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Grundlegende Tablet-Anforderungen

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Grundlegende Tablet-Anforderungen

Folgende Anforderungen werden an Tabletten gestellt: Dosierungsgenauigkeit - Gleichmäßigkeit (Homogenität) der Verteilung des Wirkstoffs in der Tablette, das richtige Gewicht sowohl der Tablette selbst als auch der in ihrer Zusammensetzung enthaltenen Arzneimittel;
mechanische Festigkeit - Härte, Sprödigkeit, Sprödigkeit - kennzeichnen die Qualität der Tabletten; Die Tabletten sollten fest genug sein, um bei mechanischer Beanspruchung während Verpackung, Transport und Lagerung intakt zu bleiben.
Zerfall oder Löslichkeit - die Fähigkeit, sich innerhalb des in der einschlägigen wissenschaftlichen und technischen Dokumentation (NTD) für bestimmte Tablettentypen festgelegten Zeitraums aufzulösen oder aufzulösen. Die Genauigkeit der Dosierung hängt von der Gleichmäßigkeit der tablettierten Masse ab, die durch gründliches Mischen der Arznei- und Hilfsstoffe und deren gleichmäßige Verteilung in der Gesamtmasse gewährleistet wird. Die Dosiergenauigkeit hängt auch von der Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit des Füllens des Matrixschlitzes des Tablet-Computers ab. Befindet sich der Trichter in kurzer Zeit über dem Matrixloch, wird weniger Material ausgeschüttet, als das Matrixnest aufnehmen kann, ist die Masse der erhaltenen Tabletten unzureichend. Die erforderliche Füllgeschwindigkeit des Matrixnests hängt von der Form des Trichters, dem Winkel der Rampe und davon ab, ob die Partikel der tablettierten Masse einen ausreichenden Schlupf aufweisen. Oft sind die Reibungskräfte zwischen einzelnen Partikeln aufgrund der Rauheit ihrer Oberfläche so groß, dass das Matrixnest aufgrund des Zurückhaltens des Pulvers im Trichter nicht vollständig oder gar nicht gefüllt ist.

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In solchen Fällen ist es notwendig, Substanzen mit einer höheren Adhäsionskraft (Stärke, Gelatinelösungen usw.) zuzusetzen und erneut auf eine Granulierung zurückzugreifen, um Bindemittel in die tablettierte Masse einzuführen, die die Plastizität der Arzneimittelsubstanzen erhöhen ; Dies zeigt eine Eigenschaft, die als Adhäsion bezeichnet wird und bewirkt, dass die Partikel aneinander haften.
Zerfall. Die Tablette sollte bei ausreichender mechanischer Festigkeit den erforderlichen Zerfall aufweisen. Eine zu hohe Festigkeit der Tablette wirkt sich auf den Zerfall und die Freisetzung des Arzneimittels aus - die Zerfallszeit nimmt zu, was sich negativ auf die Qualität der Tablette auswirkt. Der Zerfall hängt von einer Reihe von Gründen ab: von der Menge der Bindemittel: Tabletten sollten eine solche Menge enthalten, die zur Erzielung der erforderlichen Festigkeit erforderlich ist; durch Anpressdruck: Übermäßiger Druck verschlechtert den Zerfall der Tablette; über die Qualität von Sprengmitteln, die zum Zerfall von Tabletten beitragen; von den Eigenschaften der in der Tablette enthaltenen Substanzen, von ihrer Fähigkeit, sich in Wasser aufzulösen, damit zu benetzen, zu quellen; Tabletten mit leicht löslichen Substanzen lösen sich schneller auf und es sind weniger lockernde Substanzen erforderlich.
Die zu tablettierende Masse sollte eine Kombination von Eigenschaften aufweisen, die die Erfüllung der oben genannten Anforderungen gewährleisten: Dosiergenauigkeit, mechanische Festigkeit und Zerfall.

