გარე გამოყენებისთვის რბილი წამლებიდან ყველაზე ხშირად გამოიყენება მალამოები, რომლებიც შედგება მალამოების ბაზისა და მასში თანაბრად გადანაწილებული სამკურნალო ნივთიერებისგან. მალამოები რბილი მედიკამენტებია აქტუალურ გამოყენებისთვის, რომლის დისპერსიული საშუალო ტემპერატურა შენახვის დროს ტემპერატურას აქვს ნიუტონური ტიპის ნაკადი და რევოლოგიური პარამეტრების მაღალი სიდიდე. ისინი ძალიან ბლანტი სითხეები არიან, რომელთაც შეუძლიათ კანის ან ლორწოვანი გარსის ზედაპირზე თანაბარი უწყვეტი ფილმი შექმნან. მალამოები არის ოფიციალური დოზის ფორმა, რომელიც გამიზნულია კანზე, ჭრილობაზე ან ლორწოვან გარსებზე. იმისდა მიუხედავად, რომ მალამოები მიეკუთვნება უძველესი დოზის ფორმებს, რომლებიც ნახსენებია ებერსის პაპირუსში, ჰიპოკრატეს, გალენისა და ავიცენას ნაშრომებში, მათ დღემდე არ დაუკარგავთ მნიშვნელობა, თანამედროვე მედიცინაში.
მალამოები შეიცავს სამკურნალო და დამხმარე ნივთიერებებს, რომლებიც თანაბრად უნდა განაწილდეს დოზის ფორმით. ექსკლუზივები ქმნიან მარტივ ან რთულ საფუძველს. ამრიგად, მალამოების ბაზა არის წამლის გადამზიდავი. შემადგენლობიდან გამომდინარე, ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სამკურნალო ნივთიერების განთავისუფლებაზე, ბიოშეღწევადობასა და თერაპიულ ეფექტზე. საფუძვლები იძლევა მალამოების საჭირო მასას, სამკურნალო ნივთიერებების სწორ კონცენტრაციას, რბილ კონსისტენციას და მნიშვნელოვან გავლენას ახდენს მალამოების სტაბილურობაზე. მალამოებისგან წამლების განთავისუფლების ხარისხი, მათი რეზორბციის სიჩქარე და სისრულე დიდწილად დამოკიდებულია ბაზის ბუნებასა და თვისებებზე. მაგალითად, 2% ბორის მჟავაზე დაფუძნებული მალამო ავლენს იმავე თერაპიულ მოქმედებას, როგორც 10% კონცენტრაციის მალამოს, რომელიც მომზადებულია ბენზინზე.
მალამოების შენახვის პირობები და პირობები განპირობებულია ტექნიკური დოკუმენტაციით. ქარხნის მიერ წარმოებული მალამოები ინახება გრილ, ბნელ ადგილას, ექვსი თვის განმავლობაში ან ორ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში. მკაცრად უნდა იქნას დაცული მალამოების შენახვის პირობები. გარემო ფაქტორები, განსაკუთრებით ტემპერატურის ცვლილებები და სინათლე, ხშირად უარყოფითად მოქმედებს მალამოების ხარისხზე.
მალამოების წარმოების პროცესი პერიოდული ან უწყვეტია. პერიოდული პროცესი შეიძლება იყოს ერთ-, ორ-, სამსაფეხურიანი და ა.შ., დამოკიდებულია იმ მოწყობილობების რაოდენობაზე, რომლებშიც წარმატებით მიმდინარეობს მალამოების წარმოების პროცესის ცალკეული ეტაპი. ფარმაცევტულ საწარმოებში მალამოების წარმოების ტექნოლოგია ხორციელდება რეგლამენტის შესაბამისად. იგი მოიცავს შემდეგ ეტაპებს: შენობების და აღჭურვილობის სანიტარიზაცია; ნედლეულის მომზადება (სამკურნალო ნივთიერებები, მალამოების ბაზა, შესაფუთი კონტეინერები და ა.შ.); ნარკოტიკების დანერგვა ბაზაში; მალამოების ჰომოგენიზაცია; სტანდარტიზაცია; მალამოების შეფუთვა და შენახვა. შენობების და აღჭურვილობის სანიტარული მკურნალობა მიზნად ისახავს მალამოების წარმოების, შენახვისა და ტრანსპორტირების დროს მიკრობული დაბინძურების თავიდან აცილებას, უსაფრთხო სამუშაო პირობების შექმნას და მშრომელთა ჯანმრთელობის დაცვას..
მალამოების ადგილზე კონტროლი ხორციელდება წარმოების თითქმის ყველა ეტაპზე და განსაკუთრებით პრეპარატის მიღებამდე. მზა პროდუქტის ყველა ხარისხის ინდიკატორზე საბოლოო დასკვნა მოცემულია ქარხნის ხარისხის კონტროლის განყოფილების მიერ. სამრეწველო წარმოებაში ტესტირება ტარდება მალამოების სახელმწიფო ფარმაკოპეის (GF) ზოგადი მუხლის მოთხოვნების შესაბამისად, აგრეთვე მალამოების ინდივიდუალური სახელების შესახებ GF სტატიებში მოცემულ მოთხოვნებს. მალამო სტანდარტიზებულია გარეგნულად, ერთგვაროვნებით, სამკურნალო ნივთიერებების შემცველობით, pH- ით, მყარი ნაწილაკების დისპერსიის ხარისხით, კოლოიდური სტაბილურობით და თერმული სტაბილურობით. კომპანია აკონტროლებს მალამოების და სხვა რბილი მედიკამენტების გარეგნობას, სუნს და დამახასიათებელ ორგანოლეპტიკური თვისებებს (ასეთის არსებობის შემთხვევაში). მათ არ უნდა ჰქონდეთ მკვეთრი სუნი, ასევე (თუ კერძო სტატიებში სხვა რამ არ არის მითითებული) ფიზიკური არასტაბილურობის ნიშნები (ნაწილაკების აგრეგაცია, კოაგულაცია, კოაგულაცია და გამოყოფა). მალამოებში სამკურნალო ნივთიერებების რაოდენობა განისაზღვრება მეთოდებით, ...
6141
979477
