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Gleitmittel in der pharmazeutischen Industrie

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Gleitmittel in der pharmazeutischen Industrie

Eines der Probleme bei der Tablettenherstellung ist die Erzielung einer guten Fließfähigkeit des Granulats in Beschickungsvorrichtungen (Trichter, Behälter). Das erhaltene Granulat oder Pulver weist eine raue Oberfläche auf, was es schwierig macht, es aus einem Ladetrichter in die Matrixnester zu gießen. Zusätzlich kann das Granulat aufgrund der Reibung, die sich in den Kontaktzonen der Partikel mit dem Presswerkzeug der Tablettenmaschine entwickelt, an den Wänden der Matrix und den Stempeln haften. Um diese unerwünschten Phänomene zu beseitigen oder zu verringern, werden Gleitmittel verwendet, die durch eine Gruppe von Gleit- und Schmiermitteln dargestellt werden. Gleitende Substanzen, die an der Oberfläche von Partikeln (Granulaten) adsorbiert sind, beseitigen oder verringern die Rauheit und erhöhen ihre Fließfähigkeit (Fließfähigkeit). Den effizientesten Schlupf haben Teilchen mit einer sphärischen Form.

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Unser Service und Kundenservice

Für Tabletten mit verlängerter Wirkung ist dies unerwünscht, da bei einer therapeutischen Dosierung von Arzneimitteln eine langsame Freisetzung der letzteren keine therapeutische Konzentration im Blut zur Verfügung stellt, daher eine Abnahme des Gehalts an Gleitmitteln aufgrund einer Zunahme ihrer Dispersion kann die Qualität des Endprodukts verbessern. Gleitmittel erleichtern das Auswerfen von Tabletten aus der Matrix. Sie werden auch als klebende oder antiadhäsive Substanzen bezeichnet. Schmierstoffe verringern nicht nur die Reibung an den Kontaktflächen, sondern erleichtern auch die Verformung von Partikeln erheblich, da die Adsorptionsfestigkeit aufgrund des Eindringens in Mikrospalte abnimmt. Die Funktion von Schmiermitteln besteht darin, die Reibungskraft zwischen dem Granulat und der Matrixwand, zwischen der komprimierten Tablette und der Matrixwand in dem Moment zu überwinden, in dem die Tabletten durch den unteren Stempel aus der Matrix herausgedrückt werden.

Spezifikationen

Gleitmittel lassen sich naturgemäß in zwei Gruppen einteilen: Fette und fettähnliche Substanzen - Paraffin, gehärtete pflanzliche Fette und Kakaobutter, zugesetzt in einer Menge von bis zu 2%; Calcium- und Magnesiumstearate, reine Stearinsäure (< eins %); pulverförmige Substanzen - Talk, Stärke und Thein-80. Dem Granulat wird nicht mehr als 3% Talk zugesetzt, da er auf die Schleimhäute reizt. Pulverförmige Substanzen finden größere Verwendung als fettige Substanzen, da letztere die Löslichkeit und chemische Beständigkeit der Tabletten beeinflussen. Pulverförmige Gleitmittel werden durch Bestäuben des Granulats zugesetzt. Gleitende Substanzen haben eine weitere Funktion: Sie entfernen elektrostatische Aufladung von Pulverpartikeln oder Fanulat und verbessern so auch deren Fließfähigkeit. Verwenden Sie dazu Talk, Stearate und Aerosil.

Tipps für unsere Kunden

Talkum ist eine der Substanzen, die die Art der Lamellensilikate darstellen, die auf Schichten der dichtesten hexagonalen Packung basieren. Die Schichten sind durch Van-der-Waals-Restkräfte (die schwächste aller chemischen Bindungen) miteinander verbunden. Aufgrund dieser Eigenschaft und der hohen Partikelverteilung verformen sie sich und gleiten gut. Es ist ratsam, diese Substanzen in einem hochdispersen Zustand in die Zusammensetzung der tablettierten Massen einzubringen. Je größer der Mahlgrad ist, desto größer ist die Oberfläche der tablettierten Masse mit der gleichen Menge, die sie bedecken können. Da Talk und Stearate hydrophobe Gleitmittel sind, behindern sie das Eindringen von Verdauungsflüssigkeiten in die poröse Struktur der Tablette, was deren Zerfall beeinträchtigt.

Kundenrezensionen (4)

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    reibungsmindernde Substanzen in der pharmazeutischen Produktion.

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