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En plus des capsules de gélatine, des capsules de polymère sont utilisées dans l'industrie pharmaceutique. Leur utilisation est illustrée par un exemple. Scientifiques de la Faculté de chimie de l'Université d'État de Moscou M.V. Lomonosov s'est vu proposer de donner aux patients diabétiques de l'insuline sous forme de comprimés au lieu d'injections. Ils ont développé une capsule polymère multicouche qui protège l'insuline contre les effets néfastes du suc gastrique. Cette invention, dans une large mesure, a permis aux diabétiques de simplifier leur vie, car ils doivent s'injecter régulièrement (jusqu'à plusieurs fois par jour) pour contrôler leur glycémie. Mais le fait que l'insuline soit rapidement détruite dans l'environnement acide de l'estomac, sinon exclu, complique alors fortement la création d'insuline en comprimés. Les scientifiques ont trouvé un moyen de protéger l'insuline du suc gastrique, tout en préservant ses propriétés, créant une capsule polymère multicouche. Dans un environnement acide, il est stable et reste intact, et dans un environnement neutre, il libère progressivement de l'insuline. Pour créer une telle capsule, les scientifiques ont utilisé deux polymères: une protamine chargée positivement et un dextransulfate chargé négativement. Ils se sont superposés séquentiellement selon le principe «plus à moins», formant une coque multicouche autour du remplissage d'insuline, qui représente 85% de la microparticule entière. L'insuline dans la capsule protectrice est stable à un pH de 1,7 à 5 et est libérée à des valeurs de pH plus élevées. Cette dépendance au pH des capsules de polymère protecteur permet de créer de l'insuline en comprimés. Dans l'estomac, où le milieu est très acide, les capsules protègent la molécule d'insuline et l'empêchent d'être détruite.
Après avoir traversé l'estomac et atteint le petit et l'iléon, où le pH atteint 6-8 unités, les capsules sécrètent intensément l'insuline. De l'intestin grêle, l'insuline peut pénétrer dans la circulation sanguine. Il s'avère que la capsule elle-même déterminera où il est nécessaire de maintenir l'insuline fermée et où la libérer. Les substances utilisées pour créer les capsules sont des polymères biodégradables naturels. Ils sont facilement détruits par les enzymes et excrétés sans nuire à la santé. Toute la diversité ci-dessus dans les approches de création de compositions de capsules et la technologie pour leur préparation doivent être prises en compte lors du développement de médicaments à base de capsules. Chaque substance médicamenteuse, possédant certaines propriétés physico-chimiques, pharmacologiques et pharmacocinétiques qui lui sont inhérentes, nécessite une approche individuelle pour créer une forme posologique. Ceci est pris en compte par les scientifiques dans le développement de médicaments encapsulés.
Caractéristiques
Actuellement, le processus de fabrication des capsules est surveillé en permanence par échantillonnage à chaque étape de la production. Des paramètres tels que les dimensions, les défauts visuels, la teneur en humidité, la couleur et la pureté microbiologique sont constamment contrôlés pendant le processus de production. Lors de la détection d'un défaut, le lot entier est retiré, quel que soit le stade de préparation. En sortie, les capsules sont à nouveau soumises à tous types d'analyses, après quoi le résultat final d'un contrôle qualité est émis. Ces dernières années, les capsules aux propriétés prédéterminées pour la libération de la substance active sont de plus en plus répandues - il s'agit des capsules entérosolubles (avec la libération de la substance médicamenteuse dans l'intestin) et des capsules dites retard (à libération prolongée) . La création de formes galéniques solubles entériques est effectuée afin d'empêcher la libération de la substance active dans l'estomac (pour assurer la stabilité de la substance médicamenteuse, pour empêcher une diminution de sa concentration sous l'action du suc gastrique, pour réduire effets secondaires possibles, pour éviter une éventuelle neutralisation indésirable du suc gastrique, etc.). La préparation des capsules entériques s'effectue de deux manières: en appliquant des pellicules sur la capsule finie et remplie. Pour recouvrir les capsules, des compositions spéciales sont utilisées, dont les principaux composants sont la gomme laque, les dérivés de la cellulose (par exemple, les éthers ou les esters), les polyméthacrylates, les copolymères (styrène et acide maléique, acétate de vinyle, acide caproïque, etc.), les cires naturelles , alginate de sodium et autres; conférant des propriétés entériques à la charge elle-même - les revêtements pelliculaires entériques sont appliqués directement sur les granules, les pastilles ou les microcapsules. Avec la précédente, cette méthode est de loin la plus demandée dans la production de préparations entérosolubles sous forme de gélules. Pour conférer des propriétés prolongées aux préparations encapsulées, des méthodes technologiques d'introduction d'ingrédients spéciaux dans la composition de la charge pour capsules sont utilisées. Habituellement, des combinaisons de substances sont utilisées qui empêchent la libération rapide des composants actifs de la forme posologique, parmi lesquels les polymères acryliques indifférents au corps humain (Eudragit de plusieurs qualités), les dérivés cellulosiques (cellulose microcristalline, hydroxypropylméthylcellulose, méthylcellulose, etc. .) et certaines autres substances sont les plus couramment utilisées.
Conseils pour nos clients
Actuellement, la forme posologique de la capsule de gélatine est devenue très populaire auprès des fabricants pharmaceutiques, des consommateurs et des médecins en raison d'un certain nombre d'avantages et de caractéristiques positives. Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à:
Précision de dosage élevée des substances médicinales qui y sont placées. L'équipement moderne offre une grande précision de remplissage des capsules avec du remplissage (avec une tolérance ne dépassant pas ± 3%) et des pertes minimales. Haute biodisponibilité. Des études ont montré que les gélules se désintègrent souvent plus rapidement dans le corps humain que les comprimés ou les dragées, et que leur contenu liquide ou solide non comprimé est plus rapide et plus facile à absorber. L'effet pharmacologique du médicament apparaît après 4-5 minutes. Haute stabilité. Les substances médicinales en gélules sont protégées de divers facteurs environnementaux défavorables - exposition à la lumière, à l'air, à l'humidité, aux contraintes mécaniques - grâce à la coque, qui assure une étanchéité et une isolation suffisamment élevées des composants. Par conséquent, dans la fabrication des capsules, vous pouvez éviter le besoin d'antioxydants ou de stabilisants ou réduire leur nombre.
Capacité corrective - élimine le goût et l'odeur désagréables des substances médicinales, ce qui est particulièrement important en pédiatrie. Haute esthétique - obtenue grâce à l'utilisation de divers colorants dans la préparation des coquilles de capsules. Aujourd'hui, les principales sociétés pharmaceutiques appliquent jusqu'à 1000 couleurs et nuances différentes pour colorer les enveloppes des capsules.
La capacité de définir certaines propriétés des substances médicinales - la création de capsules solubles entériques, ainsi que des capsules retard (avec libération prolongée du médicament), qui peuvent être obtenues par diverses méthodes technologiques.
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