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Notre service et nos services clients
Granulation d'un mélange de médicament et d'excipients à l'aide d'une partie d'une solution de liant, puis ajout de la partie restante du liant sec au matériau granulaire fini. Un certain nombre de facteurs déterminent la méthode à utiliser. Pour de nombreuses formulations, l'utilisation de la méthode 1 produit des comprimés avec des temps de désintégration et une libération du médicament plus rapides que l'utilisation de la méthode 2. Dans de nombreux cas, la méthode 1 produit des comprimés légèrement plus durs que la méthode 2. La méthode 3 est utilisée lorsque la méthode 1 ne peut pas être utilisée (pour exemple, lorsque le mélange en comprimés ne peut pas absorber la quantité de liquide requise). En cas de difficultés liées au temps de décroissance, il est recommandé d'utiliser la méthode 4.
Caractéristiques
Pour que la poudre granule, elle doit être humidifiée dans une certaine mesure. Pour cela, les poudres sont mélangées à des liquides de granulation. La quantité optimale d'humidificateur est déterminée expérimentalement (sur la base des propriétés physicochimiques des poudres) et est indiquée dans la réglementation. S'il n'y a pas assez d'humidificateur, les granules s'effondreront après séchage, s'il y en a beaucoup, la masse sera visqueuse, collante et mal granulée. Une masse avec une humidité optimale est un mélange humide et dense qui ne colle pas à la main, mais s'effrite en morceaux séparés lorsqu'elle est pressée. Les liants sont nécessaires pour lier les particules de poudre et empêcher la perturbation de la surface des comprimés finis, c'est-à-dire augmenter la résistance des comprimés et leur résistance à la destruction. Le liquide liant (granulant) pénètre dans les particules solides de la poudre, la mouille et forme des "ponts" liquides.
Conseils pour nos clients
Lorsque le mélange de substances actives et auxiliaires avec le liquide de granulation est déshydraté, les "ponts" de liant liquide se transforment progressivement en "ponts" solides et en conséquence des agglomérats (granules finaux ayant la structure d'une "boule de neige") se forment. La connexion des particules se produit en raison des forces moléculaires, électrostatiques et capillaires. La formation de "ponts" peut se produire en raison de la réaction chimique. La granulation humide reste la méthode la plus utilisée pour la fabrication de mélanges pour la production de comprimés. Il existe au moins quatre options différentes pour la méthode: granulation d'un mélange de médicament et d'excipients à l'aide d'une solution de liant. Granulation d'un mélange de médicament et d'excipients avec un liant et un solvant pur.
Granulation d'un mélange de médicament et d'excipients et d'une partie d'un liant à l'aide d'une solution de la partie restante du liant.
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