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Technologies d'encapsulation de fabrication

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Technologies d'encapsulation de fabrication

Un fabricant moderne de médicaments développe constamment des technologies pour produire des médicaments à composants multiples possédant certaines propriétés,
maîtriser les nouvelles technologies, dont la tâche principale est d'assurer la sécurité et d'augmenter l'efficacité des médicaments. L'une des méthodes les plus prometteuses pour contrôler les propriétés des médicaments est l'encapsulation dans la coquille. Il convient de souligner que les technologies d'encapsulation ont une histoire riche et sont largement utilisées non seulement dans l'industrie chimique et pharmaceutique, mais aussi dans l'industrie chimique, l'industrie alimentaire, l'agriculture et d'autres industries. Dans ce chapitre, le lecteur peut trouver un aperçu des technologies d'encapsulation, dont certaines peuvent être utilisées pour obtenir des formes posologiques solides et autres - dans la production de produits mous, liquides et gazeux.
Encapsulation (de Lat. Capsula - boîte) - la conclusion de petites particules d'un corps solide, leurs agrégats (granulés) ou des gouttelettes de liquide dans une coquille assez mince et solide ou dans une matrice avec diverses propriétés spécifiées - perméabilité, point de fusion, capacité à se dissolvent ou ne se dissolvent pas dans divers environnements et autres. Dans l'industrie pharmaceutique, il existe des processus d'encapsulation dans de grandes capsules de gélatine (0,5-1,5 cm) et des processus de microencapsulation, qui vous permettent d'obtenir des capsules de 10-1-10-4 cm. L'encapsulation des substances médicamenteuses est réalisée dans un but: empêcher les médicaments instables d'être exposés à des facteurs environnementaux nocifs (vitamines, antibiotiques, enzymes, vaccins, sérums, etc.); masquer le goût des substances médicinales amères et écoeurantes; assurer la libération de médicaments dans une certaine section du tractus gastro-intestinal (microcapsules entériques); assurer l'action prolongée du médicament, à savoir maintenir un certain niveau du composant actif dans le corps et son effet thérapeutique efficace pendant une longue période en raison de la libération lente de petites doses du composant actif; combinaison de substances médicinales incompatibles entre elles dans un seul médicament (utilisation de revêtements antiadhésifs); transfert de liquides et de gaz à un état pseudo-solide, c'est-à-dire dans une masse libre constituée de microcapsules à revêtement dur remplies de substances médicinales liquides ou gazeuses; faciliter la déglutition; améliorations post-traitement, en particulier dans les lignes d'emballage à grande vitesse.

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L'un des facteurs les plus importants est la finalité du produit, qui détermine les conditions dans lesquelles la substance encapsulée est utilisée et ses propriétés se manifestent. Le choix du matériau filmogène et le choix du milieu de microencapsulation qui en résulte en dépendent. Le ralentissement de la libération d'une substance par diffusion nécessite l'utilisation d'un matériau filmogène, qui ne se dissout pas, mais gonfle dans le milieu dans lequel les microcapsules sont utilisées. D'autre part, une libération rapide peut être fournie par la sélection d'un matériau filmogène soluble, fondant ou cassant. Le facteur suivant est la stabilité et la solubilité de la substance encapsulée sous microencapsulation. L'instabilité de nombreuses substances même avec une légère augmentation de la température (enzymes, certaines vitamines, liquides volatils) limite la possibilité d'appliquer des méthodes impliquant un chauffage. Une alternative dans ce cas peut être des méthodes basées sur la séparation des phases liquides (méthodes de formation d'une nouvelle phase à partir de solutions). Les propriétés de la substance détermineront le choix du milieu de dispersion et de la phase dispersée. Le coût du processus est d'une grande importance, de sorte que la préférence est donnée aux méthodes impliquant moins d'étapes et exécutées en mode continu. Les facteurs importants sont également la taille requise des microcapsules, le contenu de la substance encapsulée et l'efficacité de la microcapsulation. La classification ci-dessus des méthodes de microencapsulation, qui est basée sur la nature des processus qui se produisent pendant la microencapsulation, est plutôt arbitraire. En pratique, une combinaison de différentes méthodes est souvent utilisée. Ensuite, les méthodes de microencapsulation les plus couramment utilisées dans l'industrie pharmaceutique seront considérées.

