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Introduction à la technologie de fabrication de capsules

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Introduction à la technologie de fabrication de capsules

Une capsule (de lat. Capsula - cas ou coquille) est une forme posologique constituée d'un médicament enfermé dans une coquille. En 1846, le Français Jules Leuby a reçu un brevet pour la "méthode de fabrication des revêtements médicinaux". Il a été le premier à fabriquer des capsules en deux parties, qu'il a reçues en abaissant les broches métalliques fixées au disque dans une solution de gélatine. Les deux parties s'emboîtent et forment une "boîte cylindrique en forme de cocon de ver à soie". Les pharmaciens pouvaient déjà placer des poudres ou leurs mélanges préparés selon la prescription du médecin dans ces capsules. Sous sa forme moderne, cette méthode est utilisée dans la production de capsules de gélatine bivalve dure. Les capsules dans leur forme moderne peuvent être considérées comme une forme posologique relativement jeune. L'impulsion pour le développement d'une telle forme posologique sous forme de capsules a été le début de l'utilisation répandue d'antibiotiques dans la pratique médicale, caractérisée par un goût amer désagréable. Actuellement, les médicaments encapsulés deviennent de plus en plus importants en raison de leurs avantages évidents par rapport aux autres formes posologiques. Le terme "capsule" désigne deux types de produits pharmaceutiques: récipients spéciaux, récipients fabriqués à partir d'amidon ou de masse gélatineuse, pour y placer différentes doses de substances médicinales; formes posologiques finies - capsules ou cachets d'amidon, capsules de gélatine ou de polymère et microcapsules remplies de substances médicinales en poudre, granulaires, pâteuses ou liquides. Les capsules de gélatine sont traditionnellement utilisées sur le marché pharmaceutique moderne, par conséquent, à l'avenir, la plus grande attention sera accordée à la production de telles capsules. Selon le contenu des plastifiants et le principe technologique, on distingue deux types de gélules: les gélules à capuchon (Capsulae durae operculatae); doux, avec une seule coquille (Capsulae molles). La consistance des capsules dépend du rapport de trois composants principaux: la gélatine, la glycérine et l'eau. La glycérine peut être partiellement remplacée par d'autres plastifiants - sorbitol ou sirop de sucre.

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Modèle: Production de capsules de gélatine

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Moins d'excipients dans la fabrication des gélules que, par exemple, dans la fabrication des comprimés. De plus, pour la fabrication de capsules, moins de machines sont nécessaires en raison d'une diminution des étapes de production, moins de techniques analytiques utilisées dans les analyses nécessaires, et moins de procédures de licence et de documents que dans la fabrication de comprimés. Dans les gélules molles et dures, les préparations peuvent être encapsulées inchangées sans les soumettre à une granulation humide, à la chaleur, à la pression, comme dans la fabrication des comprimés. De plus, le nombre de facteurs affectant les processus de libération et d'absorption des médicaments à partir des capsules est nettement inférieur à celui des autres formes posologiques. L'inconvénient des capsules de gélatine est leur grande sensibilité à l'humidité, ce qui nécessite le respect de certaines conditions de stockage. Un autre inconvénient est le fait que la gélatine est un excellent milieu pour la propagation de micro-organismes. Cet inconvénient est évité en ajoutant des conservateurs à la masse: nipagine (0,4%), nipazole (0,4%), acide sorbique (0,1-0,2%), etc. Les capsules de gélatine peuvent varier en capacité. Dans ce cas, les gélules sont disponibles en 8 tailles standard (Standart) partout dans le monde: du n ° 5 (le plus petit) au n ° 000 (le plus grand). Certaines entreprises ont maîtrisé la production d'une neuvième taille supplémentaire n ° 0e1 (0 allongée, c'est-à-dire de taille 0 pour les capsules allongées). De plus, des capsules Supro de cinq tailles standard de A à E ont récemment été distribuées à l'étranger.

Caractéristiques

Les gélules sont destinées à doser des substances pulvérulentes ou granulaires en vrac. Ils ont la forme d'un cylindre à extrémités hémisphériques et se composent de deux parties: un corps et un couvercle; les deux parties doivent entrer librement l'une dans l'autre, sans former d'espace. Les capsules dures sont remplies une fois que le processus technologique de leur moulage est complètement passé et elles acquerront l'élasticité et la rigidité correspondantes. Les gélules ont une structure en deux parties et peuvent être préparées à l'avance, et leur remplissage en substances médicinales est effectué si nécessaire. Les capsules molles sont destinées aux substances médicinales liquides ou pâteuses. Les capsules ont une forme différente: sphérique, ovoïde, oblongue ou cylindrique avec des extrémités hémisphériques. Les capsules molles doivent leur nom au fait que lors de leur fabrication la charge est placée dans une coque élastique encore souple. Ensuite, les capsules sont soumises à d'autres processus technologiques, à la suite desquels l'élasticité initiale de la coque peut être partiellement ou complètement perdue. Ces capsules ont une seule coque, qui peut être élastique ou rigide. Parfois, la substance active est incluse dans la coque de la capsule molle. Les capsules sont destinées aux voies d'administration orale, moins souvent rectale, vaginale et autres. Selon l'emplacement, les gélules orales sont divisées en sublinguales, gastro-solubles et entérosolubles (résistantes à l'action du suc gastrique, mais facilement détruites dans l'environnement de l'intestin grêle). Les gélules à libération modifiée contiennent des excipients spéciaux dans le contenu ou la coquille pour modifier la vitesse ou le lieu de libération des substances actives. Les capsules entériques concernent également des agents de libération modifiés qui doivent être stables dans le suc gastrique et libérer les substances actives dans les intestins. Ils peuvent être fabriqués en enduisant les capsules dures ou molles d'une coque résistante aux acides ou en remplissant les capsules de granules ou de pellets enrobés de coques résistantes aux acides.

Conseils pour nos clients

Actuellement, la forme posologique de la capsule de gélatine est devenue très populaire auprès des fabricants pharmaceutiques, des consommateurs et des médecins en raison d'un certain nombre d'avantages et de caractéristiques positives. Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à:
Précision de dosage élevée des substances médicinales qui y sont placées. L'équipement moderne offre une grande précision de remplissage des capsules avec du remplissage (avec une tolérance ne dépassant pas ± 3%) et des pertes minimales. Haute biodisponibilité. Des études ont montré que les gélules se désintègrent souvent plus rapidement dans le corps humain que les comprimés ou les dragées, et que leur contenu liquide ou solide non comprimé est plus rapide et plus facile à absorber. L'effet pharmacologique du médicament apparaît après 4-5 minutes. Haute stabilité. Les substances médicinales en gélules sont protégées de divers facteurs environnementaux défavorables - exposition à la lumière, à l'air, à l'humidité, aux contraintes mécaniques - grâce à la coque, qui assure une étanchéité et une isolation suffisamment élevées des composants. Par conséquent, dans la fabrication des capsules, vous pouvez éviter le besoin d'antioxydants ou de stabilisants ou réduire leur nombre.
Capacité corrective - élimine le goût et l'odeur désagréables des substances médicinales, ce qui est particulièrement important en pédiatrie. Haute esthétique - obtenue grâce à l'utilisation de divers colorants dans la préparation des coquilles de capsules. Aujourd'hui, les principales sociétés pharmaceutiques appliquent jusqu'à 1000 couleurs et nuances différentes pour colorer les enveloppes des capsules.
La capacité de définir certaines propriétés des substances médicinales - la création de capsules solubles entériques, ainsi que des capsules retard (avec libération prolongée du médicament), qui peuvent être obtenues par diverses méthodes technologiques.

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