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Les exigences de base des formes galéniques molles

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Les exigences de base des formes galéniques molles

Dans la production de pommades, de crèmes et d'autres formes posologiques molles, il existe un risque particulièrement élevé de contamination microbienne et autre. Par conséquent, des mesures spéciales sont nécessaires pour éviter toute contamination. Les formes posologiques molles ont des propriétés rhéologiques spécifiques et, dans la plupart des cas, sont des systèmes dispersés hétérogènes. Par conséquent, afin d'éviter l'hétérogénéité des produits en raison de la distribution inégale des composants, de la formation d'émulsions gazeuses et de la déstabilisation des systèmes dispersés, une attention particulière doit être accordée à la bonne gestion des processus, à l'équipement utilisé et aux conditions de température de stockage des produits..
Exigences relatives aux installations et équipements de production. L'environnement des locaux, compte tenu de toutes les mesures de protection de la production, devrait présenter un risque minimal de contamination des matériaux et produits.

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Modèle: Formes posologiques molles

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Notre service et nos services clients

Les matériaux (carton, copeaux de bois, etc.), dont il est possible de séparer les fibres ou autres contaminants, ne doivent pas se trouver dans des zones où les produits ou les conteneurs propres ne sont pas protégés de l'environnement. Lors de l'emballage, il est nécessaire d'assurer l'uniformité des mélanges, suspensions, etc. Les processus de mélange et de conditionnement doivent être validés. Pour garantir la préservation de l'homogénéité du produit, un soin particulier est nécessaire au début et à la 6ème fin du processus de remplissage, ainsi qu'après les pauses de travail. Si les produits en vrac ne sont pas immédiatement emballés et que les produits finis ne sont pas immédiatement emballés, les conditions maximales de stockage de ces produits doivent être établies et strictement respectées..

Caractéristiques

Pour la fabrication et le transport des produits afin de les protéger de la contamination, l'utilisation de systèmes fermés est recommandée. Les zones industrielles où les produits ou les conteneurs ouverts ne sont pas protégés de l'environnement, en règle générale, doivent être efficacement ventilés avec de l'air filtré. Les réservoirs, conteneurs, pipelines et pompes doivent être conçus et installés de manière à être faciles à nettoyer et, si nécessaire, à désinfecter. En particulier, dans la conception des équipements, il est nécessaire de minimiser les zones «mortes» ou les zones dans lesquelles les résidus de produits pourraient s'accumuler, créant un environnement pour la propagation des micro-organismes. Si possible, l'utilisation d'équipements en verre doit être évitée. Les pièces d'équipement qui entrent en contact avec le produit doivent généralement être en acier inoxydable de haute qualité.

Conseils pour nos clients

Exigences de processus. La qualité de l'eau utilisée doit être établie et contrôlée pour la pureté chimique et microbiologique. Lors de l'entretien des systèmes d'alimentation en eau, il faut veiller à prévenir le risque de croissance de micro-organismes. Après toute désinfection chimique des systèmes d'alimentation en eau, il est nécessaire de les rincer selon une technique validée qui assure une élimination efficace du désinfectant. La qualité des substances obtenues dans des conteneurs Angro (du français «ip gross» - «en grande quantité») doit être vérifiée avant de les placer dans des conteneurs de stockage. Lors du transport de matériaux par pipelines, il est nécessaire d'assurer leur livraison strictement à la destination.

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