Caractéristiques

Le composant principal des microcapsules - la substance encapsulée - peut être dans n'importe quel état d'agrégation - liquide, solide, gazeux. Les méthodes existantes offrent la possibilité de microencapsulation de substances lyophiles et lyophobes. Le contenu des microcapsules peut comprendre une charge inerte, qui est le milieu dans lequel la substance a été dispersée pendant la microencapsulation, ou nécessaire au fonctionnement ultérieur de la substance active. La teneur de la substance encapsulée dans les microcapsules est généralement de 50 à 95% en poids des capsules. Cette valeur peut varier en fonction de la technologie et des conditions de production, du rapport requis du matériau des coques et de la substance encapsulée, ainsi que d'autres paramètres du procédé: température, degré de dispersion, viscosité du milieu, présence de tensioactifs, etc. Le terme "microcapsules" ou "nanocapsules" peut être compris comme de nombreuses structures différentes. Vous pouvez utiliser des molécules dans lesquelles la substance active est retenue, ainsi que des complexes de molécules complexes à partir desquelles des nanocapsules ou des nanosphères sont formées. On dit que la nano-encapsulation se produit lorsque la taille des molécules est inférieure à quelques micromètres. Lorsque la taille des molécules est inférieure à un millimètre, on parle de microencapsulation. Différentes classes de substances peuvent être utilisées comme matériau des coques ou de la matrice d'encapsulation: cires et lipides: cire d'abeille, cires de candelilla et de carnuba, émulsions de cire, distéarate de glycérol, graisses naturelles et modifiées. Protéines: gélatine, protéines de blé, protéines de soja, zéine, gluten, etc. Utilisez à la fois les protéines elles-mêmes et leurs modifications. Glucides: amidons, maltodextrines, chitosane, saccharose, glucose, éthylcellulose, acétate de cellulose, alginates, etc..

Conseils pour nos clients

Polymères dégradables: polypropylène, poly (acétate de vinyle), polystyrène, polybutadiène, etc. Le contenu des microcapsules peut être libéré par destruction mécanique des coquilles sous pression, pendant le frottement, l'exposition aux ultrasons, la fusion, la déchirure de l'intérieur par les vapeurs ou les substances gazeuses libérées lorsque les conditions extérieures changent, lorsque le matériau de la coquille interagit avec le milieu lorsqu'il est dissous dans ainsi qu'à la suite de la diffusion du contenu lorsque les parois des capsules gonflent dans le fluide environnant. Les méthodes de microencapsulation existantes peuvent être grossièrement divisées en trois groupes principaux: Les méthodes de microencapsulation physique sont basées sur des méthodes de formation de coques à l'aide de techniques mécaniques. Ce groupe de méthodes comprend le revêtement dans un lit fluidisé, l'extrusion à l'aide de centrifugeuses ou à travers des dispositifs de formation tels que «pipe in pipe», la condensation de vapeur (pulvérisation sous vide). Les méthodes chimiques sont basées sur des transformations chimiques conduisant à la production d'un matériau filmogène, à savoir la formation d'une nouvelle phase par réticulation de polymères, polycondensation et polymérisation. Les substances de haut poids moléculaire (oligomères ou polymères) ainsi que les substances de bas poids moléculaire peuvent subir des transformations chimiques.
Méthodes physicochimiques - coacervation, dépôt d'un polymère filmogène à partir d'un milieu aqueux en ajoutant un composant qui réduit sa solubilité, formation d'une nouvelle phase avec la température, évaporation d'un solvant volatil, solidification des masses fondues en milieu liquide, substitution d'extraction, séchage par pulvérisation, adsorption physique. Lors du choix d'une méthode de microencapsulation, plusieurs facteurs clés doivent être pris en compte.

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