Από τα μαλακά φάρμακα για εξωτερική χρήση, οι αλοιφές χρησιμοποιούνται συχνότερα, οι οποίες αποτελούνται από μια βάση αλοιφής και μια φαρμακευτική ουσία που κατανέμεται ομοιόμορφα σε αυτήν. Οι αλοιφές είναι μαλακά φάρμακα για τοπική χρήση, το μέσο διασποράς των οποίων στην καθορισμένη θερμοκρασία αποθήκευσης έχει έναν μη Νευτώνεια τύπο ροής και υψηλές τιμές των ρεολογικών παραμέτρων. Είναι πολύ ιξώδη υγρά ικανά να σχηματίσουν ...
Οι αλοιφές περιέχουν φαρμακευτικές και βοηθητικές ουσίες που πρέπει να κατανέμονται ομοιόμορφα στη μορφή δοσολογίας. Τα έκδοχα αποτελούν μια απλή ή πολύπλοκη βάση. Έτσι, η βάση της αλοιφής είναι ένας φορέας ενός φαρμάκου. Ανάλογα με τη σύνθεση, μπορεί να επηρεάσει την απελευθέρωση, τη βιοδιαθεσιμότητα και τη θεραπευτική δράση της φαρμακευτικής ουσίας. Τα βασικά στοιχεία παρέχουν την απαραίτητη μάζα αλοιφής, την κατάλληλη συγκέντρωση φαρμακευτικών ουσιών, απαλή ...
Οι όροι και οι συνθήκες αποθήκευσης των αλοιφών οφείλονται σε τεχνική τεκμηρίωση. Οι εργοστασιακές αλοιφές αποθηκεύονται σε δροσερό, σκοτεινό μέρος από έξι μήνες έως δύο χρόνια ή περισσότερο. Οι συνθήκες αποθήκευσης των αλοιφών πρέπει να τηρούνται αυστηρά. Οι περιβαλλοντικοί παράγοντες, ιδιαίτερα οι αλλαγές θερμοκρασίας και το φως, συχνά επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα των αλοιφών.
Η διαδικασία παρασκευής των αλοιφών είναι περιοδική ή συνεχής. Η περιοδική διαδικασία μπορεί να είναι μία, δύο, τριών σταδίων κλπ. Ανάλογα με τον αριθμό των συσκευών στις οποίες διεξάγονται διαδοχικά ξεχωριστά στάδια της διαδικασίας για την παραγωγή αλοιφών. Η τεχνολογία για την παραγωγή αλοιφών σε φαρμακευτικές επιχειρήσεις διεξάγεται σύμφωνα με τους κανονισμούς. Περιλαμβάνει τα ακόλουθα στάδια: εξυγίανση χώρων και εξοπλισμού. παρασκευή πρώτων υλών (φαρμακευτικά ...
Ο επιτόπιος έλεγχος των αλοιφών πραγματοποιείται σχεδόν σε κάθε στάδιο της παραγωγής και ιδιαίτερα πριν από την παρασκευή του φαρμάκου. Το τελικό συμπέρασμα για όλους τους δείκτες ποιότητας του τελικού προϊόντος δίνεται από το τμήμα ποιοτικού ελέγχου της μονάδας. Στη βιομηχανική παραγωγή, η δοκιμή διεξάγεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του γενικού άρθρου της Κρατικής Φαρμακοποιίας (GF) για τις αλοιφές, καθώς και τις απαιτήσεις που περιλαμβάνονται στα άρθρα του GF για μεμονωμένες ονομασίες αλοιφών ....
6141
979495
