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Unser Service und Kundenservice
Granulieren einer Mischung aus Arzneimittel und Hilfsstoffen unter Verwendung eines Teils einer Bindemittellösung, gefolgt von der Zugabe des restlichen Teils des trockenen Bindemittels zu dem fertigen Granulat. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die bestimmen, welche Methode angewendet werden sollte. Bei vielen Formulierungen werden bei Verwendung von Methode 1 Tabletten mit kürzeren Zerfallszeiten und einer schnelleren Freisetzung des Arzneimittels als bei Verwendung von Methode 2 hergestellt. In vielen Fällen werden bei Verwendung von Methode 1 geringfügig härtere Tabletten als bei Verwendung von Methode 2 hergestellt. Methode 3 wird angewendet, wenn Methode 1 nicht angewendet werden kann (z B. wenn die tablettierte Mischung die erforderliche Flüssigkeitsmenge nicht aufnehmen kann). Bei Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Abklingzeit wird die Methode 4 empfohlen.
Spezifikationen
Damit das Pulver granuliert, muss es bis zu einem gewissen Grad angefeuchtet werden. Hierzu werden Pulver mit Granulierflüssigkeiten vermischt. Die optimale Menge an Befeuchter wird experimentell bestimmt (basierend auf den physikalisch-chemischen Eigenschaften der Pulver) und ist in den Vorschriften angegeben. Wenn nicht genügend Luftbefeuchter vorhanden ist, zerbröckelt das Granulat nach dem Trocknen. Wenn viel vorhanden ist, ist die Masse viskos, klebrig und schlecht granuliert. Eine Masse mit optimaler Luftfeuchtigkeit ist eine feuchte, dichte Mischung, die nicht an der Hand haftet, sondern beim Zusammendrücken in einzelne Klumpen zerfällt. Bindemittel sind notwendig, um die Pulverteilchen zu binden und das Aufbrechen der Oberfläche der fertigen Tabletten zu verhindern, d. H. Die Tablettenfestigkeit und die Beständigkeit gegen Zerstörung zu erhöhen. Die Bindemittel- (Granulier-) Flüssigkeit dringt in die festen Teilchen des Pulvers ein, benetzt es und bildet flüssige "Brücken".
Tipps für unsere Kunden
Bei der Dehydratisierung des Wirkstoff-Hilfsstoff-Gemisches mit Granulierflüssigkeit bilden sich aus den "Brücken" der Bindemittelflüssigkeit allmählich feste "Brücken" und es bilden sich Agglomerate (Endgranulate mit der Struktur eines "Schneeballs"). Die Verbindung von Partikeln erfolgt durch molekulare, elektrostatische und kapillare Kräfte. Die Bildung von "Brücken" kann aufgrund der chemischen Reaktion auftreten. Die Nassgranulierung bleibt das am weitesten verbreitete Verfahren zur Herstellung von Gemischen zur Herstellung von Tabletten. Für die Methode gibt es mindestens vier verschiedene Möglichkeiten: Granulierung eines Gemischs aus Wirkstoff und Hilfsstoffen mit einer Bindemittellösung. Granulierung einer Mischung aus Arzneimittel und Hilfsstoffen mit einem Bindemittel und einem reinen Lösungsmittel.
Granulierung einer Mischung aus Arzneimittel und Hilfsstoffen und einem Teil eines Bindemittels unter Verwendung einer Lösung des verbleibenden Teils des Bindemittels.
Kundenrezensionen (4)
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