Von den zur äußerlichen Anwendung bestimmten weichen Arzneimitteln werden am häufigsten Salben verwendet, die aus einer Salbengrundlage und einem darin gleichmäßig verteilten Arzneistoff bestehen. Salben sind weiche Arzneimittel zur topischen Anwendung, deren Dispersionsmedium bei der eingestellten Lagertemperatur einen nicht-Newtonschen Fließtyp und hohe Werte der rheologischen Parameter aufweist. Es sind hochviskose Flüssigkeiten, die sich bilden können ...
Salben enthalten Arznei- und Hilfsstoffe, die in der Darreichungsform gleichmäßig verteilt sein müssen. Hilfsstoffe bilden eine einfache oder komplexe Basis. Somit ist die Salbengrundlage ein Träger eines Arzneimittels. Je nach Zusammensetzung kann es die Freisetzung, Bioverfügbarkeit und therapeutische Wirkung des Wirkstoffs beeinflussen. Die Grundlagen liefern die notwendige Salbenmasse, die richtige Konzentration von Arzneistoffen, weich ...
Die Lagerungsbedingungen für Salben richten sich nach den technischen Unterlagen. Werkseitig hergestellte Salben werden an einem kühlen, dunklen Ort zwischen sechs Monaten und zwei Jahren oder länger gelagert. Die Lagerungsbedingungen von Salben sind unbedingt zu beachten. Umweltfaktoren, insbesondere Temperaturänderungen und Licht, beeinträchtigen häufig die Qualität von Salben.
Der Herstellungsprozess von Salben ist periodisch oder kontinuierlich. Das periodische Verfahren kann einstufig, zweistufig, dreistufig usw. sein, abhängig von der Anzahl der Vorrichtungen, in denen nacheinander getrennte Stufen des Verfahrens zur Herstellung von Salben durchgeführt werden. Die Technologie zur Herstellung von Salben in pharmazeutischen Betrieben wird vorschriftsmäßig durchgeführt. Es umfasst die folgenden Phasen: Sanierung von Räumlichkeiten und Ausrüstung; Aufbereitung von Rohstoffen (medizinisch ...
Die Kontrolle der Salben vor Ort erfolgt in nahezu jedem Produktionsstadium und insbesondere vor der Herstellung des Arzneimittels. Die endgültige Schlussfolgerung zu allen Qualitätsindikatoren des Endprodukts wird von der Qualitätskontrollabteilung der Anlage gegeben. In der industriellen Produktion wird die Prüfung gemäß den Anforderungen des Allgemeinen Artikels des Staatlichen Arzneibuchs (GF) für Salben sowie den in den GF-Artikeln enthaltenen Anforderungen für einzelne Namen von Salben durchgeführt ....
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