Spezifikationen

In diesen Fällen werden dem Material Gleitmittel zugesetzt, die die Reibung zwischen den Partikeln verringern, da sie eine glatte Oberfläche haben. Normalerweise weisen feine Pulver eine schlechte Haftung auf, die dazu neigen, an der Oberfläche des Trichters zu haften. Daher ist es notwendig, die Teilchengröße durch Granulieren des Materials künstlich auf die optimale Größe zu erhöhen.
Peeling bewirkt eine Veränderung des Tablettengewichts. In einigen Fällen kann eine Delamination verhindert werden, indem ein kleiner Rührer in den Trichter eingebaut wird. Eine radikalere Maßnahme besteht jedoch darin, die Partikel durch Granulieren des Materials zu egalisieren. In Bezug auf die Homogenität des Materials bedeuten sie auch die Gleichmäßigkeit der Partikelform. Offensichtlich werden Partikel mit unterschiedlichen räumlichen Formen mit ungefähr der gleichen Masse in einem Matrixschlitz mit unterschiedlicher Kompaktheit platziert.
Diese Tatsache führt auch zu Massenschwankungen der Tabletten. Die Ausrichtung der Partikel erfolgt durch einen Granulationsprozess. Es ist anzumerken, dass es ziemlich schwierig ist, eine Einheitlichkeit des Granulats zu erreichen, daher ist es durch Variieren des Verhältnisses der Granulatfraktionen empirisch möglich, die optimale Zusammensetzung zu bestimmen, die die beste Fließfähigkeit und Tabletten hoher Qualität bei einem bestimmten Kompressionsdruck erfüllt.
Mechanische Festigkeit. Die mechanische Festigkeit bestimmt das Ineinandergreifen von Partikeln. Zu Beginn des Pressvorgangs wird die tablettierte Masse dichter, es kommt zu einer Annäherung der Partikel und es werden Bedingungen für die Manifestation intermolekularer und elektrostatischer Kräfte geschaffen.

Tipps für unsere Kunden

Die Kräfte der intermolekularen Wechselwirkung manifestieren sich, wenn sich die Partikel in einem Abstand von 10 "6-10" 7 cm nähern. Der Vorgang des Pressens der tablettierten Masse kann in drei Stufen unterteilt werden. Die mechanische Festigkeit hängt vom Druck während des Pressvorgangs ab und es ist wichtig zu überwachen, wie sich der Druck während des Pressvorgangs erhöht. Bei Pralltablettenmaschinen (exzentrisch) steigt der Druck stark an, wodurch die Oberfläche der Tablette unter dem Aufprall von Stempeln sehr heiß wird (mechanische Energie geht in Wärme über) und die Substanzen unter Bildung einer kontinuierlichen Zementschicht schmelzen.
Bei rotierenden Tablettiermaschinen steigt der Druck allmählich an, was zu besseren Ergebnissen führt, da dadurch eine längere Druckwirkung auf die Tablettenmasse erzielt wird. Je länger die Exposition ist, desto vollständiger wird Luft aus der tablettierten Masse entfernt, die nach dem Druckabbau, der sich ausdehnt, eine zerstörerische Wirkung auf die Tabletten haben kann. Darüber hinaus wird die Erwärmung der Tablette an der Oberfläche erheblich verringert, wodurch die schädlichen Auswirkungen einer erhöhten Temperatur auf die Substanzen, aus denen die Tablette besteht, beseitigt werden.
Die Verwendung von hohem Druck während des Pressens kann die Qualität der Tabletten beeinträchtigen und zum Verschleiß der Tablettenmaschinen beitragen. Hoher Druck kann durch Zugabe von Substanzen mit großem Dipolmoment und Sicherstellung der Anhaftung von Partikeln bei relativ geringen Drücken ausgeglichen werden.
Wasser, das ein ausreichendes Dipolmoment besitzt, ist eine "Brücke" zwischen diesen Partikeln. Wasser beeinträchtigt die Bindung von Partikeln unlöslicher und unlöslicher Wirkstoffe.

Kundenrezensionen (4)

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