პირდაპირი შეკუმშვა არის მარცვლოვანი ფხვნილების დაჭერის პროცესი. ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგიური სქემადან ჩანს, რომ პირდაპირი დაჭერით გამორიცხულია 3-4 ტექნოლოგიური ოპერაცია წარმოების პროცესისგან. პირდაპირ დაჭერით მეთოდს აქვს რამდენიმე უპირატესობა, ესენია: წარმოების ციკლის დროის შემცირება მრავალი ოპერაციისა და ეტაპის აღმოფხვრის გზით; გამოიყენეთ ნაკლები აღჭურვილობა; იატაკის სივრცის შემცირება; ენერგიისა და შრომითი ხარჯების შემცირება; ტაბლეტების მიღება ტენიანობის, თერმოლეკულური მასალებისა და შეუთავსებელი ნივთიერებებისგან. პირდაპირი შეკუმშვის მეთოდის უარყოფითი მხარეები მოიცავს: ტაბლეტის მასის შეფერხების შესაძლებლობა; დოზის ცვლილებები მცირე რაოდენობით აქტიური ნივთიერებების დაჭერის დროს; მაღალი წნევის გამოყენების აუცილებლობა. ზოგიერთი ამ ნაკლოვანების მინიმუმამდე შემცირება ხდება ტაბლეტში შეკუმშული ნივთიერებების ჩაქრობისას. თუმცა, მიუხედავად მთელი რიგი უპირატესობებისა, პირდაპირი შეკუმშვა ნელ – ნელა შემოაქვთ წარმოებაში. ეს გამოწვეულია ტაბლეტის აპარატების პროდუქტიული მუშაობისთვის ...
დღეისათვის, ავტომატური მანქანები ფართოდ გამოიყენება ინდუსტრიაში საძირეების ჩამოსასხმელად, რომლებიც წარმოქმნიან სუპოზიტორებს ბლისტერულ პაკეტებში. ეს პაკეტი განკუთვნილია საცავი მასის შეფუთვაზე, კონტურულ უჯრედებში შემდგომი დალუქვით, დაშიფვრით და საჭირო სიგრძის ზოლებად დაჭერით. საშუალო ზომის საწარმოებში საძოვრების აპარატები იყენებენ წინასწარ დახვეწილ ფირს, რადგან ჩამოსხმის ერთეული საკმაოდ ძვირია, დაყენება რთულია და საკმაოდ მაღალია ოპერაციული ხარჯები. ამიტომ, ასეთი კვანძის გამოყენება დაბალი პროდუქტიულობის მქონე მანქანებში წამგებიანია. წინასწარ ჩამოყალიბებული ფირის გამოყენება საშუალებას გაძლევთ შეამციროთ მანქანით დაკავებული ტერიტორია და გაამარტივოთ წარმოების პროცესი, რადგან არ არის საჭირო შეკუმშული ჰაერის, წყლისა და ვენტილაციის მიწოდება, აგრეთვე ჩამოსხმის დროს წარმოქმნილი სუნების ამოღება. საშუალო სიმძლავრის ფარმაცევტული წარმოებისთვის, იტალიური კომპანია Dott. BON APACE & S. აწარმოებს BP სერიის მანქანებს პროდუქტიულობისგან ...
ფიზიკოქიმიური თვალსაზრისით, სუპოზიტორები განიხილება, როგორც დისპერსიული სისტემა, რომელიც შედგება დისპერსიული საშუალებისგან, რომელიც წარმოდგენილია დისპერსიული ფაზის საფუძველზე, რომლის როლშიც სამკურნალო ნივთიერებებია. ნარკოტიკების თვისებებიდან გამომდინარე, დისპერსიული საძილე სისტემები შეიძლება იყოს ერთგვაროვანი ან ჰეტეროგენული. ჰომოგენური სისტემები იქმნება იმ შემთხვევებში, როდესაც წამლის ნივთიერება იშლება ბაზაში. ჰეტეროგენული სისტემები იქმნება ბაზაში ნარკოტიკების შეყვანის შემთხვევაში, როგორც ემულსია ან სუსპენზია. სუპოზიტორების სტრუქტურაში გამოირჩევა ძირითადი (სამკურნალო ნივთიერებები) და დამხმარე (გადამზიდავი ან ფუძე) კომპონენტები. მთელი რიგი მოთხოვნები დაწესებულია სავალდებულო ბაზებზე: ბაზებმა უნდა შეინარჩუნოს საკმარისი სიმტკიცე ოთახის ტემპერატურაზე; ბაზის დნობის ტემპერატურა (დაშლა) ახლოს უნდა იყოს ადამიანის სხეულის ტემპერატურასთან; საფუძვლები არ უნდა აღიზიანებდეს რექტალური ლორწოვანს ან არ გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები, ე.ი. უნდა იყოს ფიზიოლოგიურად გულგრილი; საძოვრების საფუძვლები არ უნდა ერეოდეს ...
წარმოებული ყველა სუპოზიტორი უნდა აკმაყოფილებდეს სახელმწიფო ფარმაკოპეია XI- ს მოთხოვნებს: სუპოზიტორებს უნდა ჰქონდეთ ერთიანი მასა. კომპონენტის ერთგვაროვნება ვიზუალურად შემოწმდება გრძივი მონაკვეთზე, ჩანართების, ფუძის ნაჭრების, სხვადასხვა ფერის ნაწილაკების, სხვა ჩანართების არსებობის ან არარსებობის გამო; დასაშვებია საჰაერო ხომალდი. გადახრები მასში შემავალი შემცველობა დაიშვება 5% -ში. სუპოზიტორებს უნდა ჰქონდეთ იგივე რეგულარული ფორმა. სუპოზიტორებში სამკურნალო ნივთიერებები ზუსტად უნდა გაიზომოს. საძირეებს უნდა ჰქონდეთ სიხისტე, რომელიც უზრუნველყოფს გამოყენების მარტივად..
სუპოზიტორების წარმოებისთვის არსებობს მრავალი მეთოდი, რომელთა შორისაა: ამოძირკვა, დაჭრა და მდნარი მასის ჩამოსხმა. მოძრავი მეთოდი ხშირად გამოიყენება სააფთიაქო პრაქტიკაში. ეს მეთოდი არის შრომატევადი, დაბალი ჰიგიენური, და შედეგად suppositories გარეგნულად ოდნავ განსხვავდება. სუპოზიტორებისთვის შეფუთვისას გამოიყენება ცვილი კაფსულები. დაჭერით მეთოდი საშუალებას გაძლევთ წარმოქმნათ ისეთი სუპოზიტორიები, როგორიცაა ტაბლეტები ექსცენტრიული (კრანი) ტაბლეტების დანადგარებში შესაბამისი ფორმის მატრიცებისა და პუნჩების გამოყენებით. ასეთი სუპოზიტორების წარმოქმნა დაფუძნებულია ცხიმის შემცველი მასების ფხვნილის ფორმად გადაქცევად, რაც საშუალებას აძლევს მას თავისუფლად იძინოს დატვირთული ძაბრიდან. დოზირების სიზუსტის მისაღწევად და აუცილებელი გამტარიანობის მისაღებად, საძილე მასა გაცივდება მაცივარში 3-5 ° C ტემპერატურაზე, გაანადგურეს და გაანადგურეს sieve მეშვეობით..
6215
980149
