα, η ικανότητα απορρόφησης υγρασίας των καψουλών μαλακής ζελατίνης είναι πολύ μεγαλύτερη από αυτή των σκληρών ....
Η ακρίβεια αναπαραγωγής και δοσολογίας εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά του πληρωτικού, τη μέθοδο πλήρωσης και τον τύπο της μηχανής πλήρωσης. Οι δραστικές ουσίες για την πλήρωση σε κάψουλες σκληρής ζελατίνης πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις: το περιεχόμενο πρέπει να απελευθερώνεται από την κάψουλα, παρέχοντας υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. όταν χρησιμοποιούνται μηχανές αυτόματης πλήρωσης, οι δραστικές ουσίες πρέπει να έχουν ορισμένες φυσικοχημικές και τεχνολογικές ιδιότητες, όπως: ορισμένο μέγεθος και σχήμα σωματιδίων, το ίδιο σωματιδιακό μέγεθος. ομοιογένεια ανάμειξης. ρευστότητα (ρευστότητα) · περιεκτικότητα σε υγρασία. συμπαγής ικανότητα σχηματισμού υπό πίεση. Για την πλήρωση σκληρών καψουλών ζελατίνης, χρησιμοποιούνται μηχανές διαφόρων εταιρειών, οι οποίες διακρίνονται από την παραγωγικότητα, την ακρίβεια δοσολογίας και τη δομή του διανομέα.
6096
978701
